中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年7月6日至2020年7月12日)

发布时间:2020-07-14

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200311

61438瓶

2023年3月5日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202005787

批签中检20202709


2020年7月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200312(-1~-2)

88207瓶

2023年3月8日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202005788

批签中检20202710


2020年7月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

202004015

50715瓶

2021年10月7日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202005876

批签中检20202708


2020年7月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

202004013

67175瓶

2021年9月30日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202005874

批签中检20202706


2020年7月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

202004014

45260瓶

2021年10月2日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202005875

批签中检20202707


2020年7月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201910006

115805瓶

2021年10月20日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0408202004920

批签中检20202622


2020年7月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201910007

114955瓶

2021年10月27日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0408202004921

批签中检20202623


2020年7月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201909004

111705瓶

2021年9月22日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0408202004287

批签中检20202721


2020年7月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201910005

113555瓶

2021年10月13日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0408202004288

批签中检20202722


2020年7月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B202003007

136645支

2022年3月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202005093

批签中检20202720


2020年7月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B202003008

137020支

2022年3月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202005094

批签中检20202719


2020年7月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200503

9977盒

2021年5月12日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202007335

批签中检20202646


2020年7月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020050608

10954盒

2021年5月14日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202007325

批签中检20202644


2020年7月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20200314(1-2)

284370瓶

2022年3月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411202003875

批签中检20202724


2020年7月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20200315(1-2)

290820瓶

2022年3月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411202003876

批签中检20202723


2020年7月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

202001002(1-2)

786815支

2022年1月4日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202004417

批签中检20202725


2020年7月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202003030

36100瓶

2023年3月14日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202005668

批签中检20202714


2020年7月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202003034(-1、-2)

73399瓶

2023年3月28日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202005672

批签中检20202718


2020年7月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202003033(-1、-2)

73002瓶

2023年3月26日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202005671

批签中检20202717


2020年7月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202003032(-1、-2)

72914瓶

2023年3月24日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202005670

批签中检20202716


2020年7月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202003031(-1、-2)

71352瓶

2023年3月22日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202005669

批签中检20202715


2020年7月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200206

86320盒

2022年2月15日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202004477

批签中检20202726


2020年7月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200211

86393盒

2022年2月20日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202004482

批签中检20202731


2020年7月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200210

86189盒

2022年2月19日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202004481

批签中检20202730


2020年7月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200209

103660盒

2022年2月18日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202004480

批签中检20202729


2020年7月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200208

103514盒

2022年2月17日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202004479

批签中检20202728


2020年7月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20200207

86934盒

2022年2月16日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202004478

批签中检20202727


2020年7月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200311(-1,-2)

152237瓶

2022年3月28日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202006151

批签中检20202739


2020年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200412(-1,-2)

151915瓶

2022年4月3日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202006152

批签中检20202740


2020年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

20200303(-1~-2)

139495瓶

2022年3月20日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0408202006112

批签中检20202758


2020年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C202004002

100820瓶

2022年4月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202005801

批签中检20202754


2020年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C202004001

98578瓶

2022年4月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202005559

批签中检20202755


2020年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202003008K(1-2)

160776瓶

2021年9月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202005650

批签中检20202585


2020年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202003013K(1-2)

161363瓶

2021年9月28日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202005655

批签中检20202590


2020年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202003012K(1-2)

161405瓶

2021年9月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202005654

批签中检20202589


2020年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202003011K(1-2)

161415瓶

2021年9月21日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202005653

批签中检20202588


2020年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202003010K(1-2)

160871瓶

2021年9月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202005652

批签中检20202587


2020年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202003009K(1-2)

161251瓶

2021年9月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202005651

批签中检20202586


2020年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202003051

8531盒

2021年3月11日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202007526

批签中检20202790


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020055810

9910盒

2021年5月26日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202007588

批签中检20202791


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020055809

9960盒

2021年5月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202007393

批签中检20202789


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003041

113316瓶

2021年9月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202005768

批签中检20202741


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003046

113437瓶

2021年9月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202005773

批签中检20202749


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003045

113148瓶

2021年9月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202005772

批签中检20202748


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003044

113110瓶

2021年9月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202005771

批签中检20202747


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003043

113208瓶

2021年9月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202005770

批签中检20202744


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003047

113364瓶

2021年9月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202005774

批签中检20202750


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202003042

113271瓶

2021年9月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202005769

批签中检20202742


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A039(1-2)

144150瓶

2021年9月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006015

批签中检20202732


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A043(1-2)

143700瓶

2021年9月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006019

批签中检20202736


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A042(1-2)

144480瓶

2021年9月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006018

批签中检20202735


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A041(1-2)

143990瓶

2021年9月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006017

批签中检20202734


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202003A040(1-2)

143050瓶

2021年9月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006016

批签中检20202733


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

202002A032(1-2)

124730瓶

2022年2月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006013

批签中检20202737


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

202002A037(1-2)

124730瓶

2022年2月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202006014

批签中检20202738


2020年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院