中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2024年12月9日至2024年12月15日)

发布时间:2024-12-16

序号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202408021(MAC:MAC202407022,

MYW:MYW202407017)

2027年1月20日

康希诺生物股份公司

批签中检20244089

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202408020(MAC:MAC202407021,

MYW:MYW202407015)

2027年1月16日

康希诺生物股份公司

批签中检20244088

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202408022(MAC:MAC202407023,

MYW:MYW202407016)

2027年1月21日

康希诺生物股份公司

批签中检20244090

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

C202408010

2026年7月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244001

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

C202407008

2026年7月29日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243999

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

C202407005

2026年7月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243996

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

C202407006

2026年7月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243997

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

C202407007

2026年7月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20243998

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

C202407009

2026年7月30日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244000

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20241108

2025年11月1日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20244070

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20241106A

2025年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244058

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20241120B

2025年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244071

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20241119B

2025年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244059

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202411091

2025年11月3日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20244060

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202408017K(1-2)

2026年2月18日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20244048

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202409018K(1-2)

2026年3月2日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20244049

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202409019K(1-2)

2026年3月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20244050

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240658

2027年6月13日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244062

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240659

2027年6月16日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244063

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240657

2027年6月10日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244061

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240660

2027年6月23日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244064

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20240661

2027年6月24日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244065

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

静注人免疫球蛋白(pH4)

202409063

20270916

华兰生物工程股份有限公司

批签中检20244092

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

静注人免疫球蛋白(pH4)

202409062

20270914

华兰生物工程股份有限公司

批签中检20244091

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

口服轮状病毒活疫苗

202408028

2025年8月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244066

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗( Vero细胞)

202408021

2025年7月31日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244108

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗( Vero细胞)

202408022

2025年8月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244109

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y012904

2026年4月4日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244103

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y012876

2026年4月3日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244102

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y013163

2026年4月5日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244105

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y013164

2026年4月10日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244107

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y013979

2026年4月12日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244104

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y011128

2026年3月27日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244042

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y010467

2026年3月29日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244041

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Y010361

2026年3月28日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20244043

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

流感病毒亚单位疫苗

20240915

2025年8月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20243968

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

流感病毒亚单位疫苗

20240914

2025年8月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20243967

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

流感病毒亚单位疫苗

20240913

2025年8月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20243966

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

M20241105X

2025年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244023

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20241135B

2025年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244021

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20241134B

2025年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244024

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20241109W

2025年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244022

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202410321

2026年1月15日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20244027

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202410332

2026年1月21日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20244026

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202410311

2026年1月11日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20244028

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024107529

2025年10月12日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20244020

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024100408

2025.10.15

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20244025

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

水痘减毒活疫苗

202408002

2026年8月19日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20244110

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

水痘减毒活疫苗

202408003

2026年8月26日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20244111

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

水痘减毒活疫苗

BB202401004

2026年1月15日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20244055

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

BB202408049

2026年8月7日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20244056

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

BB202408050

2026年8月8日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20244057

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

吸附无细胞百白破联合疫苗

20240604

2026年6月26日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20244087

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

吸附无细胞百白破联合疫苗

20240603

2026年6月25日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20244086

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

吸附无细胞百白破联合疫苗

202407028(1-2)

2026年7月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244085

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

吸附无细胞百白破联合疫苗

202407027(1-2)

2026年7月17日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244083

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

吸附无细胞百白破联合疫苗

202406026(1-2)

2026年6月29日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20244084

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

20241108

2025年11月5日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20244053

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20241140B

2025年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20244054

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024105130

2025年10月20日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20244051

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024105131

2025年10月22日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20244052

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

组织胺人免疫球蛋白

202408017

2028年8月16日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20244095

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

组织胺人免疫球蛋白

202408016

2028年8月12日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20244094

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

组织胺人免疫球蛋白

202407015

2028年7月15日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20244093

予以签发

中国食品药品检定研究院