中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2021年3月15日至2021年3月21日)

发布时间:2021-03-22

 

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20210204

12810

2022年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202102845

批签中检20211005


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20210102

12033

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202102843

批签中检20211004


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021015804

9957

2022年1月22日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202103018

批签中检20211006


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20210102081

8962

2022年1月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202102841

批签中检20211002


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20210101082

871

2022年1月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202102840

批签中检20211001


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20201045

109516

2022年4月18日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202100808

批签中检20210858


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20201046

110385

2022年4月22日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202100809

批签中检20210859


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20200914

79165

2022年9月9日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202100932

批签中检20210920


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20200915

79219

2022年9月14日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202100933

批签中检20210921


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202012101

55837

2021年12月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202100882

批签中检20210887


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202012105

56138

2021年12月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202100886

批签中检20210892


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202012104

56095

2021年12月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202100885

批签中检20210890


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202012103

56177

2021年12月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202100884

批签中检20210889


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202012102

56123

2021年12月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202100883

批签中检20210891


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202012100

56168

2021年11月30日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202100670

批签中检20210884


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202011099

55874

2021年11月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202100669

批签中检20210883


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20210104

13084

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202102842

批签中检20210975


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021017502

9960

2022年1月14日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202102482

批签中检20210916


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021017503

9960

2022年1月20日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202102483

批签中检20210917


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20210104

13088

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202102838

批签中检20210951


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20210205

13089

2022年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202102839

批签中检20210953


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021026602

9953

2022年2月1日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202103016

批签中检20210988


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021026603

9953

2022年2月2日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202103017

批签中检20210987


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021010112

10951

2022年1月7日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202102827

批签中检20210949


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021010208

10962

2022年1月14日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202102828

批签中检20210950


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021016701

4939

2022年1月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202103012

批签中检20210990


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021016702

940

2022年1月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202103013

批签中检20210989


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202101011

12652

2022年1月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202103104

批签中检20211003


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202010A154(1-2)

142780

2022年10月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100108

批签中检20210972


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202010A156(1-2)

142990

2022年10月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100110

批签中检20210974


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202010A155(1-2)

143330

2022年10月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100109

批签中检20210973


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202010A150(1-2)

143160

2022年10月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100104

批签中检20210968


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202010A153(1-2)

141010

2022年10月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100107

批签中检20210971


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202010A152(1-2)

143300

2022年10月19日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100106

批签中检20210970


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202010A151(1-2)

140890

2022年10月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100105

批签中检20210969


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202010YB49

156069

2023年10月2日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202014968

批签中检20210915


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202009YB46

155309

2023年9月18日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202014965

批签中检20210912


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202009YB47

152615

2023年9月22日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202014966

批签中检20210913


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202009YB48

153072

2023年9月22日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202014967

批签中检20210914


2021年3月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/瓶(支),含纯化的23种血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)肺炎球菌多糖各25μg。

202006006

127205

2022年6月4日

北京科兴生物制品有限公司

SP0408202100525

批签中检20210981


2021年3月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/瓶(支),含纯化的23种血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)肺炎球菌多糖各25μg。

202006005

306289

2022年6月3日

北京科兴生物制品有限公司

SP0408202100522

批签中检20210978


2021年3月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021015104

9961

2022年1月28日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202103350

批签中检20211149


2021年3月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

T036105

247931

2023年2月25日

MSD Ireland

SP0405202014690

批签中(进)检20210991

SJ202101649

2021年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

T035361

238111

2023年2月11日

MSD Ireland

SP0405202014689

批签中(进)检20210992

SJ202101650

2021年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

T034821

231612

2023年2月11日

MSD Ireland

SP0405202014688

批签中(进)检20210993

SJ202101651

2021年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院