中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年5月18日至2020年5月24日)

发布时间:2020-05-25

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20200302204

32819盒

2021年3月30日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804202005147

批签中检20201782


2020年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200317

1999盒

2021年3月16日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2804202005072

批签中检20201868


2020年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G202003002

87141支

2022年3月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202003216

批签中检20201901


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G202003001

90377支

2022年3月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202002928

批签中检20201900


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001009

80244瓶

2023年1月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002885

批签中检20201866


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001005

83748瓶

2023年1月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002880

批签中检20201862


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001008

84252瓶

2023年1月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002883

批签中检20201865


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001007

83596瓶

2023年1月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002882

批签中检20201864


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001006

83508瓶

2023年1月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002881

批签中检20201863


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001003

79112瓶

2023年1月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002874

批签中检20201860


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001004

79664瓶

2023年1月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002875

批签中检20201861


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912455

82880瓶

2022年12月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002868

批签中检20201857


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001002

81728瓶

2023年1月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002870

批签中检20201859


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202001001

81652瓶

2023年1月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002869

批签中检20201858


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912452

80696瓶

2022年12月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002865

批签中检20201854


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912454

84768瓶

2022年12月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002867

批签中检20201856


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912453

80920瓶

2022年12月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002866

批签中检20201855


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912450

79956瓶

2022年12月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002863

批签中检20201852


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912451

80712瓶

2022年12月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002864

批签中检20201853


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912444

82044瓶

2022年12月16日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002856

批签中检20201846


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912446

78548瓶

2022年12月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002858

批签中检20201848


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912443

82044瓶

2022年12月16日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002855

批签中检20201845


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912449

80272瓶

2022年12月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002861

批签中检20201851


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912448

79176瓶

2022年12月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002860

批签中检20201850


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912447

78400瓶

2022年12月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002859

批签中检20201849


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912445

82436瓶

2022年12月16日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002857

批签中检20201847


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912442

81464瓶

2022年12月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002854

批签中检20201844


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912441

81772瓶

2022年12月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202002853

批签中检20201842


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912426

84776瓶

2022年12月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202001494

批签中检20201904


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201912433

87408瓶

2022年12月7日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202001501

批签中检20201905


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201911417

86848瓶

2022年11月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202001242

批签中检20201903


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

201911412

87952瓶

2022年11月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202001237

批签中检20201902


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201908039

177547瓶

2022年8月11日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202002049

批签中检20201885


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201908041

177921瓶

2022年8月17日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202002051

批签中检20201886


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201907027

176036瓶

2022年7月3日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202001628

批签中检20201887


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201907030

176725瓶

2022年7月12日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202001631

批签中检20201888


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S029428

83725支

2021年6月21日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403202001044

批签中(进)检20201728

SJ202003265

2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S029402

83340支

2021年6月13日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403202001043

批签中(进)检20201843

SJ202003264

2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C461M(DTP-IPV R3N75,Hib T1A95)

104135支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000554

批签中(进)检20201911

SJ202003260

2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C501M(DTP-IPV R3N75,Hib T1B40)

88450支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000553

批签中(进)检20201910

SJ202003262

2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C451M(DTP-IPV R3N75,Hib T1A31)

106175支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000552

批签中(进)检20201913

SJ202003261

2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C491M(DTP-IPV R3N75,Hib T1B37)

104230支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000551

批签中(进)检20201912

SJ202003263

2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200300402

2469盒

2021年3月29日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803202005081

批签中检20201925


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202004001

1539盒

2021年4月13日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2803202005394

批签中检20201923


2020年5月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202002019

56247瓶

2021年2月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003467

批签中检20201920


2020年5月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202002020

56286瓶

2021年2月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003468

批签中检20201919


2020年5月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202004001

1115盒

2021年4月14日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2804202005399

批签中检20201915


2020年5月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020030208

5946盒

2021年3月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202005369

批签中检20201914


2020年5月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

I202002001

132494瓶

2022年2月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202003217

批签中检20201954


2020年5月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202002010(-1、-2)

73118瓶

2023年2月6日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202003424

批签中检20201929


2020年5月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202002014(-1、-2)

72781瓶

2023年2月14日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202003428

批签中检20201937


2020年5月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202002013(-1、-2)

72811瓶

2023年2月12日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202003427

批签中检20201935


2020年5月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202002012(-1、-2)

73391瓶

2023年2月10日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202003426

批签中检20201934


2020年5月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202002011(-1、-2)

72213瓶

2023年2月8日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202003425

批签中检20201930


2020年5月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202002015(-1、-2)

119549瓶

2022年2月27日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202003303

批签中检20201926


2020年5月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202003017

66205瓶

2022年3月2日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202003305

批签中检20201928


2020年5月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202003016

70654瓶

2022年3月1日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202003304

批签中检20201927


2020年5月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001009

109512瓶

2022年1月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202001721

批签中检20201948


2020年5月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001010

109512瓶

2022年1月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202001722

批签中检20201945


2020年5月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20200203081

8954盒

2021年2月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202005371

批签中检20201996


2020年5月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2020020212

5958盒

2021年2月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202005370

批签中检20201997


2020年5月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20200202

29575支

2022年2月26日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202003672

批签中检20201980


2020年5月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20200201

29582支

2022年2月12日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202003670

批签中检20201974


2020年5月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20200202

29575支

2022年2月26日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202003673

批签中检20201990


2020年5月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20200201

29582支

2022年2月12日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202003671

批签中检20201975


2020年5月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院