中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年3月10日至2025年3月16日)

发布时间:2025-03-18

序号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

LM4796CN1

2027年6月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20250515

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

HN7327CN1

2027年1月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20250533

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202411023

2026年11月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20250514

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202409020

2026年9月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20250513

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202411026(MAC:MAC202410027,

MYW:MYW202410021)

2027年4月18日

康希诺生物股份公司

批签中检20250532

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202411025(MAC:MAC202410026,

MYW:MYW202408020)

2027年2月14日

康希诺生物股份公司

批签中检20250531

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20250204B

2026年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250523

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20250203B

2026年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250522

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20240403(-1,-2,-3)

2026年04月11日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20250488

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20240404(-1,-2,-3)

2026年04月16日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20250489

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20240402(-2,-3)

2026年04月06日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20250487

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202410026

2026年10月11日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20250559

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202410025

2026年10月11日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20250558

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202410024

2026年10月4日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20250557

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202410023

2026年10月4日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20250556

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202409267AX

2027年9月23日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250571

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202409266AY

2027年9月23日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250570

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202409268AY

2027年9月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250572

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202410271AY

2027年9月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250575

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202410273AY

2027年9月28日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250577

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202410272AX

2027年9月28日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250576

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202409265AX

2027年9月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250569

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202410270AX

2027年9月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250574

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202409269AX

2027年9月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250573

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202409261CX

2027年9月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250565

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202409263CX

2027年9月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250567

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202409262CY

2027年9月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250566

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202409264CY

2027年9月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250568

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202409259CX

2027年9月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250563

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202409260CX

2027年9月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250564

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202405103AX

2027年4月23日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250560

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202405105AX

2027年4月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250562

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202405104AY

2027年4月23日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250561

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20241122

2027年11月11日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20250209

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20241124

2027年11月18日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20250211

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20241123

2027年11月14日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20250210

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

M20250201X

2026年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250444

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20250101204

2026年1月12日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20250445

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250205B

2026年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250438

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250204B

2026年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250436

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025017501

2026年1月3日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250437

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025010108

2026.01.03

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20250441

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250206B

2026年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250530

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025017502

2026年1月10日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250529

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20250202B

2026年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250508

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025016602

2026年1月8日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250507

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20250201W

2026年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250506

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202411053

2026年5月8日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20250528

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202411050

2026年5月5日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20250525

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202411049

2026年5月4日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20250524

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202411052

2026年5月7日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20250527

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202411051

2026年5月6日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20250526

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

吸附无细胞百白破联合疫苗

202410036(1-2)

2026年10月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250512

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250205B

2026年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250551

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250201A

2026年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250553

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250206B

2026年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250552

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025015101

2026年1月7日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250550

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

5TA47

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20250600

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

39LK7

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20250597

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

Y4RF9

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20250598

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

A5C4K

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20250601

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

7P5E7

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20250599

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411093A

2027年11月15日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20250465

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411094A

2027年11月15日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20250466

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411096A

2027年11月15日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20250468

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411092A

2027年11月15日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20250464

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411095A

2027年11月15日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20250467

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202411091A

2027年11月15日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20250463

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

C202409033

20270921

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20250491

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

C202409032

20270921

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20250490

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

C202409034

20270921

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20250492

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202409004

2026年9月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250452

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202409006

2026年9月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250454

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202409005

2026年9月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250453

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

G202409003

2026年9月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20250451

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

组织胺人免疫球蛋白

202411018

2028年11月26日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20250493

予以签发

中国食品药品检定研究院