中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年8月17日至2020年8月23日)

发布时间:2020-08-25

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202003047A

132375瓶

2023年3月20日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202006558

批签中检20203043


2020年8月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

DK0537DK2065

240198支

2023年1月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202006514

批签中(进)检20203387

SJ202005801

2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

DK0535DC8077

242381支

2022年12月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202006513

批签中(进)检20203386

SJ202005802

2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200415

142000瓶

2022年4月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202007072

批签中检20203391


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200417

143220瓶

2022年4月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202007074

批签中检20203393


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200416

143360瓶

2022年4月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202007073

批签中检20203392


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G202005006

99303支

2022年5月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202007266

批签中检20203398


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/板

EXE 315

1301盒

2021年6月4日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

SJ2803202009011

批签中(进)检20203261

SJ202005773

2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20200718

12818盒

2021年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202008889

批签中检20203322


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20200720

12822盒

2021年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202008891

批签中检20203324


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20200719

12817盒

2021年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202008890

批签中检20203323


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20200708

11931盒

2021年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202008888

批签中检20203321


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202006081

8512盒

2021年6月1日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202009012

批签中检20203397


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202005071

8610盒

2021年5月26日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202008723

批签中检20203396


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020061212

990盒

2021年6月28日

中山生物工程有限公司

SP2803202008749

批签中检20203395


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50.

202006001(-1、-2)

151537瓶

2021年4月13日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202008321

批签中检20203402


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50.

202006003(-1、-2)

153946瓶

2021年4月20日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202008323

批签中检20203404


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50.

202006002(-1、-2)

152731瓶

2021年4月16日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202008322

批签中检20203403


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20200201

80415支

2022年2月21日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202007602

批签中检20203390


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20191216

104541支

2021年12月30日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202007601

批签中检20203389


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20200202

89396支

2022年2月25日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202007603

批签中检20203394


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20191214

95327瓶

2022年12月23日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202007590

批签中检20203388


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004080

113100瓶

2021年10月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007561

批签中检20203343


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004081

111437瓶

2021年10月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007562

批签中检20203344


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004074

113563瓶

2021年10月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007555

批签中检20203337


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004079

112116瓶

2021年10月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007560

批签中检20203342


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004078

113421瓶

2021年10月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007559

批签中检20203341


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004077

113539瓶

2021年10月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007558

批签中检20203340


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004076

112142瓶

2021年10月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007557

批签中检20203339


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004075

113736瓶

2021年10月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007556

批签中检20203338


2020年8月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml毫升/支,2支/盒

20200500702

12989支

2022年5月19日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802202008061

批签中检20203400


2020年8月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml毫升/支,2支/盒

20200500702

12989支

2022年5月19日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802202008063

批签中检20203401


2020年8月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202007101

8593盒

2021年6月30日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202009322

批签中检20203475


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202006091

8185盒

2021年6月28日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202009319

批签中检20203474


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020065813

9951盒

2021年6月20日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202009227

批签中检20203469


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020065814

9960盒

2021年6月28日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202009228

批签中检20203473


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004125

89472瓶

2023年4月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007591

批签中检20203326


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004133

90148瓶

2023年4月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007599

批签中检20203332


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004132

90652瓶

2023年4月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007598

批签中检20203331


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004130

90492瓶

2023年4月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007596

批签中检20203330


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004129

89688瓶

2023年4月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007595

批签中检20203329


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004128

89540瓶

2023年4月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007594

批签中检20203328


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004126

89740瓶

2023年4月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007592

批签中检20203327


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200417

56320瓶

2023年4月16日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202007579

批签中检20203325


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20200720

13086盒

2021年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202008884

批签中检20203415


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20200722

13089盒

2021年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202008886

批签中检20203421


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20200721

13072盒

2021年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202008885

批签中检20203416


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020070508

5949盒

2021年7月1日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202009340

批签中检20203412


2020年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004118

88456瓶

2023年4月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007397

批签中检20203427


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004124

89936瓶

2023年4月7日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007403

批签中检20203429


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004121

88668瓶

2023年4月7日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007400

批签中检20203428


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004114

90824瓶

2023年4月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007391

批签中检20203425


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003109

90980瓶

2023年3月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007123

批签中检20203424


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003106

91032瓶

2023年3月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007119

批签中检20203423


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003103

86396瓶

2023年3月25日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007116

批签中检20203422


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003101

85940瓶

2023年3月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202006479

批签中检20203420


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003095

90584瓶

2023年3月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202006472

批签中检20203417


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003098

90656瓶

2023年3月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202006475

批签中检20203419


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001037

86844瓶

2023年1月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202003909

批签中检20203414


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

202006A002

182668瓶

2021年6月26日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202008090

批签中检20203437


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

202006B001

258678支

2021年6月25日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202008088

批签中检20203436


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

FL20200713

215666支

2021年6月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404202007992

批签中检20203366


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

FL20200714

216154支

2021年6月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404202007993

批签中检20203369


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

FL20200712

214386支

2021年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404202007991

批签中检20203364


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

FL20200611

214769支

2021年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404202007990

批签中检20203362


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

FL20200603

206445支

2021年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404202007693

批签中检20203290


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

T20200601

194010支

2021年6月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007957

批签中检20203432


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

T20200603

179484支

2021年6月14日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007959

批签中检20203434


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

T20200602

190431支

2021年6月13日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007958

批签中检20203433


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202006024

123930瓶

2021年12月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007669

批签中检20203408


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202006023

124415瓶

2021年12月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007668

批签中检20203407


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202006026

123985瓶

2021年12月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007671

批签中检20203410


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202006025

121950瓶

2021年12月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007670

批签中检20203409


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004116

88516瓶

2021年10月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007395

批签中检20203426


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202005023

29655瓶

2021年11月12日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202007648

批签中检20203466


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202005019

26130瓶

2021年11月8日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202007644

批签中检20203462


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202005022

24870瓶

2021年11月11日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202007647

批签中检20203465


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202005021

25205瓶

2021年11月10日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202007646

批签中检20203464


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202005020

26775瓶

2021年11月9日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202007645

批签中检20203463


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202003014

33220瓶

2021年9月30日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202006127

批签中检20203406


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202003011

27740瓶

2021年9月18日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202005183

批签中检20203405


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

202004016

69735瓶

2021年10月8日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202005877

批签中检20203459


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20200405

81590瓶

2021年9月30日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202007604

批签中检20203487


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20200406

80442瓶

2021年9月30日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202007605

批签中检20203488


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202005016

48629瓶

2022年5月10日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202008365

批签中检20203480


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006019

49655瓶

2022年6月9日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202008367

批签中检20203484


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006018

52229瓶

2022年6月4日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202008366

批签中检20203482


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

2020060091

19050瓶

2022年6月7日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404202008628

批签中检20203453


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

2020060101

21948瓶

2022年6月11日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404202008629

批签中检20203472


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007B015

261041支

2021年6月30日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202008086

批签中检20203438


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200604

192685支

2021年6月8日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007956

批签中检20203435


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202005045

112518瓶

2022年5月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202006445

批签中检20203413


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202005046

100476瓶

2022年5月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202006446

批签中检20203418


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202005XC11

132600支

2023年5月22日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007262

批签中检20202929


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202005XC13

129150支

2023年5月26日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007264

批签中检20202931


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202005XC12

131400支

2023年5月26日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007263

批签中检20202930


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202005XC10

129700支

2023年5月22日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007261

批签中检20202928


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202003XB04

128120支

2023年3月4日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007259

批签中检20202927


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202003XB05

129190支

2023年3月8日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007260

批签中检20203431


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202002YB07

153377支

2023年2月21日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007258

批签中检20203430


2020年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院