中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年6月9日至2025年6月15日)

发布时间:2025-06-24

序号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202503005

2027年3月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20251382

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202503007

2027年3月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20251387

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202503006

2027年3月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20251386

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202503004

2027年3月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20251381

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E8202502001

2027年2月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20251378

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20250502A

2026年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251417

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025055809

2026年5月4日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251418

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025040208

2026年4月18日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20251379

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20250507B

2026年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251328

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20250509B

2026年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251327

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

L202504004

2026年2月3日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20251377

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20250103(-1,-2,-3)

2027年01月20日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20251325

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202501004A(-1~-2)

2028年1月15日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20251383

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202501005A(-1~-2)

2028年1月17日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20251384

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202501001A

2028年1月7日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20251375

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202501002A

2028年1月9日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20251376

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202412053(-1~-2)

2027年12月26日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20251374

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202412052(-1~-2)

2027年12月17日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20251373

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

口服轮状病毒活疫苗

202502009

2026年2月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251351

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

口服轮状病毒活疫苗

202502008

2026年2月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251350

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

口服轮状病毒活疫苗

202502010

2026年2月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251352

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z004358

2026年11月28日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20251284

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z004356

2026年11月28日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20251283

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

M20250502X

2026年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251363

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2025057607

2026年5月7日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251365

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2025057606

2026年5月7日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251364

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250514B

2026年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251368

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250515B

2026年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251367

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250503W

2026年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251366

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025047510

2026年4月20日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251372

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202504081

2026年7月8日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20251319

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025040208

2026年4月9日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20251318

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

皮内注射用卡介苗

202501a001

2027年1月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251359

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

皮内注射用卡介苗

202501a004

2027年1月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251362

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

皮内注射用卡介苗

202501a003

2027年1月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251361

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

皮内注射用卡介苗

202501a002

2027年1月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251360

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

皮内注射用卡介苗

202501006

2027年1月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251358

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

皮内注射用卡介苗

202502008

2027年2月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251357

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

皮内注射用卡介苗

202501007

2027年1月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251356

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

皮内注射用卡介苗

202501003

2027年1月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251310

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

皮内注射用卡介苗

202501005

2027年1月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251309

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

皮内注射用卡介苗

202501004

2027年1月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251311

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202504081

2026年7月9日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20251410

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20250503A

2026年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251339

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20250506B

2026年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251340

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20250510B

2026年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251326

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

人血白蛋白

202502A014

2030年2月26日

成都蓉生药业有限责任公司

批签中检20251391

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人血白蛋白

202503A015

2030年3月3日

成都蓉生药业有限责任公司

批签中检20251392

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人血白蛋白

202503A018

2030年3月5日

上海莱士血液制品股份有限公司

批签中检20251394

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人血白蛋白

202412131A

2027年12月13日

远大蜀阳生命科学(成都)有限公司

批签中检20251393

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

BB202502014

2027年2月20日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20251323

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

BB202502013

2027年2月17日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20251324

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

水痘减毒活疫苗

BB202502012

2027年2月14日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20251322

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

水痘减毒活疫苗

202502005

2027年2月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251390

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

水痘减毒活疫苗

202502003

2027年2月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251389

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

水痘减毒活疫苗

202502002

2027年2月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251388

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

吸附破伤风疫苗

3T20241109

2027年11月26日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20251412

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

E139210

2026年4月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20251248

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250514B

2026年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251370

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250515B

2026年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251371

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250503W

2026年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20251369

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202503071

2026年6月29日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20251321

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202503062

2026年6月24日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20251320

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202503051

2026年6月16日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20251353

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025055110

2026年5月2日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251354

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025055111

2026年5月3日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251355

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202502001B

2028年2月21日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20251262

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202502002B

2028年2月21日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20251263

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411021B

2027年11月1日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20251255

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411023B

2027年11月1日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20251257

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411022B

2027年11月1日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20251256

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411024B

2027年11月1日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20251259

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411020B

2027年11月1日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20251253

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411026B

2027年11月1日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20251261

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411025B

2027年11月1日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20251260

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

组织胺人免疫球蛋白

202502006

2029年2月23日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20251415

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

组织胺人免疫球蛋白

202502005

2029年2月11日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20251414

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

组织胺人免疫球蛋白

202502004

2029年2月5日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20251413

予以签发

中国食品药品检定研究院