序号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
1 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 20200311 | 61438瓶 | 2023年3月5日 | 成都康华生物制品股份有限公司 | SP0402202005787 | 批签中检20202709 | 2020年7月6日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
2 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 20200312(-1~-2) | 88207瓶 | 2023年3月8日 | 成都康华生物制品股份有限公司 | SP0402202005788 | 批签中检20202710 | 2020年7月6日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
3 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU | 202004015 | 50715瓶 | 2021年10月7日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402202005876 | 批签中检20202708 | 2020年7月6日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
4 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU | 202004013 | 67175瓶 | 2021年9月30日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402202005874 | 批签中检20202706 | 2020年7月6日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
5 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU | 202004014 | 45260瓶 | 2021年10月2日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402202005875 | 批签中检20202707 | 2020年7月6日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
6 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml | 201910006 | 115805瓶 | 2021年10月20日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0408202004920 | 批签中检20202622 | 2020年7月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
7 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml | 201910007 | 114955瓶 | 2021年10月27日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0408202004921 | 批签中检20202623 | 2020年7月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
8 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml | 201909004 | 111705瓶 | 2021年9月22日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0408202004287 | 批签中检20202721 | 2020年7月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
9 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml | 201910005 | 113555瓶 | 2021年10月13日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0408202004288 | 批签中检20202722 | 2020年7月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
10 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(预充注射器) | B202003007 | 136645支 | 2022年3月24日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202005093 | 批签中检20202720 | 2020年7月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
11 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(预充注射器) | B202003008 | 137020支 | 2022年3月26日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202005094 | 批签中检20202719 | 2020年7月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
12 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 20200503 | 9977盒 | 2021年5月12日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | SP2804202007335 | 批签中检20202646 | 2020年7月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
13 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020050608 | 10954盒 | 2021年5月14日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2804202007325 | 批签中检20202644 | 2020年7月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
14 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 20200314(1-2) | 284370瓶 | 2022年3月17日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0411202003875 | 批签中检20202724 | 2020年7月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
15 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 20200315(1-2) | 290820瓶 | 2022年3月20日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0411202003876 | 批签中检20202723 | 2020年7月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
16 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 202001002(1-2) | 786815支 | 2022年1月4日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411202004417 | 批签中检20202725 | 2020年7月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
17 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202003030 | 36100瓶 | 2023年3月14日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202005668 | 批签中检20202714 | 2020年7月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
18 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202003034(-1、-2) | 73399瓶 | 2023年3月28日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202005672 | 批签中检20202718 | 2020年7月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
19 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202003033(-1、-2) | 73002瓶 | 2023年3月26日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202005671 | 批签中检20202717 | 2020年7月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
20 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202003032(-1、-2) | 72914瓶 | 2023年3月24日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202005670 | 批签中检20202716 | 2020年7月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
21 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202003031(-1、-2) | 71352瓶 | 2023年3月22日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202005669 | 批签中检20202715 | 2020年7月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
22 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 | A20200206 | 86320盒 | 2022年2月15日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0411202004477 | 批签中检20202726 | 2020年7月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
23 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 | A20200211 | 86393盒 | 2022年2月20日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0411202004482 | 批签中检20202731 | 2020年7月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
24 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 | A20200210 | 86189盒 | 2022年2月19日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0411202004481 | 批签中检20202730 | 2020年7月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
25 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 | A20200209 | 103660盒 | 2022年2月18日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0411202004480 | 批签中检20202729 | 2020年7月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
26 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 | A20200208 | 103514盒 | 2022年2月17日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0411202004479 | 批签中检20202728 | 2020年7月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
27 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 | A20200207 | 86934盒 | 2022年2月16日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0411202004478 | 批签中检20202727 | 2020年7月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
28 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 | 20200311(-1,-2) | 152237瓶 | 2022年3月28日 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | SP0408202006151 | 批签中检20202739 | 2020年7月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
29 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 | 20200412(-1,-2) | 151915瓶 | 2022年4月3日 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | SP0408202006152 | 批签中检20202740 | 2020年7月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
30 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | 20200303(-1~-2) | 139495瓶 | 2022年3月20日 | 成都康华生物制品股份有限公司 | SP0408202006112 | 批签中检20202758 | 2020年7月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
31 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 20μg/0.5ml/瓶 | C202004002 | 100820瓶 | 2022年4月20日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202005801 | 批签中检20202754 | 2020年7月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
32 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 20μg/0.5ml/瓶 | C202004001 | 98578瓶 | 2022年4月13日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202005559 | 批签中检20202755 | 2020年7月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
33 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml | 202003008K(1-2) | 160776瓶 | 2021年9月10日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202005650 | 批签中检20202585 | 2020年7月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
34 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml | 202003013K(1-2) | 161363瓶 | 2021年9月28日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202005655 | 批签中检20202590 | 2020年7月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
35 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml | 202003012K(1-2) | 161405瓶 | 2021年9月24日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202005654 | 批签中检20202589 | 2020年7月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
36 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml | 202003011K(1-2) | 161415瓶 | 2021年9月21日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202005653 | 批签中检20202588 | 2020年7月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
37 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml | 202003010K(1-2) | 160871瓶 | 2021年9月17日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202005652 | 批签中检20202587 | 2020年7月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
38 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml | 202003009K(1-2) | 161251瓶 | 2021年9月14日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202005651 | 批签中检20202586 | 2020年7月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
39 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 202003051 | 8531盒 | 2021年3月11日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803202007526 | 批签中检20202790 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
40 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020055810 | 9910盒 | 2021年5月26日 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | SP2803202007588 | 批签中检20202791 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
41 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020055809 | 9960盒 | 2021年5月17日 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | SP2803202007393 | 批签中检20202789 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
42 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 202003041 | 113316瓶 | 2021年9月1日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202005768 | 批签中检20202741 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
43 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 202003046 | 113437瓶 | 2021年9月5日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202005773 | 批签中检20202749 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
44 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 202003045 | 113148瓶 | 2021年9月2日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202005772 | 批签中检20202748 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
45 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 202003044 | 113110瓶 | 2021年9月2日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202005771 | 批签中检20202747 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
46 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 202003043 | 113208瓶 | 2021年9月1日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202005770 | 批签中检20202744 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
47 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 202003047 | 113364瓶 | 2021年9月5日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202005774 | 批签中检20202750 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
48 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 202003042 | 113271瓶 | 2021年9月1日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202005769 | 批签中检20202742 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
49 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 202003A039(1-2) | 144150瓶 | 2021年9月2日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202006015 | 批签中检20202732 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
50 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 202003A043(1-2) | 143700瓶 | 2021年9月6日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202006019 | 批签中检20202736 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
51 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 202003A042(1-2) | 144480瓶 | 2021年9月5日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202006018 | 批签中检20202735 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
52 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 202003A041(1-2) | 143990瓶 | 2021年9月4日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202006017 | 批签中检20202734 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
53 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 202003A040(1-2) | 143050瓶 | 2021年9月3日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202006016 | 批签中检20202733 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
54 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. | 202002A032(1-2) | 124730瓶 | 2022年2月23日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202006013 | 批签中检20202737 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
55 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. | 202002A037(1-2) | 124730瓶 | 2022年2月28日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202006014 | 批签中检20202738 | 2020年7月10日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |