中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2021年4月5日至2021年4月11日)

发布时间:2021-04-13

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

480人份/盒

D825210

446盒

2022年2月2日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202103964

批签中(进)检20211262

SJ202102285

2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

480人份/盒

D827610

347盒

2022年2月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202103838

批签中(进)检20211261

SJ202102284

2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20210205

12803盒

2022年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202104055

批签中检20211303


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20210206

12803盒

2022年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202104056

批签中检20211304


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20210203

12017盒

2022年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202104039

批签中检20211302


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202101031

8614盒

2022年1月26日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202103851

批签中检20211250


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20210101202

5927盒

2022年1月13日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803202103476

批签中检20211247


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021025805

9957盒

2022年2月18日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202103665

批签中检20211249


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202011241

113587瓶

2022年5月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101220

批签中检20211358


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202011242

113576瓶

2022年5月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101221

批签中检20211359


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202011234

113636瓶

2022年5月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101213

批签中检20211350


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202011235

113614瓶

2022年5月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101214

批签中检20211352


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202011236

113690瓶

2022年5月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101215

批签中检20211353


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202011238

113313瓶

2022年5月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101217

批签中检20211355


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202011237

113623瓶

2022年5月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101216

批签中检20211354


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202011239

113467瓶

2022年5月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101218

批签中检20211356


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202011240

113511瓶

2022年5月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101219

批签中检20211357


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C202011045

84405支

2023年11月6日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202101245

批签中检20211331


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C202011047

85020支

2023年11月6日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202101247

批签中检20211337


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C202011046

85160支

2023年11月6日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202101246

批签中检20211335


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C202011044

85665支

2023年11月6日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202101244

批签中检20211334


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A202011008

82155支

2023年11月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202101238

批签中检20211329


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A202011009

82330支

2023年11月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202101239

批签中检20211330


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B202011023

142440支

2023年11月6日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202101236

批签中检20211332


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B202011024

142788支

2023年11月6日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202101237

批签中检20211333


2021年4月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

EC2761EH7861

240634支

2023年8月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202100640

批签中(进)检20211340

SJ202102306

2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

EC2764ED8334

241401支

2023年8月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202100639

批签中(进)检20211342

SJ202102307

2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202009044

116664支

2022年9月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202101013

批签中检20211212


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202012054

138356支

2022年12月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202101014

批签中检20211213


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20201141(-1,-2,-3)

140177瓶

2022年11月9日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202102470

批签中检20211305


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20201039(-1,-2,-3)

124509瓶

2022年10月26日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202102468

批签中检20211307


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20201140(-1,-2,-3)

125044瓶

2022年11月2日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202102469

批签中检20211308


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010387

89160瓶

2023年10月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100534

批签中检20211295


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010393

91080瓶

2023年10月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100540

批签中检20211301


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010390

89736瓶

2023年10月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100537

批签中检20211298


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010389

89248瓶

2023年10月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100536

批签中检20211297


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010388

89124瓶

2023年10月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100535

批签中检20211296


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010392

90844瓶

2023年10月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100539

批签中检20211300


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010391

90856瓶

2023年10月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100538

批签中检20211299


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010385

88700瓶

2023年10月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100532

批签中检20211293


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010386

88828瓶

2023年10月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100533

批签中检20211294


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010382

90924瓶

2023年10月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100526

批签中检20211291


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010383

90876瓶

2023年10月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100527

批签中检20211292


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010378

90884瓶

2023年10月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100518

批签中检20211287


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010381

90344瓶

2023年10月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100521

批签中检20211290


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010380

90768瓶

2023年10月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100520

批签中检20211289


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010379

91252瓶

2023年10月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100519

批签中检20211288


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010371

87716瓶

2023年10月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100511

批签中检20211280


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010372

87760瓶

2023年10月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100512

批签中检20211281


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010373

86692瓶

2023年10月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100513

批签中检20211282


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010374

88080瓶

2023年10月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100514

批签中检20211283


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010375

87672瓶

2023年10月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100515

批签中检20211284


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010376

90800瓶

2023年10月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100516

批签中检20211285


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010377

91168瓶

2023年10月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100517

批签中检20211286


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202011067

129771瓶

2024年5月10日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202101343

批签中检20211343


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202012079

134359瓶

2024年6月23日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202101350

批签中检20211351


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202012078

136480瓶

2024年6月23日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202101349

批签中检20211349


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202012077

135761瓶

2024年6月23日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202101348

批签中检20211348


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202012076

128353瓶

2024年6月23日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202101347

批签中检20211347


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202011070

131420瓶

2024年5月10日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202101346

批签中检20211346


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202011069

131445瓶

2024年5月10日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202101345

批签中检20211345


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202011068

133918瓶

2024年5月10日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202101344

批签中检20211344


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

T012532

84516支

2022年2月24日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403202100028

批签中(进)检20211341

SJ202102309

2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

T011818

83440支

2022年2月13日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403202100027

批签中(进)检20211306

SJ202102310

2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

D827710

347盒

2022年2月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804202103837

批签中(进)检20211325

SJ202102317

2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20210205

13036盒

2022年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202104057

批签中检20211323


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20210207

13072盒

2022年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202104059

批签中检20211321


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20210206

13069盒

2022年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202104058

批签中检20211320


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021027506

9959盒

2022年2月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202104170

批签中检20211328


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20210201

9972盒

2022年2月2日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202104299

批签中检20211324


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20210202

9915盒

2022年2月6日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202104300

批签中检20211326


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202102041

8601盒

2022年1月31日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202104261

批签中检20211327


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021026605

9959盒

2022年2月27日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202104172

批签中检20211322


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011068

85420瓶

2022年5月16日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202100548

批签中检20211312


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011066

83510瓶

2022年5月10日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202100546

批签中检20211310


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011065

100100瓶

2022年5月10日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202100545

批签中检20211309


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011067

101830瓶

2022年5月16日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202100547

批签中检20211311


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202012101(-1、-2)

140284瓶

2022年12月26日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202101069

批签中检20211362


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202012102(-1、-2)

141672瓶

2022年12月29日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202101070

批签中检20211363


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202012099

69965瓶

2022年12月22日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202101067

批签中检20211364


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202012100

70493瓶

2022年12月23日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202101068

批签中检20211365


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D827510

717盒

2022年2月9日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202103965

批签中(进)检20211276

SJ202102318

2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20210100401

2489盒

2022年1月16日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803202104362

批签中检20211339


2021年4月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20210101

9915盒

2022年1月4日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803202104305

批签中检20211441


2021年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202102052

8642盒

2022年2月19日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202104264

批签中检20211446


2021年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202102041

8632盒

2022年2月2日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202104263

批签中检20211445


2021年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20210201CV

2926盒

2022年3月9日

沈阳惠民生物技术有限公司

SP2803202104482

批签中检20211442


2021年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021025807

9957盒

2022年2月24日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202104598

批签中检20211447


2021年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021025806

9957盒

2022年2月21日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202104169

批签中检20211444


2021年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202101004

124815瓶

2024年7月26日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202102864

批签中检20211425


2021年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202011066

70013瓶

2024年5月10日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202102860

批签中检20211420


2021年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202101003

128267瓶

2024年7月26日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202102863

批签中检20211423


2021年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202101002

127215瓶

2024年7月26日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202102862

批签中检20211426


2021年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202101001

124820瓶

2024年7月26日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202102861

批签中检20211422


2021年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院