中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年8月24日至2020年8月30日)

发布时间:2020-09-01

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202006019

122037支

2022年6月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202007891

批签中检20203505


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50μg。

20200404(-1~-2)

116822瓶

2022年4月25日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0408202007407

批签中检20203486


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

202004007(1-2)

228165瓶

2022年4月7日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202008327

批签中检20203503


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

202004008(1-2)

237915瓶

2022年4月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202008328

批签中检20203504


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200420

109725瓶

2021年10月26日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008266

批签中检20203490


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200523

108079瓶

2021年11月9日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008269

批签中检20203493


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200522

109467瓶

2021年11月5日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008268

批签中检20203492


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200521

109475瓶

2021年11月1日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008267

批签中检20203491


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202005023K(1-2)

160721瓶

2021年11月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202007542

批签中检20203382


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202004019K(1-2)

118140瓶

2021年10月23日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202007538

批签中检20203378


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202004020K(1-2)

160879瓶

2021年10月26日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202007539

批签中检20203379


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202005021K(1-2)

161199瓶

2021年11月5日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202007540

批签中检20203380


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202005022K(1-2)

160944瓶

2021年11月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202007541

批签中检20203381


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202005045

42510瓶

2022年5月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007423

批签中检20203455


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202005046

42000瓶

2022年5月12日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007424

批签中检20203456


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202005047

42600瓶

2022年5月13日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007425

批签中检20203457


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202005048

42810瓶

2022年5月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007426

批签中检20203458


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202004A067(1-2)

144020瓶

2021年10月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202007926

批签中检20203450


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202004A070(1-2)

144470瓶

2021年10月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202007928

批签中检20203452


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202004A068(1-2)

143840瓶

2021年10月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202007927

批签中检20203451


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202004A064(1-2)

144660瓶

2021年9月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202007908

批签中检20203447


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202004A066(1-2)

144670瓶

2021年10月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202007910

批签中检20203449


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202004A065(1-2)

143680瓶

2021年10月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202007909

批签中检20203448


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A060(1-2)

143620瓶

2021年9月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202007904

批签中检20203443


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A063(1-2)

144090瓶

2021年9月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202007907

批签中检20203446


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A062(1-2)

142440瓶

2021年9月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202007906

批签中检20203445


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A061(1-2)

142410瓶

2021年9月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202007905

批签中检20203444


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

202004A069(1-2)

128950瓶

2022年4月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202007903

批签中检20203454


2020年8月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G202005008

94529支

2022年5月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202007629

批签中检20203523


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G202005007

116853支

2022年5月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202007628

批签中检20203522


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004025

177765瓶

2023年4月14日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007870

批签中检20203495


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004026

177610瓶

2023年4月17日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007871

批签中检20203496


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004030

177650瓶

2023年4月29日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007875

批签中检20203499


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004029

177735瓶

2023年4月26日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007874

批签中检20203498


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004027

177650瓶

2023年4月20日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007872

批签中检20203497


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004021

176275瓶

2023年4月2日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007383

批签中检20203500


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004024

171795瓶

2023年4月11日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007386

批签中检20203501


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202003015

175085瓶

2023年3月15日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007108

批签中检20203502


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202006005

245010支

2021年6月11日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404202008142

批签中检20203439


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202006006

312583支

2021年6月18日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404202008143

批签中检20203440


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

202006B003

258172支

2021年6月27日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202008211

批签中检20203467


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202005071

8590盒

2021年5月10日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202009504

批签中检20203494


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007B016

260418支

2021年7月1日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202008212

批签中检20203441


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007B017

258384支

2021年7月2日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202008213

批签中检20203442


2020年8月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202006020

110415支

2022年6月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202008297

批签中检20203559


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202006021

94130支

2022年6月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202008298

批签中检20203560


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G202006009

93193支

2022年5月31日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202007894

批签中检20203561


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G202006010

93586支

2022年6月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202007895

批签中检20203562


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202005071(1-2)

142110瓶

2022年5月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202008301

批签中检20203528


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202005074(1-2)

149250瓶

2022年5月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202008304

批签中检20203532


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202005073(1-2)

149365瓶

2022年5月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202008303

批签中检20203531


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202005072(1-2)

149285瓶

2022年5月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202008302

批签中检20203530


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202006026

83330瓶

2022年6月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202008296

批签中检20203577


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202006025

83070瓶

2022年6月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202008295

批签中检20203576


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202006024

83720瓶

2022年6月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202008294

批签中检20203575


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202003023

56925瓶

2022年3月17日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202007053

批签中检20203411


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200418

46283瓶

2023年4月22日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202007930

批签中检20203460


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200419

52075瓶

2023年4月28日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202007931

批签中检20203461


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202005049

82800瓶

2022年5月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007660

批签中检20203507


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202005056

83190瓶

2022年5月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007667

批签中检20203513


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202005055

83160瓶

2022年5月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007666

批签中检20203512


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202005054

82590瓶

2022年5月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007665

批签中检20203511


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202005053

82770瓶

2022年5月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007664

批签中检20203510


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202005052

83190瓶

2022年5月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007663

批签中检20203509


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202005051

83850瓶

2022年5月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007662

批签中检20203508


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202005050

83370瓶

2022年5月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007661

批签中检20203506


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004085

113417瓶

2021年10月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007775

批签中检20203527


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004086

111022瓶

2021年10月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007776

批签中检20203529


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004082

113600瓶

2021年10月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007772

批签中检20203524


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004084

113129瓶

2021年10月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007774

批签中检20203526


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004083

113498瓶

2021年10月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007773

批签中检20203525


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202003006

75430支

2022年3月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202008175

批签中检20203550


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202004009

74850支

2022年4月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202008178

批签中检20203547


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202003007

74980支

2022年3月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202008176

批签中检20203556


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

A20200608

13005瓶

2023年6月10日

河北大安制药有限公司

SP0412202008537

批签中检20203489


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

202004009(1-2)

793470支

2022年4月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202006887

批签中检20203539


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

202004010(1-2)

777785支

2022年4月3日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202006888

批签中检20203538


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202005047

116046瓶

2022年5月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202006684

批签中检20203581


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202005048

116514瓶

2022年5月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202006685

批签中检20203580


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202005049

145116瓶

2022年5月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202006686

批签中检20203588


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202005050

144198瓶

2022年5月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202006687

批签中检20203578


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202005051

97830瓶

2022年5月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202006688

批签中检20203589


2020年8月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200516(-1,-2)

153354瓶

2022年5月23日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202007998

批签中检20203608


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C202005003

101081瓶

2022年5月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202007892

批签中检20203597


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

202004005

146788支

2022年4月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202007178

批签中检20203571


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

202005010

146829支

2022年5月11日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202007182

批签中检20203585


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

202005009

146765支

2022年5月11日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202007181

批签中检20203574


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

202004007

146987支

2022年4月17日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202007180

批签中检20203573


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

202004006

146667支

2022年4月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202007179

批签中检20203572


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200703

5885盒

2021年7月14日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803202009538

批签中检20203590


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200704

5886盒

2021年7月15日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803202009539

批签中检20203591


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202007111

8574盒

2021年7月7日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202009503

批签中检20203592


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20200608081

5960盒

2021年6月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202009345

批签中检20203593


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004146

87784瓶

2023年4月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202008265

批签中检20203647


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004144

90604瓶

2023年4月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202008263

批签中检20203648


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004145

87552瓶

2023年4月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202008264

批签中检20203646


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004139

90772瓶

2023年4月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202008258

批签中检20203641


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004143

91116瓶

2023年4月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202008262

批签中检20203645


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004142

91228瓶

2023年4月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202008261

批签中检20203644


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004141

91308瓶

2023年4月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202008260

批签中检20203643


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004140

90856瓶

2023年4月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202008259

批签中检20203642


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004137

91068瓶

2023年4月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202008256

批签中检20203639


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004138

90980瓶

2023年4月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202008257

批签中检20203640


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004136

90420瓶

2023年4月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202008255

批签中检20203638


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004135

91084瓶

2023年4月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202008242

批签中检20203637


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202003026

57417瓶

2022年3月26日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202007950

批签中检20203579


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202004030

57153瓶

2022年4月21日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202007954

批签中检20203587


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202004029

57439瓶

2022年4月19日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202007953

批签中检20203584


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202004028

57281瓶

2022年4月16日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202007952

批签中检20203583


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202003027

57303瓶

2022年3月29日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202007951

批签中检20203582


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

T013795

243669支

2022年7月7日

MSD Ireland

SP0405202007255

批签中(进)检20203623

SJ202006301

2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202006062

55895瓶

2021年6月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008517

批签中检20203566


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202006063

55546瓶

2021年6月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008518

批签中检20203567


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202006061

55366瓶

2021年6月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008516

批签中检20203565


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202005057

54440瓶

2021年5月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008511

批签中检20203557


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202006060

55345瓶

2021年5月31日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008514

批签中检20203564


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202005059

56060瓶

2021年5月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008513

批签中检20203563


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202005058

54557瓶

2021年5月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008512

批签中检20203558


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202005052

54474瓶

2021年5月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008506

批签中检20203544


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202005056

54377瓶

2021年5月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008510

批签中检20203555


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202005055

54383瓶

2021年5月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008509

批签中检20203552


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202005054

54585瓶

2021年5月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008508

批签中检20203548


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202005053

54313瓶

2021年5月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008507

批签中检20203546


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应为7.5μg。

FL20200717

319229支

2021年6月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404202008311

批签中检20203543


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

FL20200715

215346支

2021年6月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404202008309

批签中检20203541


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

FL20200716

215595支

2021年6月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404202008310

批签中检20203542


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2020077609

2494盒

2021年7月28日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202009726

批签中检20203595


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202006081

8484盒

2021年6月2日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202009324

批签中检20203515


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202005071

8615盒

2021年5月6日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202009323

批签中检20203514


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020060912

8960盒

2021年6月19日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202009341

批签中检20203516


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202003008

75280支

2022年3月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202008177

批签中检20203545


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020076613

9928盒

2021年7月12日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202009727

批签中检20203553


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020076614

9959盒

2021年7月15日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202009728

批签中检20203554


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202007002

1118盒

2021年7月19日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2804202009850

批签中检20203594


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020076707

954盒

2021年7月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202009724

批签中检20203549


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020076708

2954盒

2021年7月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202009725

批签中检20203551


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200422

54799瓶

2022年4月9日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202006944

批签中检20203615


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200424

54644瓶

2022年4月14日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202006946

批签中检20203616


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200423

53707瓶

2022年4月12日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202006945

批签中检20203618


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

140

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202006004V

85443瓶

2021年6月26日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202008394

批签中检20203479


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

141

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202007007V

86829瓶

2021年7月2日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202008397

批签中检20203485


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

142

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202007006V

86827瓶

2021年6月30日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202008396

批签中检20203483


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

143

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202006005V

86465瓶

2021年6月28日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202008395

批签中检20203481


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

144

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200514

65683瓶

2022年5月26日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202008620

批签中检20203607


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

145

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200513

65525瓶

2022年5月24日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202008279

批签中检20203606


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

146

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200512

65969瓶

2022年5月21日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202007942

批签中检20203605


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

147

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200511

65083瓶

2022年5月19日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202007941

批签中检20203604


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

148

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200510

63378瓶

2022年5月17日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202007582

批签中检20203603


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

149

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200509

62089瓶

2022年5月6日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202007353

批签中检20203602


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

150

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202007002

2060盒

2021年7月12日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2803202009848

批签中检20203635


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

151

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202007132

13509盒

2021年7月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202009506

批签中检20203634


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

152

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202006111

13573盒

2021年6月14日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202009317

批签中检20203631


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

153

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020075115

9960盒

2021年7月6日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202009451

批签中检20203633


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

154

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020075114

9958盒

2021年7月2日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202009450

批签中检20203632


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

155

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020070808

10942盒

2021年6月30日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202009344

批签中检20203630


2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

156

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg

K2424

84100支

2022年8月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

SP0404202007937

批签中(进)检20203568

SJ202006281

2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

157

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg

Y734C

36500支

2022年7月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

SP0404202007932

批签中(进)检20203570

SJ202006283

2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

158

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg

794FT

18300支

2022年7月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

SP0404202007929

批签中(进)检20203569

SJ202006282

2020年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院