1

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

MCVF202204006（MAC：MAC202201003，MYW：MYW202204006）

2024年1月6日

康希诺生物股份公司

批签中检20223315

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202201001

2025年1月2日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20223302

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202201004

2025年1月23日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20223306

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202201005

2025年1月26日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20223308

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112094

2024年12月15日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20223296

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112095

2024年12月19日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20223297

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202201003

2025年1月9日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20223305

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112096

2024年12月22日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20223298

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202201002

2025年1月5日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20223304

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

静注人免疫球蛋白（pH4）

20220101J

2025年1月2日

深圳市卫光生物制品股份有限公司

批签中检20223253

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W002606

2023年9月30日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223318

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W002084

2023年10月22日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223317

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W002083

2023年10月21日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223311

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W002082

2023年10月21日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223316

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W001504

2023年10月20日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223309

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W001503

2023年10月1日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223310

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W001502

2023年10月1日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223295

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W001501

2023年9月30日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223294

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W000641

2023年9月29日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223292

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

W000640

2023年9月28日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223291

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

流感病毒裂解疫苗

T202206008

2023年6月5日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20223299

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

流感病毒裂解疫苗

T202206009

2023年6月5日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20223300

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

流感病毒裂解疫苗

T202206011

2023年6月8日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20223303

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

流感病毒裂解疫苗

T202206010

2023年6月5日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20223301

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022060608

2023年6月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20223319

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

四价流感病毒裂解疫苗

Q202205023

2023年5月26日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20223307

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

人血白蛋白

20220105B

2025年1月19日

深圳市卫光生物制品股份有限公司

批签中检20223139

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20220207（1-2）

2025年1月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20223324

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20220309（1-2）

2025年2月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20223326

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20220208（1-2）

2025年1月

辽宁依生生物制药有限公司

批签中检20223325

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

吸附白喉破伤风联合疫苗

202202007（1-2）

2025年2月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223256

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

吸附破伤风疫苗

1T20220306

2025年3月18日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20223341

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

吸附破伤风疫苗

1T20220304

2025年3月16日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20223342

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202201007

2025年1月3日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223335

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202202014

2025年2月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223340

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202201012

2025年1月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223339

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202201011

2025年1月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223338

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202201010

2025年1月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223337

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202201008

2025年1月3日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223336

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202201005

2025年1月3日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223328

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202202018

2025年2月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223334

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202202017

2025年2月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223333

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202202016

2025年2月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223332

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202202015

2025年2月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223331

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202202013

2025年2月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223330

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202201009

2025年1月3日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223329

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

C202202019

2025年2月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

批签中检20223327

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

20220400702

2024年4月19日

北京金豪制药股份有限公司

批签中检20223186

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

20220400702

2024年4月19日

北京金豪制药股份有限公司

批签中检20223185

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20220725

2023年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223209

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20220726

2023年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223208

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202206131

2023年6月18日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20223212

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

I20220720

2023年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223227

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022066612

2023年6月12日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20223226

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

H20220711

2023年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20223228

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202206131

2023年6月25日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20223313

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202206121

2023年6月20日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20223314

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022065814

2023年6月11日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20223312

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

L202205009（-1、-2）

2023年3月21日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223164

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

L202205011（-1、-2）

2023年3月27日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223165

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

L202205012（-1、-2）

2023年3月30日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223167

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

L202205010（-1、-2）

2023年3月24日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223166

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202203019

2024年3月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223262

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202203022

2024年3月3日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223270

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202202014

2024年2月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223249

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202203018

2024年3月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223261

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202203024

2024年3月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223272

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202203017

2024年2月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223255

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202203025

2024年3月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223274

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202202015

2024年2月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223259

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202203016

2024年2月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223260

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202203027

2024年3月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223276

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202203021

2024年3月2日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223269

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202203026

2024年3月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223275

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202203020

2024年3月2日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223263

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

202203023

2024年3月3日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223271

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

流感病毒裂解疫苗

T202205007

2023年5月28日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20223204

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

流感病毒裂解疫苗

T202205006

2023年5月28日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20223202

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

流感病毒裂解疫苗

T202205005

2023年5月28日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20223201

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

流感病毒裂解疫苗

FL20220630

2023年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

批签中检20223277

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

流感病毒裂解疫苗

FL20220631

2023年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

批签中检20223278

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

流感病毒裂解疫苗

FL20220629

2023年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

批签中检20223273

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

流感病毒裂解疫苗

FL20220628

2023年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

批签中检20223258

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

流感病毒裂解疫苗

FL20220632

2023年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

批签中检20223279

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

流感病毒裂解疫苗

FL20220627

2023年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

批签中检20223220

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

流感病毒裂解疫苗

FL20220625

2023年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

批签中检20223218

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

流感病毒裂解疫苗

FL20220626

2023年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

批签中检20223219

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

流感病毒裂解疫苗

FL20220624

2023年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

批签中检20223217

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

20220605

2023年6月20日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20223159

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202205001

2023年5月20日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

批签中检20223158

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022067519

2023年6月13日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20223211

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

水痘减毒活疫苗

202205041

2024年5月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223250

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

水痘减毒活疫苗

202205042

2024年5月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223251

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

水痘减毒活疫苗

202204039

2024年4月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223247

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

水痘减毒活疫苗

202204040

2024年4月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223248

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

水痘减毒活疫苗

M202203034（-1、-2）

2025年3月20日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223252

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

水痘减毒活疫苗

M202203031（-1、-2）

2025年3月16日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223266

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

水痘减毒活疫苗

M202203036（-1、-2）

2025年3月24日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223265

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

水痘减毒活疫苗

M202203035（-1、-2）

2025年3月22日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223268

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

水痘减毒活疫苗

M202203030（-1、-2）

2025年3月8日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223254

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

水痘减毒活疫苗

M202203032

2025年3月18日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223280

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

水痘减毒活疫苗

M202202025（-1、-2）

2025年2月26日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223267

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

水痘减毒活疫苗

M202203033

2025年3月18日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223264

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

四价流感病毒裂解疫苗

A202206009V

2023年6月13日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20223282

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

四价流感病毒裂解疫苗

A202206008V

2023年6月12日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20223281

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

四价流感病毒裂解疫苗

A202206010V

2023年6月14日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20223283

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

四价流感病毒裂解疫苗

A202206015V

2023年6月19日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20223293

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

四价流感病毒裂解疫苗

A202206012V

2023年6月16日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20223285

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

四价流感病毒裂解疫苗

A202206014V

2023年6月18日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20223287

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

四价流感病毒裂解疫苗

A202206013V

2023年6月17日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20223286

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

四价流感病毒裂解疫苗

A202206011V

2023年6月15日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

批签中检20223284

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W013280

2025年2月16日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223021

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W013012

2025年2月16日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223023

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W012526

2025年2月8日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223020

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W011068

2025年2月8日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223019

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W010934

2025年2月8日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223018

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W010786

2025年1月17日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223014

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W010227

2025年1月17日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223015

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

吸附白喉破伤风联合疫苗

202203008（1-2）

2025年3月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223257

予以签发

中国食品药品检定研究院