中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2023年9月11日至2023年9月17日)

发布时间:2023-09-19

序 号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2023087608

2024年8月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20233675

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2023087607

2024年8月9日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20233668

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

20230309

2024年9月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20233666

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

20230310

2024年9月13日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20233664

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

20230312

2024年9月20日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20233667

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

20230311

2024年9月17日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20233661

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

吸附破伤风疫苗

2T20230318

2026年3月12日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20233707

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

吸附破伤风疫苗

2T20230317

2026年3月9日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20233705

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

吸附破伤风疫苗

2T20230316

2026年3月7日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20233706

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

GR3510CN1

2025年12月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批签中(进)检20233676

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20230819

2024年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20233718

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20230820

2024年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20233719

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20230814

2024年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20233690

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023075814

2024年7月18日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20233689

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

带状疱疹减毒活疫苗

D202306017

2025年5月31日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20233694

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

带状疱疹减毒活疫苗

D202305015

2025年5月21日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20233693

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

带状疱疹减毒活疫苗

D202305016

2025年5月21日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20233692

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

流感病毒裂解疫苗

T202307B006

2024年7月20日

浙江天元生物药业有限公司

批签中检20233655

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

流感病毒裂解疫苗

T202307A006

2024年7月17日

浙江天元生物药业有限公司

批签中检20233602

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

流感病毒裂解疫苗

T202307A007

2024年7月22日

浙江天元生物药业有限公司

批签中检20233654

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

水痘减毒活疫苗

202306032

2025年6月20日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20233672

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

水痘减毒活疫苗

202306033

2025年6月23日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20233674

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

水痘减毒活疫苗

202306034

2025年6月26日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20233673

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

水痘减毒活疫苗

202306027

2025年6月2日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20233595

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

水痘减毒活疫苗

202306030

2025年6月11日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20233599

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

水痘减毒活疫苗

202306029

2025年6月8日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20233598

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

水痘减毒活疫苗

202306028

2025年6月5日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20233597

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

水痘减毒活疫苗

202306031

2025年6月14日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20233596

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20230839

2024年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20233697

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

20230703201

2024年7月12日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20233695

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023085119

2024年7月31日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20233696

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20230832

2024年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20233686

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20230831

2024年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20233685

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20230830

2024年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20233684

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20230500202

2024年5月21日

北京金豪制药股份有限公司

批签中检20233683

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20230823

2024年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20233681

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20230824

2024年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20233682

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20230822

2024年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20233680

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20230813

2024年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20233679

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202305019T

2025年5月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20233677

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202305020T

2025年5月30日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20233678

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20230504

2025年5月4日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20233632

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20230505

2025年5月10日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20233634

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20230506

2025年5月24日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20233631

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20230504

2025年5月4日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20233659

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20230505

2025年5月10日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20233637

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20230506

2025年5月24日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20233647

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

四价流感病毒裂解疫苗

FSUA2316

2024年7月19日

国光生物科技股份有限公司

批签中(进)检20233751

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

吸附无细胞百白破联合疫苗

202303002(1-2)

2025年3月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20233736

予以签发

中国食品药品检定研究院