中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年6月1日至2020年6月7日)

发布时间:2020-06-08

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202003071

13622盒

2021年3月2日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202005631

批签中检20202144


2020年6月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20200301201

11674盒

2021年3月11日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803202005868

批签中检20202148


2020年6月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20200401B1

2936盒

2021年5月5日

沈阳惠民生物技术有限公司

SP2803202005845

批签中检20202147


2020年6月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

I202004003

97780瓶

2022年4月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202004588

批签中检20202129


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

I202003002

101841瓶

2022年3月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202004010

批签中检20202128


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200205(-1,-2)

153361瓶

2022年2月19日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202003621

批签中检20202139


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200307(-1,-2)

153240瓶

2022年3月4日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202003623

批签中检20202141


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200206(-1,-2)

153465瓶

2022年2月25日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202003622

批签中检20202140


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E202003005

88526瓶

2022年3月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202004009

批签中检20202143


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E202003004

97081瓶

2022年3月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202004008

批签中检20202142


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202002006

98775瓶

2022年2月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202003974

批签中检20202131


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202002010

99195瓶

2022年2月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202003978

批签中检20202135


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202002009

99105瓶

2022年2月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202003977

批签中检20202134


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202002008

97815瓶

2022年2月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202003976

批签中检20202133


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202002007

99345瓶

2022年2月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202003975

批签中检20202132


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20191009

100246支

2021年10月28日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202002844

批签中检20202125


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20191111

118699支

2021年11月25日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202002845

批签中检20202126


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202003022

47974瓶

2021年3月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202004269

批签中检20202112


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202003025

47112瓶

2021年3月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202004272

批签中检20202114


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202003024

47283瓶

2021年3月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202004271

批签中检20202116


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202003023

48061瓶

2021年3月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202004270

批签中检20202113


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202003021

47982瓶

2021年3月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003748

批签中检20202115


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202003011

124470瓶

2021年9月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202003971

批签中检20202109


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202003013

123545瓶

2021年9月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202003973

批签中检20202111


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202003012

123280瓶

2021年9月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202003972

批签中检20202110


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202001007

113331瓶

2021年7月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202003758

批签中检20202106


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202001009

112409瓶

2021年7月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202003760

批签中检20202108


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202001008

113229瓶

2021年7月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202003759

批签中检20202107


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202003061

8683盒

2021年3月10日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202005894

批签中检20202138


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202003051

8689盒

2021年3月1日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202005634

批签中检20202137


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202002041

8531盒

2021年2月25日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202005633

批签中检20202136


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200101

63050瓶

2022年1月13日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202002354

批签中检20202163


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20200211(1-2)

293730瓶

2022年2月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411202002728

批签中检20202166


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20200212(1-2)

292800瓶

2022年2月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411202002729

批签中检20202167


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20200210(1-2)

291030瓶

2022年2月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411202001944

批签中检20202165


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001017

99468瓶

2022年1月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202002182

批签中检20202174


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001011

129096瓶

2022年1月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202002176

批签中检20202173


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001016

149364瓶

2022年1月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202002181

批签中检20202168


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001015

148914瓶

2022年1月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202002180

批签中检20202169


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001014

149724瓶

2022年1月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202002179

批签中检20202170


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001013

108270瓶

2022年1月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202002178

批签中检20202171


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001012

108612瓶

2022年1月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202002177

批签中检20202172


2020年6月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200102

141960瓶

2022年1月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002313

批签中检20201767


2020年6月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202002A022(1-2)

142400瓶

2021年8月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202004404

批签中检20202145


2020年6月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202002A024(1-2)

141970瓶

2021年8月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202004405

批签中检20202146


2020年6月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

202002C009(1-2)

140960瓶

2022年1月31日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202004411

批签中检20202153


2020年6月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

202001C008(1-2)

141620瓶

2022年1月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202004410

批签中检20202152


2020年6月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

202001C007(1-2)

141920瓶

2022年1月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202004409

批签中检20202151


2020年6月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

202001C006(1-2)

141030瓶

2022年1月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202004408

批签中检20202150


2020年6月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

202001C005(1-2)

141790瓶

2022年1月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202004407

批签中检20202149


2020年6月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200103

145060瓶

2022年1月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002314

批签中检20201768


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201911057Q

129185瓶

2021年11月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202004054

批签中检20202160


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201911060Q

130207瓶

2021年11月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202004057

批签中检20202164


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201911059Q

130474瓶

2021年11月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202004056

批签中检20202162


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201911058Q

130689瓶

2021年11月18日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202004055

批签中检20202161


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20200209

109105瓶

2021年8月17日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202004790

批签中检20202189


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20200211

110987瓶

2021年8月25日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202004792

批签中检20202191


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20200210

110653瓶

2021年8月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202004791

批签中检20202190


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201911052

172725瓶

2022年11月18日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202003863

批签中检20202185


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201912056

174665瓶

2022年11月30日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202003867

批签中检20202188


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201911055

176200瓶

2022年11月27日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202003866

批签中检20202187


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201911053

174245瓶

2022年11月21日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202003864

批签中检20202186


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201909050

175800瓶

2022年9月14日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202002835

批签中检20201890


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201908045

177453瓶

2022年8月29日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202002830

批签中检20201889


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201909048

175207瓶

2022年9月7日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202002833

批签中检20201684


2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支

T007286

225539支

2022年11月7日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405202003264

批签中(进)检20202179

SJ202003837

2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支

T006885

237101支

2022年11月7日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405202003262

批签中(进)检20202178

SJ202003836

2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支

T006291

231211支

2022年11月8日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405202003258

批签中(进)检20202177

SJ202003835

2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支

T006128

233568支

2022年11月8日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405202003256

批签中(进)检20202176

SJ202003834

2020年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202004006

83018支

2022年4月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202004732

批签中检20202235


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202003032(1-2)

148350瓶

2022年3月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202003753

批签中检20202158


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202003035(1-2)

147910瓶

2022年3月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202003756

批签中检20202193


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202003034(1-2)

146540瓶

2022年3月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202003755

批签中检20202192


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202003033(1-2)

146165瓶

2022年3月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202003754

批签中检20202159


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002028(1-2)

144480瓶

2022年2月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202003469

批签中检20202154


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202003031(1-2)

148275瓶

2022年3月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202003472

批签中检20202157


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002030(1-2)

145855瓶

2022年2月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202003471

批签中检20202156


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002029(1-2)

148275瓶

2022年2月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202003470

批签中检20202155


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202003034

93143瓶

2022年3月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202004011

批签中检20202194


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202003038

93865瓶

2022年3月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202004015

批签中检20202198


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202003037

91057瓶

2022年3月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202004014

批签中检20202197


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202003036

90835瓶

2022年3月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202004013

批签中检20202196


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202003035

91041瓶

2022年3月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202004012

批签中检20202195


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200105

93062支

2022年1月16日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202003025

批签中检20202103


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200101

88676支

2022年1月12日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202003021

批签中检20202130


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200104

93716支

2022年1月15日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202003024

批签中检20202102


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200103

85877支

2022年1月14日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202003023

批签中检20202101


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200102

80197支

2022年1月13日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202003022

批签中检20202100


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001047

87228瓶

2023年1月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202004373

批签中检20202222


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001042

85752瓶

2023年1月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202004366

批签中检20202220


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001045

87156瓶

2023年1月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202004369

批签中检20202223


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001044

84992瓶

2023年1月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202004368

批签中检20202221


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001039

86132瓶

2023年1月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202003911

批签中检20202218


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001041

83240瓶

2023年1月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202003913

批签中检20202219


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001038

85860瓶

2023年1月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202003910

批签中检20202217


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001032

84904瓶

2023年1月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202003904

批签中检20202210


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001036

86584瓶

2023年1月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202003908

批签中检20202215


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001035

86496瓶

2023年1月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202003907

批签中检20202213


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001033

88260瓶

2023年1月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202003905

批签中检20202212


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001030

87328瓶

2023年1月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202003902

批签中检20202216


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202003018

81650瓶

2022年3月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202004291

批签中检20202096


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202003018(-1、-2)

125571瓶

2022年3月6日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202004064

批签中检20202227


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202003021(-1、-2)

137628瓶

2022年3月15日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202004067

批签中检20202234


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202003020(-1、-2)

133905瓶

2022年3月12日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202004066

批签中检20202232


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202003019(-1、-2)

129723瓶

2022年3月9日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202004065

批签中检20202228


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200103

65000瓶

2022年1月17日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202003148

批签中检20202201


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200102

61514瓶

2022年1月15日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202002820

批签中检20202203


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202002021

110466瓶

2022年1月31日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202002924

批签中检20202205


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001018

109620瓶

2022年1月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202002412

批签中检20202202


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001020

116064瓶

2022年1月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202002414

批签中检20202199


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001019

149508瓶

2022年1月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202002413

批签中检20202200


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C141M(DTP-IPV R3L40,Hib T1A19)

105580支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000958

批签中(进)检20202250

SJ202003912

2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C151M(DTP-IPV R3L40,Hib T1A29)

31045支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000957

批签中(进)检20202251

SJ202003911

2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C121M(DTP-IPV R3L40,Hib R1E99)

52890支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000956

批签中(进)检20202248

SJ202003910

2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C131M(DTP-IPV R3L40,Hib T1A18)

105530支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000955

批签中(进)检20202249

SJ202003909

2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C111M(DTP-IPV R3L40,Hib T1A17)

106025支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000954

批签中(进)检20202247

SJ202003908

2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

202001P01

57480粒

2021年12月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0411202002940

批签中检20202204


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

202001P03-2

50190粒

2021年12月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0411202002942

批签中检20202207


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

202001P03-1

9180粒

2021年12月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0411202002941

批签中检20202206


2020年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院