中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年7月13日至2020年7月19日)

发布时间:2020-07-20

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20200401

19440

2022年3月

河北医科大学生物医学工程中心

SP2802202006682

批签中检20202785


2020年7月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20200401

19440

2022年3月

河北医科大学生物医学工程中心

SP2802202006690

批签中检20202784


2020年7月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200315

110089

2021年9月17日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006066

批签中检20202767


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200316

109571

2021年9月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006067

批签中检20202768


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200305(-1,-2,-3)

149971

2022年3月13日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202005862

批签中检20202764


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200307(-1,-2,-3)

124287

2022年3月23日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202005864

批签中检20202766


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200306(-1,-2,-3)

132653

2022年3月18日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202005863

批签中检20202765


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

T010845

242820

2022年5月5日

MSD Ireland

SP0405202005605

批签中(进)检20202776

SJ202005050

2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

T011630

244070

2022年6月23日

MSD Ireland

SP0405202005604

批签中(进)检20202778

SJ202005051

2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202003026

42720

2022年3月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006211

批签中检20202797


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202004035

42330

2022年4月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006220

批签中检20202806


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202004034

42180

2022年4月13日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006219

批签中检20202805


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202004033

42870

2022年4月12日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006218

批签中检20202804


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202004032

42360

2022年4月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006217

批签中检20202803


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202004031

42870

2022年4月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006216

批签中检20202802


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202004030

42660

2022年4月6日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006215

批签中检20202801


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202004029

42990

2022年4月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006214

批签中检20202800


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202004028

42900

2022年3月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006213

批签中检20202799


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

202003027

42360

2022年3月29日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006212

批签中检20202798


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202004034

54757

2021年4月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006030

批签中检20202792


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202004037

54547

2021年4月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006033

批签中检20202794


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202004036

54595

2021年4月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006032

批签中检20202796


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202004035

54432

2021年4月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006031

批签中检20202793


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202004038

54781

2021年4月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006034

批签中检20202795


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004036(-1、-2)

73934

2023年4月1日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202006205

批签中检20202757


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004041

35263

2023年4月11日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202006210

批签中检20202763


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004040(-1、-2)

73629

2023年4月9日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202006209

批签中检20202762


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004039(-1、-2)

72955

2023年4月7日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202006208

批签中检20202761


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004038(-1、-2)

73787

2023年4月5日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202006207

批签中检20202760


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004037(-1、-2)

71585

2023年4月3日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202006206

批签中检20202759


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202003035(-1、-2)

73258

2023年3月30日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202006204

批签中检20202756


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202004035(-1、-2)

128974

2022年4月25日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202006202

批签中检20202745


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202004036(-1、-2)

141316

2022年4月28日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202006203

批签中检20202746


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202004034(-1、-2)

130409

2022年4月22日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202006201

批签中检20202743


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A044(1-2)

144670

2021年9月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006343

批签中检20202769


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A049(1-2)

143610

2021年9月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006348

批签中检20202774


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A048(1-2)

144300

2021年9月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006347

批签中检20202773


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A047(1-2)

143730

2021年9月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006346

批签中检20202772


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A046(1-2)

144340

2021年9月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006345

批签中检20202771


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A045(1-2)

142480

2021年9月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006344

批签中检20202770


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202005XB10

53918

2023年5月6日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202006255

批签中检20202809


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202005XC04

122750

2023年5月2日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202006253

批签中检20202807


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202005XC05

133950

2023年5月6日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202006254

批签中检20202808


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202004XC01

120550

2023年4月28日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202005993

批签中检20202788


2020年7月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200604

9977

2021年6月1日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202007444

批签中检20202786


2020年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020057511

9960

2021年5月25日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202007589

批签中检20202787


2020年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20200614

13089

2021年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202007817

批签中检20202817


2020年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20200615

13085

2021年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202007818

批签中检20202818


2020年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20200608

12766

2021年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202007819

批签中检20202819


2020年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202005011

129328

2022年5月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202006082

批签中检20202846


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E202005007

87038

2022年5月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202006081

批签中检20202831


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202003017

98415

2022年2月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006593

批签中检20202780


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202003020

98955

2022年3月2日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006596

批签中检20202783


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202003019

99045

2022年3月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006595

批签中检20202782


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202003018

98415

2022年3月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006594

批签中检20202781


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202002011

98895

2022年2月22日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006587

批签中检20202751


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202003016

98535

2022年2月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006592

批签中检20202779


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202002015

99015

2022年2月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006591

批签中检20202777


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202002014

98595

2022年2月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006590

批签中检20202775


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202002013

98295

2022年2月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006589

批签中检20202753


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202002012

99435

2022年2月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006588

批签中检20202752


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202004039

54817

2021年4月22日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202006335

批签中检20202820


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

202004029

81663

2022年4月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006696

批签中检20202822


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

202004031

81608

2022年4月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006698

批签中检20202824


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

202004030

81411

2022年4月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202006697

批签中检20202823


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

202001003(1-2)

790815

2022年1月7日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202004822

批签中检20202855


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

202001005(1-2)

778290

2022年1月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202004824

批签中检20202856


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

202001004(1-2)

786270

2022年1月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202004823

批签中检20202857


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C201M(DTP-IPV R3M09,Hib T1A38)

24260

2021年7月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202001831

批签中(进)检20202830

SJ202005107

2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C191M(DTP-IPV R3M09,Hib T1A34)

105345

2021年7月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202001830

批签中(进)检20202826

SJ202005106

2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C181M(DTP-IPV R3M09,Hib T1A33)

105175

2021年7月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202001829

批签中(进)检20202827

SJ202005105

2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C171M(DTP-IPV R3M09,Hib T1A30)

106320

2021年7月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202001828

批签中(进)检20202828

SJ202005104

2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C161M(DTP-IPV R3M09,Hib T1A29)

62575

2021年7月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202001827

批签中(进)检20202829

SJ202005103

2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/盒

B20200619

2087

2021年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202007811

批签中检20202892


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20200618

12881

2021年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202007810

批签中检20202891


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020050912

992

2021年6月10日

中山生物工程有限公司

SP2803202007735

批签中检20202893


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020051008

2020

2021年6月15日

中山生物工程有限公司

SP2803202007736

批签中检20202894


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020050512

10955

2021年5月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202007806

批签中检20202895


2020年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003087

88024

2023年3月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202006097

批签中检20202842


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003088

87964

2023年3月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202006098

批签中检20202843


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003092

87912

2023年3月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202006102

批签中检20202848


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003091

88880

2023年3月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202006101

批签中检20202847


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003090

89272

2023年3月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202006100

批签中检20202845


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003089

86728

2023年3月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202006099

批签中检20202844


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003084

90424

2023年3月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202006088

批签中检20202840


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003085

87152

2023年3月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202006089

批签中检20202841


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003083

89856

2023年3月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202006087

批签中检20202839


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202003081

86228

2023年3月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202005814

批签中检20202849


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202002076

86888

2023年2月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202005809

批签中检20202850


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200313

55514

2023年3月22日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202006415

批签中检20202711


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202003013

34760

2021年9月29日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202006126

批签中检20202851


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202004017

27220

2021年10月2日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202006130

批签中检20202854


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202004016

31230

2021年10月1日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202006129

批签中检20202853


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202004015

29740

2021年9月30日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202006128

批签中检20202852


2020年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院