1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

LJ1002CN1

2027年6月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20250910

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

LJ1012CN1

2027年7月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20250909

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

LJ1014CN1

2027年7月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20250912

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

LL4093CN1

2027年7月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20250911

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

MCVF202412029(MAC:MAC202412031,

MYW:MYW202411024)

2027年5月28日

康希诺生物股份公司

批签中检20250894

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

MCVF202412032(MAC:MAC202412033,

MYW:MYW202412027)

2027年6月4日

康希诺生物股份公司

批签中检20250897

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

MCVF202412031(MAC:MAC202412032,

MYW:MYW202412026)

2027年6月2日

康希诺生物股份公司

批签中检20250896

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

MCVF202412030(MAC:MAC202412030,

MYW:MYW202412025)

2027年5月31日

康希诺生物股份公司

批签中检20250895

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20250301

2026年3月10日

湖南康润药业股份有限公司

批签中检20250908

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202502021

2026年5月16日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250907

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202411039

2027年5月25日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20250932

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202411037

2027年5月19日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20250930

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202411036

2027年5月12日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20250929

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202411035

2027年5月12日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20250928

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202411040

2027年5月25日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20250933

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202411038

2027年5月19日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20250931

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AB202412057

2028年6月5日

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20250877

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AB202412056

2028年6月5日

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20250876

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AB202412061

2028年6月20日

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20250881

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AB202412060

2028年6月20日

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20250880

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AB202412059

2028年6月20日

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20250879

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AB202412058

2028年6月5日

北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20250878

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

102241

2026年9月10日

宜美康（加拿大）生物制品有限公司DominionBiologicals   Limited

批签中(进)检20250318

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

204237

2026年6月18日

宜美康（加拿大）生物制品有限公司DominionBiologicals   Limited

批签中(进)检20250308

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202502006

2027年2月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250934

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202502007

2027年2月12日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250935

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202502005

2027年2月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250840

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia   coli)

B202412103

2027.12.28

厦门万泰沧海生物技术有限公司Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.

批签中检20250776

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia   coli)

B202412096

2027.12.17

厦门万泰沧海生物技术有限公司Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.

批签中检20250772

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia   coli)

B202412097

2027.12.18

厦门万泰沧海生物技术有限公司Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.

批签中检20250782

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202502031

2026年5月17日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250903

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025035106

2026年3月3日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20250902

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

组织胺人免疫球蛋白

202412022

2028年12月30日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20250938

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

组织胺人免疫球蛋白

202412021

2028年12月16日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20250937

予以签发

中国食品药品检定研究院