中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年6月22日至2020年6月28日)

发布时间:2020-06-29

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200205

140940瓶

2022年2月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202003870

批签中检20202425


2020年6月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202003015

100881瓶

2021年9月2日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202004808

批签中检20202363


2020年6月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202003017

100403瓶

2021年9月9日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202004810

批签中检20202365


2020年6月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202003016

85247瓶

2021年9月2日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202004809

批签中检20202364


2020年6月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202003081

13540盒

2021年3月9日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202006265

批签中检20202435


2020年6月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020055109

9960盒

2021年5月9日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202006845

批签中检20202442


2020年6月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020045108

9961盒

2021年4月22日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202006456

批签中检20202439


2020年6月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20191257(-1,-2,-3)

138823瓶

2021年12月23日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202005194

批签中检20202436


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200204(-1,-3)

104566瓶

2022年2月24日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202005199

批签中检20202443


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200203(-1,-2,-3)

125239瓶

2022年2月17日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202005198

批签中检20202441


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200102(-1,-2,-3)

129543瓶

2022年1月13日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202005197

批签中检20202440


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200101(-1,-2,-3)

115418瓶

2022年1月7日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202005196

批签中检20202438


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20191258(-1,-2,-3)

125076瓶

2021年12月30日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202005195

批签中检20202437


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201911054

176865瓶

2022年11月24日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202003865

批签中检20202478


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201912057

176155瓶

2022年12月3日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202003868

批签中检20202480


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202002010

56691瓶

2022年2月2日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202004795

批签中检20202434


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20200503204

26149盒

2021年5月18日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804202007024

批签中检20202416


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

480人份/盒

20200504204

647盒

2021年5月19日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804202007023

批签中检20202415


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2020067606

2494盒

2021年6月3日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202007095

批签中检20202417


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020057510

9960盒

2021年5月8日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202006847

批签中检20202423


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202003018

100137瓶

2021年9月9日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202004811

批签中检20202482


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202003010

32620瓶

2021年9月17日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202005182

批签中检20202445


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202003012

33205瓶

2021年9月19日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202005184

批签中检20202446


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202003009

33235瓶

2021年9月16日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202005181

批签中检20202444


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202003004

51582瓶

2022年3月8日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005130

批签中检20202428


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004011

45159瓶

2022年4月8日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005133

批签中检20202431


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004010

49634瓶

2022年4月4日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005132

批签中检20202430


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202004009

49587瓶

2022年4月1日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005131

批签中检20202429


2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg

9B9TK

111900支

2022年7月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

SP0404202003789

批签中(进)检20202447

SJ202004544

2020年6月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202003036(1-2)

147030瓶

2022年3月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202004277

批签中检20202448


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202003041(1-2)

144725瓶

2022年3月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202004282

批签中检20202460


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202003040(1-2)

147025瓶

2022年3月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202004281

批签中检20202458


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202003039(1-2)

149160瓶

2022年3月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202004280

批签中检20202456


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202003038(1-2)

147230瓶

2022年3月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202004279

批签中检20202455


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202003037(1-2)

149875瓶

2022年3月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202004278

批签中检20202451


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

202001003-1

119495瓶

2022年1月7日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202005846

批签中检20202541


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020055808

9961盒

2021年5月11日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202007098

批签中检20202532


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020045807

9937盒

2021年4月26日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202006846

批签中检20202531


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202002067

87276瓶

2023年2月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202004752

批签中检20202504


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202002064

85120瓶

2023年2月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202004749

批签中检20202503


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202002058

86172瓶

2023年2月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202004743

批签中检20202501


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202002061

87168瓶

2023年2月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202004746

批签中检20202502


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202002055

83044瓶

2023年2月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202004740

批签中检20202500


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202002053

87864瓶

2023年2月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202004738

批签中检20202499


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202002050

79268瓶

2023年2月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202004735

批签中检20202498


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001043

85724瓶

2023年1月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202004367

批签中检20202491


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001046

86600瓶

2023年1月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202004370

批签中检20202496


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001040

84864瓶

2023年1月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202003912

批签中检20202511


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001031

87880瓶

2023年1月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202003903

批签中检20202508


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001034

86948瓶

2023年1月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202003906

批签中检20202509


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202001001

171370瓶

2023年1月15日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202005467

批签中检20202521


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202002006

175965瓶

2023年2月2日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202005472

批签中检20202540


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202001004

176495瓶

2023年1月27日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202005470

批签中检20202539


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202001003

175210瓶

2023年1月23日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202005469

批签中检20202538


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201912061

173950瓶

2022年12月16日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202005464

批签中检20202517


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201912063

175535瓶

2022年12月22日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202005466

批签中检20202520


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201912062

175080瓶

2022年12月19日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202005465

批签中检20202518


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201908037

171887瓶

2022年8月3日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202002047

批签中检20202476


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202004024

212700支

2023年10月17日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202005908

批签中检20202551


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202003017

132735瓶

2023年9月23日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202005901

批签中检20202544


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202004023

125428瓶

2023年10月1日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202005907

批签中检20202550


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202004022

124448瓶

2023年10月1日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202005906

批签中检20202549


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202004021

124885瓶

2023年10月1日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202005905

批签中检20202548


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202004020

125111瓶

2023年10月1日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202005904

批签中检20202547


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202004019

123560瓶

2023年10月1日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202005903

批签中检20202546


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202003018

130714瓶

2023年9月23日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202005902

批签中检20202545


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20200305

29230支

2022年3月25日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202005583

批签中检20202424


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20200304

29451支

2022年3月18日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202005578

批签中检20202419


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20200303

29550支

2022年3月11日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202005576

批签中检20202421


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20200305

29230支

2022年3月25日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202005584

批签中检20202426


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20200304

29451支

2022年3月18日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202005579

批签中检20202420


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20200303

29550支

2022年3月11日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202005577

批签中检20202422


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

P100181461

24105瓶

2022年12月

美国杰特贝林生物制品有限公司

SP0412202005725

批签中(进)检20202514

SJ202004616

2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

P100181465

24594瓶

2022年12月

美国杰特贝林生物制品有限公司

SP0412202005724

批签中(进)检20202513

SJ202004615

2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

P100181469

24612瓶

2022年12月

美国杰特贝林生物制品有限公司

SP0412202005723

批签中(进)检20202512

SJ202004614

2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

P100181474

24411瓶

2022年12月

美国杰特贝林生物制品有限公司

SP0412202005722

批签中(进)检20202510

SJ202004613

2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

P100181510

24527瓶

2022年12月

美国杰特贝林生物制品有限公司

SP0412202005721

批签中(进)检20202507

SJ202004612

2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

P100181503

23067瓶

2022年12月

美国杰特贝林生物制品有限公司

SP0412202005720

批签中(进)检20202506

SJ202004611

2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

P100181493

24381瓶

2022年12月

美国杰特贝林生物制品有限公司

SP0412202005719

批签中(进)检20202505

SJ202004610

2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

P100181482

23780瓶

2022年12月

美国杰特贝林生物制品有限公司

SP0412202005718

批签中(进)检20202497

SJ202004609

2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200310

54447瓶

2022年3月8日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202004975

批签中检20202542


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200311

53585瓶

2022年3月11日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202004976

批签中检20202543


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20200201

78044瓶

2021年8月18日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202005608

批签中检20202449


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20200202

81376瓶

2021年8月18日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202005609

批签中检20202454


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D765310

717盒

2021年5月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202006991

批签中(进)检20202489

SJ202004591

2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D779410

717盒

2021年5月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202006816

批签中(进)检20202487

SJ202004590

2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D779410

717盒

2021年5月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202006815

批签中(进)检20202486

SJ202004589

2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

202001009(1-2)

225325瓶

2021年7月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202005848

批签中检20202432


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

202003010(1-2)

224405瓶

2021年9月28日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202005849

批签中检20202433


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202002XB03

137250支

2023年2月25日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202005079

批签中检20202464


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202001YB02

153240支

2023年1月4日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202005077

批签中检20202471


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202001YB03

153881支

2023年1月8日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202005078

批签中检20202474


2020年6月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202004007

98103支

2022年4月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202005560

批签中检20202582


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202004008

106189支

2022年4月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202005561

批签中检20202581


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20200613

13085盒

2021年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202007171

批签中检20202584


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020056608

9961盒

2021年5月18日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202007097

批签中检20202494


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20200507

13088盒

2021年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202007169

批签中检20202583


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202002017

63611瓶

2021年8月21日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005143

批签中检20202534


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202003020

62303瓶

2021年9月1日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005146

批签中检20202537


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202002019

62511瓶

2021年8月26日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005145

批签中检20202536


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202002018

62006瓶

2021年8月25日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005144

批签中检20202535


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202002013

60716瓶

2021年8月11日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005139

批签中检20202523


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202002016

61035瓶

2021年8月20日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005142

批签中检20202528


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202002015

61843瓶

2021年8月17日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005141

批签中检20202527


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202002014

61987瓶

2021年8月16日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005140

批签中检20202526


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202001008

61817瓶

2021年7月28日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005135

批签中检20202484


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202002012

61674瓶

2021年8月10日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005138

批签中检20202515


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202002010

61687瓶

2021年8月1日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005137

批签中检20202522


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202001009

58837瓶

2021年7月29日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202005136

批签中检20202485


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202002A030(1-2)

139950瓶

2021年8月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202005337

批签中检20202450


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202002A033(1-2)

144190瓶

2021年8月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202005339

批签中检20202453


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202002A031(1-2)

142380瓶

2021年8月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202005338

批签中检20202452


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

202002C010(1-2)

141680瓶

2022年2月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202005341

批签中检20202462


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

202002C013(1-2)

138630瓶

2022年2月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202005344

批签中检20202468


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

202002C012(1-2)

139830瓶

2022年2月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202005343

批签中检20202466


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

202002C011(1-2)

138360瓶

2022年2月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202005342

批签中检20202463


2020年6月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院