中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年4月27日至2020年5月3日)

发布时间:2020-05-06

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/瓶

202001001

166345瓶

2022年1月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202001645

批签中检20201582


2020年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/瓶

202001002

129585瓶

2022年1月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202001646

批签中检20201583


2020年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B202001003

79649支

2022年1月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202002170

批签中检20201607


2020年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B202001002

100930支

2022年1月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001720

批签中检20201584


2020年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

T004578

239750支

2022年5月5日

MSD Ireland

SP0405202001835

批签中(进)检20201575

SJ202002455

2020年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202002011

56261瓶

2021年2月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202002295

批签中检20201580


2020年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202002012

56359瓶

2021年2月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202002296

批签中检20201581


2020年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

20191205(-1~-2)

102955瓶

2021年12月27日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0408202002097

批签中检20201620


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V941710

197盒

2021年3月2日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803202004079

批签中(进)检20201608

SJ202002456

2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V941710

497盒

2021年3月2日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803202004078

批签中(进)检20201609

SJ202002457

2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202001006

125225瓶

2021年7月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001794

批签中检20201602


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202002010

123035瓶

2021年8月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001798

批签中检20201606


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202002009

123920瓶

2021年8月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001797

批签中检20201605


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202002008

124750瓶

2021年8月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001796

批签中检20201604


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202001007

124650瓶

2021年7月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001795

批签中检20201603


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912200

113488瓶

2021年6月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001655

批签中检20201592


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912205

113109瓶

2021年6月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001660

批签中检20201599


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912204

107197瓶

2021年6月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001659

批签中检20201596


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912203

113393瓶

2021年6月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001658

批签中检20201595


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912202

113463瓶

2021年6月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001657

批签中检20201594


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912201

112491瓶

2021年6月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001656

批签中检20201593


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201912075

33850瓶

2021年6月17日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202002569

批签中检20201586


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201912080

29800瓶

2021年6月24日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202002574

批签中检20201591


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201912079

32775瓶

2021年6月23日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202002573

批签中检20201590


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201912078

35845瓶

2021年6月20日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202002572

批签中检20201589


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201912076

34235瓶

2021年6月18日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202002570

批签中检20201588


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201908P22

63360粒

2021年7月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0411202001214

批签中检20201655


2020年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002015(1-2)

147630瓶

2022年2月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002297

批签中检20201648


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002019(1-2)

145730瓶

2022年2月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002301

批签中检20201654


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002018(1-2)

144925瓶

2022年2月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002300

批签中检20201652


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002016(1-2)

147475瓶

2022年2月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002298

批签中检20201649


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002017(1-2)

149535瓶

2022年2月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002299

批签中检20201651


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202001010(1-2)

147375瓶

2022年1月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002042

批签中检20201641


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002014(1-2)

148740瓶

2022年2月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002046

批签中检20201646


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002013(1-2)

148175瓶

2022年2月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002045

批签中检20201644


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002012(1-2)

149630瓶

2022年2月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002044

批签中检20201645


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002011(1-2)

147325瓶

2022年2月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002043

批签中检20201642


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202001009(1-2)

149165瓶

2022年1月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202001644

批签中检20201639


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202001008(1-2)

148510瓶

2022年1月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202001414

批签中检20201638


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202001010

84119瓶

2022年1月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001402

批签中检20201636


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202001011

87005瓶

2022年1月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001403

批签中检20201637


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202001005

83288瓶

2022年1月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001265

批签中检20201631


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202001009

84197瓶

2022年1月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001269

批签中检20201635


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202001004

83932瓶

2022年1月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001264

批签中检20201630


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202001008

82755瓶

2022年1月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001268

批签中检20201634


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202001007

82015瓶

2022年1月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001267

批签中检20201633


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202001006

83307瓶

2022年1月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001266

批签中检20201632


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S029430

83943支

2021年6月20日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403202000653

批签中(进)检20201665

SJ202002536

2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S029429

82530支

2021年6月13日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201914075

批签中(进)检20201656

SJ202002535

2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S029400

82734支

2021年6月20日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201914074

批签中(进)检20201672

SJ202002554

2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202002001

45603瓶

2022年2月5日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003286

批签中检20201613


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202002003

45214瓶

2022年2月24日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003288

批签中检20201616


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202002002

40028瓶

2022年2月19日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003287

批签中检20201614


2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0B441M(DTP-IPV R3L38,Hib R1E21)

105360支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201913084

批签中(进)检20201653

SJ202002551

2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0B451M(DTP-IPV R3L38,Hib R1D99)

97210支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201913074

批签中(进)检20201650

SJ202002549

2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0B471M(DTP-IPV R3L38,Hib R1F15)

95560支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201913075

批签中(进)检20201643

SJ202002550

2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0B461M(DTP-IPV R3L38,Hib R1F14)

86360支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201913072

批签中(进)检20201647

SJ202002552

2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0B481M(DTP-IPV R3L38,Hib R1E99)

9060支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201913073

批签中(进)检20201640

SJ202002553

2020年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202002009

83550瓶

2022年2月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002546

批签中检20201625


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202002011

83940瓶

2022年2月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002548

批签中检20201627


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202002010

83460瓶

2022年2月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002547

批签中检20201626


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202001001

83610瓶

2022年1月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001575

批签中检20201615


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202001008

82800瓶

2022年1月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001582

批签中检20201624


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202001007

82530瓶

2022年1月13日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001581

批签中检20201623


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202001006

84060瓶

2022年1月12日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001580

批签中检20201622


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202001005

83970瓶

2022年1月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001579

批签中检20201621


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202001004

83880瓶

2022年1月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001578

批签中检20201619


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202001003

84000瓶

2022年1月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001577

批签中检20201618


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202001002

83880瓶

2022年1月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001576

批签中检20201617


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20200101(1-2)

245310瓶

2022年1月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411202001220

批签中检20201671


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20200103(1-2)

257550瓶

2022年1月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411202001222

批签中检20201688


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20200102(1-2)

252960瓶

2022年1月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411202001221

批签中检20201687


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001008

117720瓶

2022年1月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202001261

批签中检20201670


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C301M(DTP-IPV R3M74,Hib T1A86)

102510支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201914345

批签中(进)检20201668

SJ202002576

2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C321M(DTP-IPV R3M74,Hib T1A96)

56555支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201914333

批签中(进)检20201669

SJ202002577

2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C291M(DTP-IPV R3M74,Hib T1A66)

101900支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201914344

批签中(进)检20201666

SJ202002578

2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C311M(DTP-IPV R3M74,Hib T1A94)

92190支

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201914341

批签中(进)检20201667

SJ202002579

2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202001A002(1-2)

143240瓶

2021年7月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202002306

批签中检20201598


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202001A004(1-2)

141880瓶

2021年7月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202002308

批签中检20201601


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202001A003(1-2)

143510瓶

2021年7月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202002307

批签中检20201600


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201911A132(1-2)

124730瓶

2021年11月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202002303

批签中检20201597


2020年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院