中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年1月6日至2025年1月12日)

发布时间:2025-01-15

序号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202408041

2026年8月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20250050

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202408042

2026年8月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20250051

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202408039

2026年8月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20250048

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202408040

2026年8月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20250049

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

E117210

2025年12月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20250057

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

E117210

2025年12月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20250056

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20241112081

2025.11.19

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20250055

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

EXE360

2025年11月7日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

批签中(进)检20250013

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

EXE361

2025年11月14日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

批签中(进)检20250014

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20241109

2025年11月19日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250045

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202411301

2026年2月14日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250047

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202411291

2026年2月3日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250046

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024115823

2025年11月18日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250012

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408211CY(-1~-2)

2027年8月2日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250032

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408208CY

2027年8月1日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250028

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408210CX

2027年8月1日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250030

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408209CX

2027年8月1日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250029

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408205CX

2027年7月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250025

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408207AX

2027年7月31日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250027

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408203CX

2027年7月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250023

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408206AY

2027年7月30日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250026

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408204CY

2027年7月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250024

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408199AX

2027年7月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250019

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408200CY

2027年7月28日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250020

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408198AY

2027年7月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250018

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408202CY

2027年7月28日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250022

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408201CX

2027年7月28日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250021

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202408197AX

2027年7月23日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250017

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407196AY

2027年7月23日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250016

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407195AX

2027年7月22日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20250015

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202408007

2026年8月13日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20244313

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202408008

2026年8月13日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20244314

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407192CY

2027年7月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244325

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407193CX

2027年7月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244326

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407194CY

2027年7月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244327

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407190CY

2027年7月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244323

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407191CX

2027年7月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244324

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407189CX

2027年7月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244328

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407184AY

2027年7月17日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244318

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407181AY

2027年7月9日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244315

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407188AY

2027年7月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244322

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407182AY

2027年7月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244316

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407187AX

2027年7月21日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244321

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407183AX

2027年7月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244317

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407185AX

2027年7月18日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244319

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202407186AY

2027年7月18日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20244320

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20240917

2027年9月2日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20244188

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20240918

2027年9月5日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20244189

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

20240816

2027年8月25日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20244031

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y015351

2026年6月29日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244342

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y015199

2026年6月10日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244341

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y015197

2026年6月10日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244344

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y014113

2026年4月12日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244343

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y010242

2026年3月17日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244267

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y011001

2026年3月15日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244268

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y011002

2026年3月16日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244270

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y010360

2026年3月17日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244269

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2024127613

2025年12月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250066

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

E117310

2025年12月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20250065

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024117534

2025年11月25日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250064

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20241212

2025年12月3日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250043

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20241239B

2025年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250041

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20241240B

2025年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250042

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202411361

2026年2月18日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250044

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024117533

2025年11月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250040

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20241106

2025年11月13日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250010

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20241105

2025年11月10日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250009

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

E121910

2025年12月4日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20250062

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20241209

2025年12月8日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20250008

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202411351

2026年2月13日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250011

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024111608

2025.11.22

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20250063

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024116721

2025年11月20日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20244340

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024116722

2025年11月20日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20244339

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024111508

2025.11.08

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20244338

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

4K0601

2025年12月7日

BIO-RAD

批签中(进)检20244241

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202411091

2025年11月13日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250007

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

吸附破伤风疫苗

2T20240910

2027年9月11日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20244306

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

吸附无细胞百白破联合疫苗

202407029(1-2)

2026年7月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244336

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

吸附无细胞百白破联合疫苗

202408030(1-2)

2026年8月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244337

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0B661M(DTP-IPV X3G46,Hib X1D30)

2026年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20244332

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0B641M(DTP-IPV X3G46,Hib X1C59)

2026年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20244334

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0B631M(DTP-IPV X3G46,Hib X1C01)

2026年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20244335

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20241244B

2025年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250005

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20241243B

2025年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20250006

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202411331

2026年2月10日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20250003

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024115134

2025年11月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20250004

予以签发

中国食品药品检定研究院