中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2023年6月19日至2023年6月25日)

发布时间:2023-06-26

序 号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202304016

2025年4月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232243

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202304017

2025年4月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232248

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202304018

2025年4月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232244

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202303015

2025年3月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232249

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202302010

2025年2月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232241

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202303014

2025年3月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232247

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202303012

2025年3月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232246

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202303013

2025年3月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232242

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202302011

2025年2月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232245

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202302010

2025年2月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232232

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202301008

2025年1月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232137

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D202301009

2025年1月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232138

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

EXE346

2024-4-10

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

批签中(进)检20232279

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

HB202303003

2026年3月1日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20232033

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

HA202303004

2026年3月1日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20232034

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

HA202302002

2026年2月27日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20232032

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

HA202302001

2026年2月12日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20232031

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X005201

2025年7月12日

MSD Ireland

批签中(进)检20232282

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X003701

2025年7月19日

MSD Ireland

批签中(进)检20232278

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X003835

2025年7月19日

MSD Ireland

批签中(进)检20232277

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X004399

2025年6月27日

MSD Ireland

批签中(进)检20232276

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

W038696

2025年6月14日

MSD Ireland

批签中(进)检20232275

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

W039962

2025年6月14日

MSD Ireland

批签中(进)检20232213

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

W038333

2025年6月14日

MSD Ireland

批签中(进)检20232214

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X001344

2025年3月4日

MSD Ireland

批签中(进)检20232212

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20230302

2024年9月20日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20232205

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20230302

2024年9月20日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20232206

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W038472

2024年10月28日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232172

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W038645

2024年10月16日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232173

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W038480

2024年10月20日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232166

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W038479

2024年9月25日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232155

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W038471

2024年10月25日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232153

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W034435

2024年10月4日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232156

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W035147

2024年10月16日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232154

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W033736

2024年9月26日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232163

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W036922

2024年10月22日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232170

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W036921

2024年10月21日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232160

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W036918

2024年10月19日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232158

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W036648

2024年10月19日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232162

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W034448

2024年10月9日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232168

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W035144

2024年10月12日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232152

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W034443

2024年10月6日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232164

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

W034834

2024年10月11日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232161

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20230513

2024年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20232274

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023050208

2024年5月5日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20232185

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

人血白蛋白

RB20230420

2026年4月9日

华润博雅生物制药集团股份有限公司

批签中检20232207

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

水痘减毒活疫苗

M202302012

2026年2月9日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20232262

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

水痘减毒活疫苗

M202302011

2026年2月8日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20232261

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

水痘减毒活疫苗

M202302009

2026年2月4日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20232260

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

水痘减毒活疫苗

M202302010

2026年2月5日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20232259

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X006315

2025年11月28日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232264

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X004199

2025年10月17日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232263

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

X001221

2025年9月29日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20232250

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

20230401201

2024年4月5日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20232235

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023055109

2024年5月4日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20232236

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023040408

2024年4月24日

中山生物工程有限公司

批签中检20232234

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202302P013

2025年1月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20232224

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202302P014

2025年1月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20232225

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202302P012

2025年1月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20232223

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202302P011

2025年1月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20232222

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

X4937

2025年8月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20232251

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

4Y4G7

2025年8月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20232252

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202301002AY

2025年12月26日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232202

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212198AY

2025年12月16日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232197

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212196AY

2025年12月15日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232195

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202301001AX

2025年12月25日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232201

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212200AY

2025年12月25日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232200

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212197AX

2025年12月16日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232196

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212199AX

2025年12月16日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232199

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212195AX

2025年12月15日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232193

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202301004AY

2025年12月26日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232204

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202301003AX

2025年12月26日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232203

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212189AX

2025年12月9日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232180

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212190AY

2025年12月9日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232181

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212192AY

2025年12月12日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232189

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212191AX

2025年12月12日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232187

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212193AX

2025年12月13日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232191

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212194AY

2025年12月13日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232192

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212187AX

2025年12月8日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232178

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202212188AX

2025年12月8日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20232179

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

20230309(-1,-2)

2025年3月12日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20232364

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

20230310(-1,-2)

2025年3月12日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20232366

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

20230307(-1,-2)

2025年3月3日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20232360

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

20230308(-1,-2)

2025年3月3日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20232362

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E202303005

2025年3月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232357

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

U202303001

2025年3月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20232353

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20230302B1

2025年2月28日

罗益(无锡)生物制药有限公司

批签中检20232345

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202302029(1-2)

2025年2月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232270

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202302030(1-2)

2025年2月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232271

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202302031(1-2)

2025年2月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232272

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202302032(1-2)

2025年2月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232273

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202302028(1-2)

2025年2月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232269

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202302026(1-2)

2025年2月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232267

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202302025(1-2)

2025年2月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232266

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202302027(1-2)

2025年2月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232268

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202302024(1-2)

2025年2月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232265

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

C202303034

2025年3月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232293

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

C202303040

2025年3月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232299

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

C202303035

2025年3月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232294

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

C202303039

2025年3月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232298

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

C202303038

2025年3月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232297

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

C202303037

2025年3月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232296

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

C202303036

2025年3月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232295

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2023050308

2024年5月4日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20232304

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

口服轮状病毒活疫苗

202303022

2024年2月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232257

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

口服轮状病毒活疫苗

202303023

2024年3月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232258

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

口服轮状病毒活疫苗

202302020

2024年2月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232255

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

口服轮状病毒活疫苗

202302021

2024年2月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232256

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

口服轮状病毒活疫苗

202302019

2024年2月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232254

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

麻腮风联合减毒活疫苗

202302012

2024年8月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232169

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

麻腮风联合减毒活疫苗

202302011

2024年8月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232167

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

AHPVA464AA

2026年10月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

批签中(进)检20232335

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

20221223

2024年6月28日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232285

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

20221222

2024年6月26日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232286

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

20221221

2024年6月22日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232289

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

20221220

2024年6月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20232287

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20230522

2024年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20232288

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20230523

2024年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20232290

予以签发

中国食品药品检定研究院