中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2021年3月1日至2021年3月7日)

发布时间:2021-03-08

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20201037(-1,-2,-3)

134887

2022年10月12日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202100217

批签中检20210816


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202012074

206813

2024年6月14日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202100805

批签中检20210810


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202012075

212959

2024年6月14日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202100806

批签中检20210811


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202011073

141663

2024年5月12日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202100804

批签中检20210809


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202011071

142552

2024年5月12日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202100802

批签中检20210807


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202011072

141790

2024年5月12日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202100803

批签中检20210808


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010206

109261

2022年4月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014619

批签中检20210831


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010214

113474

2022年4月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014627

批签中检20210827


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010213

112303

2022年4月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014626

批签中检20210832


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010212

113456

2022年4月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014625

批签中检20210826


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010211

112682

2022年4月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014624

批签中检20210825


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010210

112794

2022年4月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014623

批签中检20210824


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010209

113209

2022年4月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014622

批签中检20210822


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010208

112517

2022年4月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014621

批签中检20210821


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010207

113522

2022年4月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014620

批签中检20210818


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010205

113460

2022年4月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014618

批签中检20210817


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202012241

8483

2021年12月28日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202101898

批签中检20210844


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

RB20201250

15858

2023年12月11日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202100948

批签中检20210803


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

RB20201249

15946

2023年12月7日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202100947

批签中检20210802


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021015101

9953

2022年1月10日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202101704

批签中检20210849


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021015102

9960

2022年1月12日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202101705

批签中检20210857


2021年3月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202011096

56000

2021年11月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202100505

批签中检20210845


2021年3月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202011091(-1、-2)

141535

2022年11月28日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202100366

批签中检20210843


2021年3月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202012093(-1、-2)

141595

2022年12月4日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202100367

批签中检20210842


2021年3月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202011090

69344

2022年11月25日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202100362

批签中检20210840


2021年3月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202012092

70993

2022年12月1日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202100363

批签中检20210841


2021年3月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010219

113580

2022年4月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202100118

批签中检20210835


2021年3月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010221

113516

2022年4月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202100120

批签中检20210834


2021年3月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010220

113394

2022年4月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202100119

批签中检20210836


2021年3月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010216

113654

2022年4月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014866

批签中检20210829


2021年3月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010218

113606

2022年4月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014868

批签中检20210833


2021年3月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010217

113596

2022年4月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014867

批签中检20210830


2021年3月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010215

113537

2022年4月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014865

批签中检20210828


2021年3月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院