中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2024年4月1日至2024年4月7日)

发布时间:2024-04-08

序 号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202311047T

2025年11月28日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20240827

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202311046T

2025年11月25日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20240826

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202310045Q

2025年10月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20240825

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202311YB68

2026年11月8日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20240708

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202311YB66

2026年11月4日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20240710

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202311YB67

2026年11月4日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20240711

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202311YB65

2026年10月31日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20240709

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202310YB62

2026年10月27日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20240688

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202311YB64

2026年10月31日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20240686

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202310YB63

2026年10月27日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20240687

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202310YB56

2026年10月11日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20240694

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202310YB59

2026年10月19日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20240691

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202310YB61

2026年10月23日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20240689

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202310YB57

2026年10月11日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20240693

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202310YB60

2026年10月19日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20240690

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202310YB58

2026年10月15日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20240692

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVT202311008(MAC:MAC202310028,

ACD:ACD202311008)

2025年10月28日

康希诺生物股份公司

批签中检20240843

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVT202311007(MAC:MAC202310027,ACD:

ACD202311007)

2025年10月27日

康希诺生物股份公司

批签中检20240844

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

3H20231204

2025年12月6日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20240842

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240201

2025年2月4日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20240895

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202402001

2025年1月27日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

批签中检20240863

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024025805

2025年2月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20240865

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20240202082

2025年2月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20240894

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

静注人免疫球蛋白(pH4)

202312042

2028年12月24日

华兰生物工程重庆有限公司

批签中检20240855

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

静注人免疫球蛋白(pH4)

04202312031

2026年12月17日

南岳生物制药有限公司

批签中检20240857

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

静注人免疫球蛋白(pH4)

04202312030

2026年12月10日

南岳生物制药有限公司

批签中检20240856

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

静注人免疫球蛋白(pH4)

202312085

2026年12月28日

山东泰邦生物制品有限公司

批签中检20240854

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

静注人免疫球蛋白(pH4)

202312084

2026年12月25日

山东泰邦生物制品有限公司

批签中检20240853

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

静注人免疫球蛋白(pH4)

202312083

2026年12月22日

山东泰邦生物制品有限公司

批签中检20240852

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

静注人免疫球蛋白(pH4)

202312096B

2026年12月19日

四川远大蜀阳药业有限责任公司

批签中检20240851

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

流感病毒裂解疫苗

CA202401002

2025年1月16日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20240858

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

流感病毒裂解疫苗

CA202401003

2025年1月16日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20240859

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202402001

2025年1月29日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

批签中检20240839

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20240301A

2025年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240837

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20240307B

2025年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240838

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20240303W

2025年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240836

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024027505

2025年2月2日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20240835

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

E065110

2025年2月18日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20240829

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20240302A

2025年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240832

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20240305B

2025年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240831

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2024016603

2025年1月28日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20240830

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202402001

2025年1月31日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

批签中检20240845

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20240304B

2025年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20240828

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202310212AX

2026年10月25日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240872

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202311213AX

2026年10月25日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240873

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202311215AX

2026年10月26日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240875

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202311214AY

2026年10月26日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240874

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202311216AY

2026年10月26日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240876

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202310211CY

2026年10月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240871

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202310208CX

2026年10月18日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240868

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202310207CX

2026年10月18日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240867

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202310206CY

2026年10月18日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240866

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202310210CX

2026年10月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240870

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202310209CY

2026年10月19日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20240869

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20231126

2025年11月5日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20240861

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20231125

2025年11月2日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20240860

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20231127

2025年11月6日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20240862

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

人血白蛋白

20231281

2026年11月

广东双林生物制药有限公司

批签中检20240897

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

人血白蛋白

20231280

2026年11月

广东双林生物制药有限公司

批签中检20240896

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人血白蛋白

20231279

2026年11月

广东双林生物制药有限公司

批签中检20240898

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C141M(DTP-IPV W3H60,

Hib X1B11)

2025年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20240878

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C131M(DTP-IPV W3H60,

Hib X1B07)

2025年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20240880

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C041M(DTP-IPV W3H60,

Hib X1B12)

2025年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20240877

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C031M(DTP-IPV W3H60,

Hib X1B10)

2025年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20240881

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

X0C021M(DTP-IPV W3H60,

Hib X1B09)

2025年7月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20240879

予以签发

中国食品药品检定研究院