1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202307035

2025年7月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234488

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

20230835（-1，-2）

2025年8月7日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20234374

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

20230834（-1，-2）

2025年8月2日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20234373

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

20230733（-1，-2）

2025年7月25日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20234372

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

20230732（-1，-2）

2025年7月20日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20234371

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E202307007

2025年7月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234369

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E202307008

2025年7月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234370

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20230612B1

2025年6月24日

罗益(无锡)生物制药有限公司

批签中检20234499

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20230613B1

2025年6月26日

罗益(无锡)生物制药有限公司

批签中检20234500

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202307070(1-2)

2025年7月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234368

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202307069(1-2)

2025年7月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234367

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202307068(1-2)

2025年7月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234366

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202306067(1-2)

2025年6月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234365

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202306065（1-2）

2025年6月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234363

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202306066（1-2）

2025年6月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234364

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202306064（1-2）

2025年6月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234362

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202306060（1-2）

2025年6月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234358

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202306061（1-2）

2025年6月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234359

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202306062（1-2）

2025年6月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234360

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202306063（1-2）

2025年6月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234361

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

HA202307008

2026年7月25日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20234213

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

HA202307010

2026年7月25日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20234215

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

HB202307009

2026年7月25日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20234214

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X020324

2026年2月5日

MSD Ireland

批签中(进)检20234513

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X019228

2025年11月27日

MSD Ireland

批签中(进)检20234515

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X019999

2026年1月17日

MSD Ireland

批签中(进)检20234514

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X019835

2026年2月5日

MSD Ireland

批签中(进)检20234518

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X019655

2026年1月11日

MSD Ireland

批签中(进)检20234517

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X019319

2026年1月11日

MSD Ireland

批签中(进)检20234516

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X018515

2026年1月23日

MSD Ireland

批签中(进)检20234512

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X012820

2025年10月26日

MSD Ireland

批签中(进)检20234511

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X017373

2025年10月24日

MSD Ireland

批签中(进)检20234340

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

流感病毒裂解疫苗

T202309A010

2024年9月15日

浙江天元生物药业有限公司

批签中检20234506

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

流感病毒裂解疫苗

T202309A009

2024年9月13日

浙江天元生物药业有限公司

批签中检20234380

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202309241

2024年9月18日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234461

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023107532

2024年10月4日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234462

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20230800203

2024年8月27日

北京金豪制药股份有限公司

批签中检20234496

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202309232

2024年9月14日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234494

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023106621

2024年10月6日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234495

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

四价流感病毒亚单位疫苗

A20231015

2024年10月9日

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

批签中检20234505

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

四价流感病毒亚单位疫苗

A20231014

2024年10月6日

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

批签中检20234504

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

四价流感病毒亚单位疫苗

A20231012

2024年9月30日

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

批签中检20234503

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

X016769

2026年1月16日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20234510

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

3H0332

2024年10月23日

BIO-RAD

批签中(进)检20234507

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202309201

2024年9月3日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234501

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023095127

2024年9月24日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234502

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2308049

2025年8月6日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234520

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2308048

2025年8月3日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234519

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2308050

2025年8月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234521

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2308051

2025年8月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234522

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

流感病毒裂解疫苗

CA202310019

2024年10月9日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20234531

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

四价流感病毒亚单位疫苗

A20231017

2024年10月15日

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

批签中检20234534

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

四价流感病毒亚单位疫苗

A20231016

2024年10月12日

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

批签中检20234533

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202310231

2024年10月10日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234557

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023105820

2024年10月11日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234558

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

20230914

2026年9月21日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20234474

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

20230913

2026年9月19日

艾美行动生物制药有限公司

批签中检20234473

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

B202306054

2026.06.12

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20234559

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

E045310

2024年10月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20234530

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

E045210

2024年10月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20234529

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2023107610

2024年10月22日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234509

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

20231008

2024年10月9日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20234508

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2023107533

2024年10月10日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20234556

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

MCVF202307020(MAC:MAC202306022,

MYW:MYW202306019)

2025年6月7日

康希诺生物股份公司

批签中检20234571

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

MCVF202307018(MAC:MAC202306020,

MYW:MYW202306017)

2025年6月3日

康希诺生物股份公司

批签中检20234570

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

MCVF202306017(MAC:MAC202306019,

MYW:MYW202304015)

2025年4月16日

康希诺生物股份公司

批签中检20234568

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

MCVF202307019(MAC:MAC202306021,

MYW:MYW202306018)

2025年6月6日

康希诺生物股份公司

批签中检20234569

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308037

2025年8月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234555

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308036

2025年8月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234554

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

P202307040

2025年7月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234551

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

P202307042

2025年7月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234553

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

P202307041

2025年7月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234552

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

P202307039

2025年7月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234550

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

P202307038

2025年7月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234549

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308035

2025年8月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234548

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308033

2025年8月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234546

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308034

2025年8月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234547

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308028

2025年8月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234544

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308029

2025年8月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234541

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308031

2025年8月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234543

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308030

2025年8月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234542

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202308032

2025年8月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234545

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

P202307037

2025年7月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20234540

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306089AX

2026年5月30日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234450

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306090AY

2026年5月30日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234451

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306087AX

2026年5月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234448

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306086AY

2026年5月29日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234447

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202306088AY

2026年5月30日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234449

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20230513（1-2）

2026年4月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20234595

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20230411（1-2）

2026年3月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20234593

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20230514（1-2）

2026年4月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20234596

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20230412（1-2）

2026年3月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20234594

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2308056

2025年8月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234539

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2308055

2025年8月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234538

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2308052

2025年8月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234535

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2308054

2025年8月13日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234537

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral）

B2308053

2025年8月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234536

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

麻腮风联合减毒活疫苗

202307054

2025年1月30日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234524

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

麻腮风联合减毒活疫苗

202308058

2025年2月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234528

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

麻腮风联合减毒活疫苗

202308057

2025年2月3日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234527

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

麻腮风联合减毒活疫苗

202308055

2025年1月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20234525

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）

B202308007Z

2025年2月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234563

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）

B202308008Z

2025年2月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234564

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）

B202308010Z

2025年2月13日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234566

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）

B202308009Z

2025年2月12日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20234565

予以签发

中国食品药品检定研究院