中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年5月26日至2025年6月1日)

发布时间:2025-06-05

序号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

E131410

2026年3月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20251239

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250404

2026年3月31日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20251199

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202503031

2026年3月27日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20251201

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025040108

2026年4月6日

中山生物工程有限公司

批签中检20251200

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025045807

2026年4月14日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251237

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025045808

2026年4月24日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251238

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

流感病毒裂解疫苗

T202503A003

2026年3月18日

浙江天元生物药业有限公司

批签中检20251186

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

流感病毒裂解疫苗

T202503A002

2026年3月16日

浙江天元生物药业有限公司

批签中检20251185

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250404

2026年4月20日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20251188

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025046607

2026年4月6日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251189

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025046707

2026年4月7日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251187

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

水痘减毒活疫苗

202502001

2027年2月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251202

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

水痘减毒活疫苗

M202501005

2028年1月11日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20251198

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

水痘减毒活疫苗

M202501003

2028年1月7日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20251194

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

水痘减毒活疫苗

M202501004

2028年1月8日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20251197

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250303

2026年3月24日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20251243

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025045109

2026年4月10日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251242

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202411YB63

2027年11月19日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20251215

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202411YB64

2027年11月23日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20251214

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202411YB61

2027年11月11日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20251218

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202411YB62

2027年11月15日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20251219

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202411YB60

2027年11月7日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20251217

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411018B

2027年11月1日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20251235

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411019B

2027年11月1日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20251236

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411017B

2027年11月1日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20251233

予以签发

中国食品药品检定研究院