中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年4月28日至2025年5月4日)

发布时间:2025-05-07

序号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202501003

2027年1月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20250963

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

23价肺炎球菌多糖疫苗

Y018477

2026年8月6日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20250968

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

202501001W(1-16)

2027年1月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20250951

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

202501002W(1-16)

2027年1月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20250953

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

202501003W(1-16)

2027年1月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20250954

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

202412005

2026年12月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20251014

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250303

2026年3月10日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250975

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025035805

2026年3月12日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250976

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250303081

2026年3月4日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20250977

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411305AX

2027年10月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251013

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411306AY

2027年10月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251015

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411307AX

2027年10月31日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251016

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411308AY

2027年10月31日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251018

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411304CY

2027年10月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251012

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411302CY

2027年10月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251010

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411303CX

2027年10月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251011

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411299CX

2027年10月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251004

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411300CY

2027年10月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251007

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202411301CX

2027年10月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251009

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202410298AY

2027年10月23日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251003

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202410297AX

2027年10月23日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251002

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202410296CY

2027年10月20日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251001

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202410294CY

2027年10月20日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250999

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202410293CX

2027年10月18日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250997

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202410295CX

2027年10月20日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20251000

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202410292CY

2027年10月18日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250996

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202410291CX

2027年10月18日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250995

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20241227

2027年12月3日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20250923

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20241230

2027年12月26日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20250924

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20241228

2027年12月16日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20250922

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20241229

2027年12月23日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20250921

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202502009

2027年2月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250964

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202502010

2027年2月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250965

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202502008

2027年2月13日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250955

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

口服轮状病毒活疫苗

202412041

2025年12月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250943

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

口服轮状病毒活疫苗

202412044

2025年12月30日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250946

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

口服轮状病毒活疫苗

202412042

2025年12月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250944

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

口服轮状病毒活疫苗

202412043

2025年12月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250945

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y019462

2026年7月1日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20250967

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y010105

2026年3月14日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20250966

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z003409

2026年12月1日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20250936

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2025037603

2026年3月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250904

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

20250201

2026年2月5日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250898

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202501031

2026年4月14日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250899

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202501012

2026年4月1日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250901

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025037506

2026年3月2日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250900

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250202

2026年2月19日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250940

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250303

2026年3月2日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250941

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202502041

2026年5月27日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250939

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

E131310

2026年3月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20250949

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250303

2026年3月16日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250942

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202503051

2026年6月2日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250925

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025036704

2026年3月13日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250950

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025030208

2026年3月7日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20250959

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia   coli)

B202501003

2028.01.04

厦门万泰沧海生物技术有限公司Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.

批签中检20250974

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia   coli)

B202501002

2028.01.03

厦门万泰沧海生物技术有限公司Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.

批签中检20250973

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia   coli)

B202501001

2028.01.02

厦门万泰沧海生物技术有限公司Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.

批签中检20250972

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia   coli)

B202412105

2027.12.30

厦门万泰沧海生物技术有限公司Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.

批签中检20250971

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia   coli)

B202412099

2027.12.22

厦门万泰沧海生物技术有限公司Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.

批签中检20250969

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia   coli)

B202412104

2027.12.29

厦门万泰沧海生物技术有限公司Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.

批签中检20250970

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

水痘减毒活疫苗

M202501002

2028年1月4日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20251025

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

水痘减毒活疫苗

M202501001

2028年1月3日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20251024

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

水痘减毒活疫苗

M202412102

2027年12月2日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20251021

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

水痘减毒活疫苗

M202412110

2027年12月18日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20251019

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

水痘减毒活疫苗

M202412111

2027年12月19日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20251020

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

水痘减毒活疫苗

202501001

2027年1月23日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20250956

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

水痘减毒活疫苗

202501003

2027年1月29日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20250958

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

水痘减毒活疫苗

202501002

2027年1月24日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20250957

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split   Virion), Inactivated, Quadrivalent

LA202503005

2026 03 06

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20250984

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split   Virion), Inactivated, Quadrivalent

LA202503004

2026 03 04

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20250983

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split   Virion), Inactivated, Quadrivalent

LA202503003

2026 03 04

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20250982

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

吸附破伤风疫苗

2T20241215

2027年12月7日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20250978

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

E131110

2026年3月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20250948

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

E131010

2026年3月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20250947

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250202

2026年2月24日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250952

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025035107

2026年3月15日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20251026

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202411P029

2026年10月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20251006

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202411P027

2026年10月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20251017

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202411P028

2026年10月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20251005

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202411P030

2026年10月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20251008

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202411P026

2026年10月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20250998

予以签发

中国食品药品检定研究院