1

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

D949510

2023年6月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20222985

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

D949510

2023年6月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20222984

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

D949410

2023年6月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20222983

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20211031(-1,-2,-3)

2023年10月25日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20222978

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202203006K（1-2）

2023年9月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20222949

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202204008K（1-2）

2023年10月5日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20222948

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202203007K（1-2）

2023年9月28日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20222950

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112108A

2023年12月16日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222923

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112114A

2023年12月23日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222929

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112107A

2023年12月15日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222922

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112110A

2023年12月19日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222925

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112111A

2023年12月20日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222926

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112106A

2023年12月14日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222921

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112112A

2023年12月21日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222927

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112116A

2023年12月26日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222931

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112104A

2023年12月12日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222919

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112115A

2023年12月24日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222930

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112105A

2023年12月13日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222920

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112109A

2023年12月17日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222924

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112113A

2023年12月22日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222928

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

202112103A

2023年12月11日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20222918

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服轮状病毒活疫苗

202204039

2023年4月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222966

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

口服轮状病毒活疫苗

202204040

2023年4月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222967

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

D950510

2023年6月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20222982

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202206151

2023年6月2日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20222981

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

202205141

2023年5月30日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20222980

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2022050712

2023年6月7日

中山生物工程有限公司

批签中检20222979

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）

202201001Q

2024年1月16日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20222971

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

102203

2023年10月27日

Dominion Biologicals Limited

批签中(进)检20222185

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

204202

2023年12月6日

Dominion Biologicals Limited

批签中(进)检20222186

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

流感病毒裂解疫苗

FL20220517

2023年4月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

批签中检20222652

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

流感病毒裂解疫苗

FL20220518

2023年4月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

批签中检20222653

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

皮内注射用卡介苗

202202019

2024年2月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222977

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

皮内注射用卡介苗

202202020

2024年2月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222976

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法）

D949810

2023年6月8日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20222974

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202206111

2023年6月14日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20222975

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

20220104

2023年7月19日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222759

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

20220102

2023年7月17日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222756

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

20220103

2023年7月19日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222762

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

20220105

2023年7月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222763

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

20220106

2023年7月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222764

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

20220101

2023年7月17日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222746

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

四价流感病毒裂解疫苗

Q202204013

2023年4月21日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20222996

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

四价流感病毒裂解疫苗

Q202205016

2023年5月9日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20222999

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

四价流感病毒裂解疫苗

Q202205015

2023年5月8日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20222998

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

四价流感病毒裂解疫苗

Q202205014

2023年5月8日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20222997

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

四价流感病毒裂解疫苗

202205015

2023年5月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222968

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

四价流感病毒裂解疫苗

202205017

2023年5月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222970

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

四价流感病毒裂解疫苗

202205016

2023年5月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222969

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202205P06

2024年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20222988

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202202P05

2024年1月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20222987

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202206121

2023年6月11日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20222986

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W007225

2024年6月10日

MSD Ireland

批签中(进)检20223025

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W010360

2024年9月10日

MSD Ireland

批签中(进)检20223024

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W006526

2024年5月22日

MSD Ireland

批签中(进)检20223017

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

流感病毒裂解疫苗

TC20220503

2023年5月8日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222871

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

流感病毒裂解疫苗

TC20220502

2023年5月6日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222870

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

流感病毒裂解疫苗

TC20220501

2023年5月4日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20222867

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

水痘减毒活疫苗

M202203026

2025年3月2日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223039

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

水痘减毒活疫苗

M202203028（-1、-2）

2025年3月4日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223033

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

水痘减毒活疫苗

M202203029（-1、-2）

2025年3月6日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223040

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

水痘减毒活疫苗

M202203027

2025年3月2日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223036

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

水痘减毒活疫苗

M202202023（-1、-2）

2025年2月22日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223041

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

水痘减毒活疫苗

M202202024（-1、-2）

2025年2月24日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223038

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

水痘减毒活疫苗

M202202020（-1、-2）

2025年2月16日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20223032

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

水痘减毒活疫苗

M202202018（-1、-2）

2025年2月12日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20222907

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

水痘减毒活疫苗

M202202017（-1、-2）

2025年2月10日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20222897

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

水痘减毒活疫苗

M202202019（-1、-2）

2025年2月14日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20222895

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

水痘减毒活疫苗

M202202016（-1、-2）

2025年2月8日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20222899

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

水痘减毒活疫苗

M202202021（-1、-2）

2025年2月18日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20222894

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

水痘减毒活疫苗

M202201014（-1、-2）

2025年1月25日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20222900

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

水痘减毒活疫苗

M202201013（-1、-2）

2025年1月21日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20222909

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

水痘减毒活疫苗

M202202022（-1、-2）

2025年2月20日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20222908

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W006424

2024年12月2日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223022

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W005980

2024年12月2日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223013

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

W008366

2025年1月5日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20223016

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

202205P07

2024年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20223037

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202202015（1-2）

2024年2月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223030

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202202016（1-2）

2024年2月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223031

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202202014（1-2）

2024年2月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223029

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202202013（1-2）

2024年2月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223028

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202202012（1-2）

2024年2月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223027

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202203018T

2024年3月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20222990

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202204020T

2024年4月5日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20222993

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202203017T

2024年3月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20222989

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

202203019T

2024年3月30日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20222991

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20220213

2024年2月13日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223010

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20220211

2024年2月8日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223007

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20220212

2024年2月10日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223009

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20220108

2024年1月20日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223002

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20220107

2024年1月17日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223001

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20220106

2024年1月13日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223000

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20220214

2024年2月14日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223011

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20220109

2024年1月23日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223003

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20220110

2024年1月24日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223005

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202203028（-1～-2）

2025年3月7日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20223006

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202203029（-1～-2）

2025年3月10日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20223008

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

202203027

2025年3月4日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20223004

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

水痘减毒活疫苗

2022020131

2024年2月14日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20223055

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

水痘减毒活疫苗

2022020161

2024年2月20日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20223052

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

水痘减毒活疫苗

2022020121

2024年2月12日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20223051

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

水痘减毒活疫苗

2022020171

2024年2月22日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20223056

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

水痘减毒活疫苗

2022020141

2024年2月16日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20223054

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

水痘减毒活疫苗

2022020151

2024年2月18日

上海荣盛生物药业有限公司

批签中检20223053

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

乙型脑炎减毒活疫苗

202203A018(1-2)

2024年3月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223087

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

乙型脑炎减毒活疫苗

202203A016(1-2)

2024年3月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223086

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

乙型脑炎减毒活疫苗

202203A015(1-2)

2024年3月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223089

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

乙型脑炎减毒活疫苗

202203A014(1-2)

2024年3月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223085

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

乙型脑炎减毒活疫苗

202202A013(1-2)

2024年2月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223088

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis   Vaccine, Live）

202203A018-2

2024年3月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223091

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis   Vaccine, Live）

202203A017(1-2)

2024年3月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20223090

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）

A202205003

2025年5月7日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20222995

予以签发

中国食品药品检定研究院