中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2021年2月1日至2021年2月7日)

发布时间:2021-02-09

 

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10毫升/支,2支/盒

20201000704

12979

2022年10月19日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802202014794

批签中检20210276


2021年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20200902

19375

2022年8月1日

河北医科大学生物医学工程中心

SP2802202014654

批签中检20210253


2021年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10毫升/支,2支/盒

20201000704

12979

2022年10月19日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802202014795

批签中检20210278


2021年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20200902

19375

2022年8月1日

河北医科大学生物医学工程中心

SP2802202014655

批签中检20210254


2021年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020126621

9959

2021年12月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202100744

批签中检20210486


2021年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020126719

4934

2021年12月13日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202100747

批签中检20210487


2021年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020126720

954

2021年12月13日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202100748

批签中检20210488


2021年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

EA4256EA9688

238527

2023年7月1日

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202013863

批签中(进)检20210521

SJ202100562

2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

EA4255EA9689

237841

2023年7月1日

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202013862

批签中(进)检20210536

SJ202100561

2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

EA4257EA9687

240278

2023年7月1日

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202013693

批签中(进)检20210520

SJ202100560

2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

DW7871EA9686

239178

2023年7月1日

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202013286

批签中(进)检20210512

SJ202100559

2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

DW7872DX7817

221393

2023年6月1日

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202013285

批签中(进)检20210509

SJ202100558

2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

DW7868DX7815

231205

2023年6月1日

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202013283

批签中(进)检20210511

SJ202100557

2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202011048

136887

2022年11月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014202

批签中检20210538


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202010047

123210

2022年10月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202013891

批签中检20210537


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

F20200927

122671

2022年9月24日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202013623

批签中检20210547


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg

202010026

141510

2022年10月10日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202013639

批签中检20210559


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B202011020

121860

2022年11月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014393

批签中检20210439


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202009037Q

131339

2022年9月16日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202014205

批签中检20210524


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202010043Q

130435

2022年10月18日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202014211

批签中检20210519


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202010042Q

130214

2022年10月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202014210

批签中检20210518


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202009041Q

131671

2022年9月26日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202014209

批签中检20210517


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202009040Q

129773

2022年9月23日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202014208

批签中检20210516


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202009039Q

129415

2022年9月21日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202014207

批签中检20210515


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202009038Q

131622

2022年9月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202014206

批签中检20210525


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202009036Q

130808

2022年9月13日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202014204

批签中检20210523


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202009035Q

131435

2022年9月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202014203

批签中检20210522


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200532

127998

2022年5月11日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202011811

批签中检20210554


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200533

143398

2022年5月11日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202011812

批签中检20210549


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200534

96900

2022年5月12日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202011813

批签中检20210555


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200535

95582

2022年5月13日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202011814

批签中检20210550


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200536

81141

2022年5月14日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202011815

批签中检20210551


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200537

81245

2022年5月14日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202011816

批签中检20210556


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200538

82555

2022年5月15日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202011817

批签中检20210552


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200539

83804

2022年5月15日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202011818

批签中检20210553


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200540

80042

2022年5月16日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202011819

批签中检20210557


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200541

80537

2022年5月16日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202011820

批签中检20210558


2021年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202008321

84788

2023年8月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202013602

批签中检20210599


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202008329

85584

2023年8月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202013610

批签中检20210607


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202008328

85800

2023年8月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202013609

批签中检20210606


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202008327

85976

2023年8月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202013608

批签中检20210605


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202008326

85680

2023年8月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202013607

批签中检20210604


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202008325

85908

2023年8月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202013606

批签中检20210603


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202008324

86004

2023年8月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202013605

批签中检20210602


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202008323

85948

2023年8月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202013604

批签中检20210601


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202008322

84096

2023年8月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202013603

批签中检20210600


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202008320

84840

2023年8月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202013596

批签中检20210597


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml

20200914(1-2)

291330

2023年8月1日

辽宁依生生物制药有限公司

SP0402202013516

批签中检20210609


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml

20200913(1-2)

283610

2023年8月1日

辽宁依生生物制药有限公司

SP0402202013515

批签中检20210608


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202009080

178485

2023年9月29日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202013662

批签中检20210610


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010084

178520

2023年10月11日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202013666

批签中检20210614


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010083

178480

2023年10月8日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202013665

批签中检20210613


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010082

178295

2023年10月5日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202013664

批签中检20210612


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010081

178365

2023年10月2日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202013663

批签中检20210611


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200941

74800

2023年9月13日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202013642

批签中检20210572


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200942(-1~-2)

89167

2023年9月18日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202013643

批签中检20210573


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202003005

40903

2022年3月12日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202014083

批签中检20210400


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202003007

46806

2022年3月21日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202014085

批签中检20210402


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202003006

51065

2022年3月17日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202014084

批签中检20210403


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202012055V

86643

2021年12月6日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202014499

批签中检20210574


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202012061V

86583

2021年12月13日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202014505

批签中检20210584


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202012060V

86877

2021年12月12日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202014504

批签中检20210583


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202012059V

86806

2021年12月11日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202014503

批签中检20210582


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202012058V

86342

2021年12月10日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202014502

批签中检20210581


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202012057V

86551

2021年12月8日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202014501

批签中检20210578


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202012056V

86823

2021年12月7日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202014500

批签中检20210579


2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B191M(DTP-IPV T3K05,Hib T1C97)

68550

2022年3月1日

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202008645

批签中(进)检20210638

SJ202100644

2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B181M(DTP-IPV T3K05,Hib T1C58)

102105

2022年3月1日

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202008642

批签中(进)检20210636

SJ202100648

2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B171M(DTP-IPV T3K05,Hib T1C57)

104125

2022年3月1日

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202008641

批签中(进)检20210633

SJ202100645

2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B161M(DTP-IPV T3K05,Hib T1C56)

105335

2022年3月1日

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202008640

批签中(进)检20210632

SJ202100646

2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B151M(DTP-IPV T3K05,Hib T1C37)

27170

2022年3月1日

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202008637

批签中(进)检20210629

SJ202100647

2021年2月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20201006

175756

2022年10月14日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202013624

批签中检20210620


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20201008

167091

2022年10月18日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202013626

批签中检20210622


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20201007

166691

2022年10月16日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202013625

批签中检20210621


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200944

145820

2022年9月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202013813

批签中检20210575


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200948

145660

2022年9月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202013817

批签中检20210624


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200947

146360

2022年9月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202013816

批签中检20210580


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200946

145590

2022年9月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202013815

批签中检20210577


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200945

145680

2022年9月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202013814

批签中检20210576


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20201145(-1,-2)

155468

2022年11月25日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202014693

批签中检20210596


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20201246(-1,-2)

155590

2022年11月30日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202014694

批签中检20210598


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E202011030

66207

2022年11月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014392

批签中检20210593


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

S202010001

77740

2022年10月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014390

批签中检20210594


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

S202011002

71560

2022年10月31日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014391

批签中检20210595


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20200811

75413

2022年8月20日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202014924

批签中检20210590


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20200913

80144

2022年9月2日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202014926

批签中检20210592


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20200912

79486

2022年8月31日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202014925

批签中检20210591


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20201211204

33154

2021年12月21日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804202101140

批签中检20210631


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2021017601

2487

2022年1月5日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202101036

批签中检20210630


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020126622

9958

2021年12月22日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202101034

批签中检20210623


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18   L1蛋白各20μg)

AHPVA417AA

313360

2024年5月1日

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405202013804

批签中(进)检20210548

SJ202100689

2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/

T033692

243998

2023年3月2日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405202013352

批签中(进)检20210615

SJ202100661

2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20201246

12878

2021年11月1日

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202100790

批签中检20210640


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20210103

12807

2021年12月1日

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202100793

批签中检20210637


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20210102

12858

2021年12月1日

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202100792

批签中检20210639


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20210101

12852

2021年12月1日

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202100791

批签中检20210641


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020121708

3962

2022年1月1日

中山生物工程有限公司

SP2803202100855

批签中检20210642


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C202010033

276936

2023年10月14日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202013970

批签中检20210567


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C202010037

241680

2023年10月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202013974

批签中检20210571


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C202010036

266988

2023年10月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202013973

批签中检20210570


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C202010035

280284

2023年10月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202013972

批签中检20210569


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C202010034

277332

2023年10月14日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202013971

批签中检20210568


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C202010031

246636

2023年10月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202013968

批签中检20210565


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C202010032

245604

2023年10月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202013969

批签中检20210566


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B202010013

93112

2023年10月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202013964

批签中检20210561


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B202010016

93140

2023年10月14日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202013967

批签中检20210564


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B202010014

47650

2023年10月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202013965

批签中检20210562


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B202010015

42153

2023年10月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202013966

批签中检20210563


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A202010006

78628

2023年10月22日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202013963

批签中检20210560


2021年2月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院