1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202207161

2023年7月6日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20223857

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022075817

2023年7月25日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20223858

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202111379AY

2024年11月25日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223835

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202111381AY

2024年11月25日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223837

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202111380AX

2024年11月25日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223836

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202111377AY

2024年11月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223833

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202111378AX

2024年11月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223834

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202111376AX

2024年11月16日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223832

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202111373BY

2024年11月9日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223829

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202111374BX

2024年11月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223830

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202111372BX

2024年11月9日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223828

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202111375BY

2024年11月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223831

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W008756

2024年7月24日

MSD Ireland

批签中(进)检20223761

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W008529

2024年7月24日

MSD Ireland

批签中(进)检20223760

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W007569

2024年7月14日

MSD Ireland

批签中(进)检20223758

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

流感病毒裂解疫苗

T202207016

2023年7月13日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20223741

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

流感病毒裂解疫苗

T202207015

2023年7月13日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20223740

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

流感病毒裂解疫苗

20220726

2023年7月15日

大连雅立峰生物制药有限公司

批签中检20223874

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

流感病毒裂解疫苗

20220728

2023年7月18日

大连雅立峰生物制药有限公司

批签中检20223876

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

流感病毒裂解疫苗

20220725

2023年7月15日

大连雅立峰生物制药有限公司

批签中检20223873

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

流感病毒裂解疫苗

20220727

2023年7月18日

大连雅立峰生物制药有限公司

批签中检20223875

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

流感病毒裂解疫苗

TC20220704

2023年7月22日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223871

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2022087611

2023年8月7日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20223807

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

20220803

2023年8月1日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20223849

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20220830

2023年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223852

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20220831

2023年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223851

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202207181

2023年7月11日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20223808

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202207171

2023年7月11日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20223809

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202207161

2023年7月5日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20223810

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

I20220824

2023年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223838

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

I20220826

2023年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223840

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

I20220825

2023年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223839

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202207151

2023年7月28日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20223870

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

H20220814

2023年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223842

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

H20220813

2023年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223841

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022076710

2023年7月26日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20223869

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202205002

2024年5月8日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20223884

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202205003

2024年5月11日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20223877

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202206067

2024年6月5日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20223850

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

C202206066

2024年6月3日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20223848

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

四价流感病毒裂解疫苗

FSFA2225

2023年5月28日

国光生物科技股份有限公司

批签中(进)检20223844

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

四价流感病毒裂解疫苗

FSFA2228

2023年5月31日

国光生物科技股份有限公司

批签中(进)检20223847

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

四价流感病毒裂解疫苗

FSFA2227

2023年5月30日

国光生物科技股份有限公司

批签中(进)检20223846

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

四价流感病毒裂解疫苗

FSFA2224

2023年5月26日

国光生物科技股份有限公司

批签中(进)检20223843

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

四价流感病毒裂解疫苗

FSFA2226

2023年5月29日

国光生物科技股份有限公司

批签中(进)检20223845

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

四价流感病毒裂解疫苗

Q20220731

2023年7月18日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223757

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

四价流感病毒裂解疫苗

Q20220732

2023年7月20日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223759

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W014747

2025年2月27日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223866

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W014054

2025年2月23日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223868

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W014051

2025年2月7日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223865

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W009960

2025年1月31日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223867

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20220839

2023年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223854

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20220838

2023年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223856

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20220837

2023年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223855

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202206171

2023年6月10日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20223853

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20220818

2023年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223886

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

C20220819

2023年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223887

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202207171

2023年7月18日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20223885

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

流感病毒裂解疫苗

TC20220705

2023年7月24日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223872

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

腮腺炎减毒活疫苗

202205029

2023年11月7日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20223907

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

腮腺炎减毒活疫苗

202204027

2023年10月17日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20223904

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

腮腺炎减毒活疫苗

202204028

2023年10月18日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20223905

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

腮腺炎减毒活疫苗

202204026

2023年10月14日

科兴（大连）疫苗技术有限公司

批签中检20223906

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

水痘减毒活疫苗

202206052

2024年6月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223783

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

水痘减毒活疫苗

202205051

2024年5月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223782

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

水痘减毒活疫苗

202205050

2024年5月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223776

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

水痘减毒活疫苗

202205048

2024年5月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223771

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

水痘减毒活疫苗

202205049

2024年5月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223646

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

水痘减毒活疫苗

202206038（-1、-2）

2024年5月31日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20223823

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

水痘减毒活疫苗

202206039

2024年6月3日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20223822

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

水痘减毒活疫苗

202205036（-1、-2）

2024年5月25日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20223820

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

水痘减毒活疫苗

202205037（-1、-2）

2024年5月28日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20223821

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202206036

2024年6月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20223919

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202206035

2024年6月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20223918

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202206031

2024年6月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20223921

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202206030

2024年6月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20223920

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202206033

2024年6月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20223923

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202206032

2024年6月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20223924

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202206029

2024年6月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20223917

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K202206034

2024年6月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20223925

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

202206022

2024年6月18日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20223914

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

202206021

2024年6月18日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20223915

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

202206020

2024年6月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20223913

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

202206019

2024年6月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20223912

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

20220607（-1，-2）

2024年6月15日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20223947

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

20220606（-1，-2）

2024年6月15日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20223946

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

V0C951M(DTP-IPV V3C60,Hib V1B23)

2023年11月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20223964

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

V0C941M(DTP-IPV V3C60,Hib V1B14)

2023年11月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20223960

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

V0C931M(DTP-IPV V3C60,Hib V1A40)

2023年11月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20223961

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

V0C921M(DTP-IPV V3C60,Hib V1A34)

2023年11月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20223963

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

V0C911M(DTP-IPV V3C60,Hib V1A25)

2023年11月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20223962

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

202205031

2025年5月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223940

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

202205032

2025年5月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223941

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

202205033

2025年5月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223942

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202205028Q

2024年5月23日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20223939

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202205027T

2024年5月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20223938

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202205026T

2024年5月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20223937

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20220507(-1,-2,-3)

2024年05月16日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20223973

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202205010K（1-2）

2023年11月16日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20223972

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202205012K（1-2）

2023年11月29日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20223970

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202205011K（1-2）

2023年11月23日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20223971

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202205009K（1-2）

2023年11月5日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20223968

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112389AX

2024年12月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223882

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112390AY

2024年12月10日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223883

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202111382AX

2024年11月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223879

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112384AX

2024年11月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223881

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202111383AY

2024年11月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20223880

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

流感病毒亚单位疫苗

20220708

2023年6月

中逸安科生物技术股份有限公司

批签中检20223898

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

四价流感病毒裂解疫苗

A202208058V

2023年8月11日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20223930

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

四价流感病毒裂解疫苗

A202208056V

2023年8月9日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20223928

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

四价流感病毒裂解疫苗

A202208057V

2023年8月10日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20223929

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W006778

2024年11月30日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223934

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W017002

2025年2月28日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223933

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W016552

2025年3月10日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223931

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W010197

2025年1月31日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223932

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202207232

2023年7月13日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20223965

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022085122

2023年8月1日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20223966

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022085123

2023年8月7日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20223967

予以签发

中国食品药品检定研究院