中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年7月27日至2020年8月2日)

发布时间:2020-08-03

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202001013

100285瓶

2023年1月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202007277

批签中检20202978


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202003014

98825瓶

2023年3月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202007278

批签中检20202979


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202001010

120125瓶

2023年1月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006893

批签中检20202975


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202001012

101385瓶

2023年1月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006895

批签中检20202977


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202001011

101425瓶

2023年1月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006894

批签中检20202976


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202001005

121645瓶

2023年1月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006388

批签中检20202970


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202001009

120685瓶

2023年1月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006392

批签中检20202974


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202001008

121585瓶

2023年1月14日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006391

批签中检20202973


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202001007

119725瓶

2023年1月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006390

批签中检20202972


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202001006

118565瓶

2023年1月9日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006389

批签中检20202971


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202001004

100045瓶

2023年1月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006387

批签中检20202969


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201911090T

117229支

2021年11月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006534

批签中检20202982


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201912099T

117674支

2021年12月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006543

批签中检20202991


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201912098T

117753支

2021年12月16日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006542

批签中检20202990


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201912097T

117462支

2021年12月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006541

批签中检20202989


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201912096T

117624支

2021年12月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006540

批签中检20202988


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201912095T

117732支

2021年12月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006539

批签中检20202987


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201912094T

117643支

2021年12月2日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006538

批签中检20202986


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201912093T

117543支

2021年12月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006537

批签中检20202985


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201912092T

117501支

2021年11月30日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006536

批签中检20202984


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201911089T

117470支

2021年11月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006533

批签中检20202981


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201911088T

117755支

2021年11月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006532

批签中检20202980


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201911091T

117749支

2021年11月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006535

批签中检20202983


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202004014K(1-2)

161410瓶

2021年10月7日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006544

批签中检20202992


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202004018K(1-2)

160950瓶

2021年10月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006548

批签中检20202996


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202004017K(1-2)

160530瓶

2021年10月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006547

批签中检20202995


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202004016K(1-2)

161476瓶

2021年10月13日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006546

批签中检20202994


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202004015K(1-2)

161077瓶

2021年10月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202006545

批签中检20202993


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20191212

94991瓶

2022年12月16日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202006074

批签中检20203038


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20191213

98585瓶

2022年12月19日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202006075

批签中检20203039


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202004028

145499瓶

2023年10月20日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202006917

批签中检20202961


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202004031

113323瓶

2023年10月20日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202006920

批签中检20202964


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202004030

143140瓶

2023年10月20日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202006919

批签中检20202963


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202004029

146312瓶

2023年10月20日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202006918

批签中检20202962


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202004025

212843支

2023年10月17日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202006911

批签中检20202965


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202004027

261503支

2023年10月20日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202006913

批签中检20202967


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202004026

211768支

2023年10月17日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202006912

批签中检20202966


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200500102

7962盒

2021年5月15日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804202008056

批签中检20202950


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020050712

8963盒

2021年5月21日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202007804

批签中检20202948


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020050808

10959盒

2021年5月24日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202007805

批签中检20202952


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020056705

2955盒

2021年5月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202008208

批签中检20203006


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200316

55015瓶

2022年3月23日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202005857

批签中检20203046


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200317

55834瓶

2022年3月26日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202005858

批签中检20203047


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200315

54881瓶

2022年3月21日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202005856

批签中检20203045


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200312

53749瓶

2022年3月13日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202005580

批签中检20203040


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200313

53959瓶

2022年3月16日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202005581

批签中检20203042


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

202004012(1-2)

224465瓶

2021年10月4日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006876

批签中检20202999


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

202004018(1-2)

222645瓶

2021年10月17日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006882

批签中检20203005


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

202004017(1-2)

221185瓶

2021年10月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006881

批签中检20203004


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

202004016(1-2)

223105瓶

2021年10月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006880

批签中检20203003


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

202004015(1-2)

223625瓶

2021年10月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006879

批签中检20203002


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

202004014(1-2)

222465瓶

2021年10月9日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006878

批签中检20203001


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

202004013(1-2)

225265瓶

2021年10月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006877

批签中检20203000


2020年7月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202005013

102299支

2022年5月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202006681

批签中检20203067


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202005012

111771支

2022年5月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202006447

批签中检20203071


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202004012

95880瓶

2022年4月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202005553

批签中检20203031


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202004013

98630瓶

2022年4月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202005554

批签中检20203032


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202004014

100040瓶

2022年4月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202005555

批签中检20203033


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202004053

96489瓶

2022年4月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202005556

批签中检20203034


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202004054

95879瓶

2022年4月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202005557

批签中检20203035


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202004055

98743瓶

2022年4月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202005558

批签中检20203036


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202005015

124080瓶

2021年11月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006970

批签中检20203029


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202005016

124420瓶

2021年11月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006971

批签中检20203030


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202005014

121925瓶

2021年11月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006969

批签中检20203028


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20200605204

33155盒

2021年6月14日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804202008611

批签中检20203073


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2020077608

2494盒

2021年6月30日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202008533

批签中检20203027


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

D783410

297盒

2021年6月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804202008325

批签中(进)检20202953

SJ202005353

2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020067513

9946盒

2021年6月8日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202008209

批签中检20203026


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D787410

245盒

2021年6月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804202008329

批签中(进)检20203025

SJ202005352

2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D779310

246盒

2021年6月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804202008214

批签中(进)检20202949

SJ202005350

2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

0F0497

1996盒

2021年8月23日

BIO-RAD 法国

SJ2804202008324

批签中(进)检20203024

SJ202005351

2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

2020040041

18013瓶

2022年4月20日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404202007020

批签中检20202901


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

2020050061

23603瓶

2022年5月11日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404202007022

批签中检20202900


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

2020040051

22253瓶

2022年4月27日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404202007021

批签中检20202899


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004045

36127瓶

2023年4月21日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202006965

批签中检20203009


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004047(-1、-2)

73293瓶

2023年4月23日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202006967

批签中检20203019


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004046

35857瓶

2023年4月21日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202006966

批签中检20203018


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004042

36461瓶

2023年4月11日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202006962

批签中检20203008


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004044(-1、-2)

71857瓶

2023年4月19日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202006964

批签中检20203017


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004043(-1、-2)

73555瓶

2023年4月13日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202006963

批签中检20203010


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D783510

356盒

2021年6月11日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202008326

批签中(进)检20203055

SJ202005299

2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020055111

9960盒

2021年5月22日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202008206

批签中检20203053


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020065112

9960盒

2021年6月3日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202008207

批签中检20203054


2020年7月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200502

9975盒

2021年5月12日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803202007341

批签中检20202705


2020年7月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

人纤维蛋白原

0.5g/瓶

RX20200311

6867瓶

2023年3月17日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202007227

批签中检20203083


2020年7月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

人纤维蛋白原

0.5g/瓶

RX20200310

7291瓶

2023年3月12日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202007226

批签中检20203082


2020年7月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

人纤维蛋白原

0.5g/瓶

RX20200309

8169瓶

2023年3月7日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202007225

批签中检20203081


2020年7月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

202004005(1-2)

238050瓶

2022年4月2日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202006382

批签中检20203098


2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200317

107982瓶

2021年9月28日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202007153

批签中检20203078


2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200419

109196瓶

2021年10月22日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202007155

批签中检20203080


2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200418

109120瓶

2021年10月18日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202007154

批签中检20203079


2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202003020

57043瓶

2022年3月8日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202007050

批签中检20203093


2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202003025

57260瓶

2022年3月23日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202007055

批签中检20203097


2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202003024

56485瓶

2022年3月20日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202007054

批签中检20203096


2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202003022

57382瓶

2022年3月14日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202007052

批签中检20203095


2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202003021

57403瓶

2022年3月11日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202007051

批签中检20203094


2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/瓶

OAM137

455瓶

2021年1月

CE-Immundiagnostika GmbH

SJ2802202004606

批签中(进)检20202897

SJ202005389

2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/瓶

OBM151

455瓶

2021年3月

CE-Immundiagnostika GmbH

SJ2802202004607

批签中(进)检20202898

SJ202005390

2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C271M(DTP-IPV R3L68,Hib T1A69)

69069支

2021年7月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202002541

批签中(进)检20203110

SJ202005358

2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C261M(DTP-IPV R3L68,Hib T1A45)

89755支

2021年7月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202002539

批签中(进)检20203109

SJ202005357

2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C231M(DTP-IPV R3L68,Hib T1A38)

76310支

2021年7月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202002535

批签中(进)检20203106

SJ202005359

2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C251M(DTP-IPV R3L68,Hib T1A43)

82240支

2021年7月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202002534

批签中(进)检20203108

SJ202005356

2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C241M(DTP-IPV R3L68,Hib T1A42)

91830支

2021年7月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202002532

批签中(进)检20203107

SJ202005355

2020年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004119

88616瓶

2023年4月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007398

批签中检20203190


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004123

90048瓶

2023年4月7日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007402

批签中检20203193


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004122

90160瓶

2023年4月7日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007401

批签中检20203192


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004120

88568瓶

2023年4月7日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007399

批签中检20203191


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004113

90852瓶

2023年4月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007390

批签中检20203186


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004111

90168瓶

2023年4月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007125

批签中检20203105


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004110

90876瓶

2023年4月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007124

批签中检20203104


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003108

91040瓶

2023年3月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007122

批签中检20203103


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003107

91004瓶

2023年3月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007120

批签中检20203102


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003102

86156瓶

2023年3月25日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007115

批签中检20203099


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003105

91248瓶

2023年3月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007118

批签中检20203101


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003104

86772瓶

2023年3月25日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007117

批签中检20203100


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202003019

177400瓶

2023年3月27日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007381

批签中检20203169


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004023

175715瓶

2023年4月8日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007385

批签中检20203172


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004022

177775瓶

2023年4月5日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007384

批签中检20203171


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202003020

174505瓶

2023年3月30日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007382

批签中检20203170


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202002013

177070瓶

2023年2月23日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007106

批签中检20203114


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202003017

175410瓶

2023年3月21日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007110

批签中检20203117


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202003016

177125瓶

2023年3月18日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007109

批签中检20203116


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202003014

175945瓶

2023年3月12日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202007107

批签中检20203115


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200416

58301瓶

2023年4月6日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202007161

批签中检20203154


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200314

76798瓶

2023年3月27日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202007159

批签中检20203153


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202006001

244494支

2021年6月8日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404202007583

批签中检20203069


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202006002

245873支

2021年6月8日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404202007584

批签中检20203070


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202005019

121580瓶

2021年11月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007419

批签中检20203161


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202006022

123710瓶

2021年11月30日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007422

批签中检20203164


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202005021

123795瓶

2021年11月29日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007421

批签中检20203163


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202005020

125250瓶

2021年11月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007420

批签中检20203162


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202005018

122190瓶

2021年11月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007418

批签中检20203160


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202005017

121995瓶

2021年11月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007417

批签中检20203159


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003072

113529瓶

2021年9月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007268

批签中检20203134


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004073

109695瓶

2021年10月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007269

批签中检20203135


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003065

113360瓶

2021年9月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007039

批签中检20203127


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003071

113529瓶

2021年9月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007045

批签中检20203133


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003070

113490瓶

2021年9月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007044

批签中检20203132


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003069

112789瓶

2021年9月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007043

批签中检20203131


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

140

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003068

113407瓶

2021年9月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007042

批签中检20203130


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

141

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003067

113514瓶

2021年9月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007041

批签中检20203129


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

142

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003066

113366瓶

2021年9月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007040

批签中检20203128


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

143

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

A20200506

14518瓶

2023年5月24日

河北大安制药有限公司

SP0412202007802

批签中检20203136


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

144

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004027

99078瓶

2021年10月21日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202007102

批签中检20203111


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

145

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004029

101938瓶

2021年10月26日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202007104

批签中检20203113


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

146

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004028

83285瓶

2021年10月21日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202007103

批签中检20203112


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

147

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004115

89648瓶

2021年10月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007394

批签中检20203188


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

148

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004117

89888瓶

2021年10月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007396

批签中检20203189


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

149

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202005037

69743瓶

2022年5月1日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202006949

批签中检20203145


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

150

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202005043

70965瓶

2022年5月10日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202006955

批签中检20203151


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

151

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202005042

70800瓶

2022年5月8日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202006954

批签中检20203150


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

152

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202005041

71051瓶

2022年5月7日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202006953

批签中检20203152


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

153

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202005040

70403瓶

2022年5月5日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202006952

批签中检20203148


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

154

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202005039

68959瓶

2022年5月4日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202006951

批签中检20203147


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

155

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202005038

71370瓶

2022年5月2日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202006950

批签中检20203146


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

156

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202005044

69027瓶

2022年5月11日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202006948

批签中检20203149


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

157

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202006B009

260797支

2021年6月17日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202007689

批签中检20203124


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

158

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202006B014

259945支

2021年6月23日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202007691

批签中检20203126


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

159

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202006B013

260958支

2021年6月21日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202007690

批签中检20203125


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

160

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202006B007

261182支

2021年6月14日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202007678

批签中检20203122


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

161

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202006B008

260393支

2021年6月15日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202007679

批签中检20203123


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

162

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200602

191536支

2021年6月6日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007388

批签中检20203119


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

163

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200601

192245支

2021年6月5日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007387

批签中检20203118


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

164

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200603

195440支

2021年6月7日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202007389

批签中检20203120


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

165

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。

202001003(1-2)

398410支

2023年1月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202005389

批签中检20203121


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

166

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200508

66586瓶

2022年5月4日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202007139

批签中检20203138


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

167

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200507

64102瓶

2022年5月2日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202007138

批签中检20203137


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

168

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20200318(1-2)

289710瓶

2022年3月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411202006012

批签中检20203183


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

169

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202003032

146502瓶

2022年3月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202004020

批签中检20203200


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

170

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202003035

126342瓶

2022年3月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202004023

批签中检20203202


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

171

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202003034

130986瓶

2022年3月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202004022

批签中检20203198


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

172

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202003033

127728瓶

2022年3月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202004021

批签中检20203201


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

173

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

202003P06

60660粒

2022年2月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0411202007281

批签中检20203142


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

174

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

202003P08

48690粒

2022年2月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0411202007283

批签中检20203144


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

175

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

202003P07

52320粒

2022年2月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0411202007282

批签中检20203143


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

176

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

202002P04

57810粒

2022年1月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0411202004454

批签中检20203140


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

177

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

202002P05

62550粒

2022年1月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0411202004455

批签中检20203141


2020年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院