中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年4月20日至2020年4月26日)

发布时间:2020-04-27

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202003001

1535盒

2021年3月3日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2803202003338

批签中检20201436


2020年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202002031

8629盒

2021年2月15日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202003337

批签中检20201435


2020年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020025804

9940盒

2021年2月20日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202003297

批签中检20201437


2020年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202001008

80293瓶

2022年1月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002286

批签中检20201467


2020年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202001005

81452瓶

2022年1月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001917

批签中检20201464


2020年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202001007

81901瓶

2022年1月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001919

批签中检20201466


2020年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202001001

81500瓶

2021年12月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001651

批签中检20201452


2020年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202001002

78127瓶

2022年1月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001652

批签中检20201463


2020年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202001003

81368瓶

2022年1月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001653

批签中检20201453


2020年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202001004

81284瓶

2022年1月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001654

批签中检20201454


2020年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202002051

13582盒

2021年2月14日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202003612

批签中检20201470


2020年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202002042

13366盒

2021年2月11日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202003335

批签中检20201469


2020年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020025105

9960盒

2021年2月21日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202003295

批签中检20201468


2020年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200102

40302瓶

2022年1月14日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202001799

批签中检20201492


2020年4月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200103

53341瓶

2022年1月17日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202001800

批签中检20201491


2020年4月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支

S036566

229601支

2022年2月10日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405202001443

批签中(进)检20201481

SJ202002221

2020年4月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支

S039796

230320支

2022年4月1日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405202001054

批签中(进)检20201475

SJ202002211

2020年4月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支

S037217

229424支

2022年2月10日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405202001053

批签中(进)检20201474

SJ202002210

2020年4月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支

S031352

226960支

2022年1月13日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405202001052

批签中(进)检20201473

SJ202002209

2020年4月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支

S037610

230368支

2022年4月1日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405202001051

批签中(进)检20201472

SJ202002208

2020年4月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202002003

104785支

2022年2月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202002175

批签中检20201526


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202002002

117200支

2022年2月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001723

批签中检20201450


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20191127

97737支

2021年11月7日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202001270

批签中检20201529


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20191231

94116支

2021年12月18日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202001274

批签中检20201533


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20191230

92621支

2021年12月17日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202001273

批签中检20201532


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20191229

106031支

2021年12月16日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202001272

批签中检20201531


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20191128

97284支

2021年11月20日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202001271

批签中检20201530


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201912101Q

142543瓶

2021年12月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202001792

批签中检20201509


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201912102Q

145435瓶

2021年12月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202001793

批签中检20201510


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201910075T

117742支

2021年10月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202001783

批签中检20201502


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201910082T

117705支

2021年10月27日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202001790

批签中检20201508


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201910081T

117490支

2021年10月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202001789

批签中检20201507


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201910080T

117787支

2021年10月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202001788

批签中检20201506


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201910079T

117578支

2021年10月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202001787

批签中检20201505


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201910078T

117730支

2021年10月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202001786

批签中检20201511


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201910077T

117450支

2021年10月13日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202001785

批签中检20201504


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201910076T

117615支

2021年10月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202001784

批签中检20201503


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201908038

174194瓶

2022年8月6日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202002048

批签中检20201534


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201908042

177572瓶

2022年8月20日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202002052

批签中检20201536


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201908040

158334瓶

2022年8月14日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202002050

批签中检20201535


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20191248

62942瓶

2022年12月21日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202001556

批签中检20201525


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

S038048

245104支

2022年3月5日

MSD Ireland

SP0405202001442

批签中(进)检20201528

SJ202002283

2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

S040467

243574支

2022年3月5日

MSD Ireland

SP0405202001439

批签中(进)检20201527

SJ202002282

2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

人纤维蛋白原

0.5g/瓶

B20191246

7970瓶

2022年12月27日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202002615

批签中检20201484


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

人纤维蛋白原

0.5g/瓶

B20191245

6698瓶

2022年12月22日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202002614

批签中检20201483


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202001003

75078瓶

2021年7月11日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202002146

批签中检20201553


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202001004

103300瓶

2021年7月11日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202002147

批签中检20201554


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202001001

100064瓶

2021年7月5日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202002144

批签中检20201551


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202001002

73238瓶

2021年7月5日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202002145

批签中检20201552


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201912072

37860瓶

2021年6月4日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202002083

批签中检20201541


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201912073

36760瓶

2021年6月5日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202002084

批签中检20201542


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201912070

35755瓶

2021年6月2日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202002081

批签中检20201540


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202001006

79989瓶

2022年1月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001918

批签中检20201482


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202002007

69568瓶

2022年2月2日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202001818

批签中检20201501


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202001006(-1、-2)

118346瓶(支)

2022年1月30日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202001817

批签中检20201465


2020年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20200307

12820盒

2021年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202003786

批签中检20201564


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20200409

12813盒

2021年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202003788

批签中检20201566


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20200308

12818盒

2021年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202003787

批签中检20201565


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20191145

108538瓶

2021年5月28日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202001819

批签中检20201537


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20191247

108555瓶

2021年6月10日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202001821

批签中检20201539


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20191246

109353瓶

2021年6月6日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202001820

批签中检20201538


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202002001

186087支

2023年8月20日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202002566

批签中检20201546


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202002002

184238支

2023年8月20日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202002567

批签中检20201548


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202002003

184795支

2023年8月20日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202002568

批签中检20201549


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202002004

131461瓶

2023年8月20日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202002565

批签中检20201550


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912198

109231瓶

2021年6月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001525

批签中检20201545


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912199

113754瓶

2021年6月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001526

批签中检20201547


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912196

114015瓶

2021年6月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001523

批签中检20201543


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912197

113866瓶

2021年6月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001524

批签中检20201544


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200202

5975盒

2021年2月9日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202003679

批签中检20201487


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020027505

9961盒

2021年2月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202003583

批签中检20201485


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020027506

9960盒

2021年2月25日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202003584

批签中检20201486


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20200203

940盒

2021年2月24日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202003062

批签中检20201329


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20200202

933盒

2021年2月24日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202003061

批签中检20201328


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20200201

932盒

2021年2月24日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202003060

批签中检20201327


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20200306

13085盒

2021年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202003797

批签中检20201512


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20200307

13089盒

2021年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202003798

批签中检20201513


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020036701

2916盒

2021年3月4日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202003809

批签中检20201518


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020036702

448盒

2021年3月4日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202003810

批签中检20201520


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

人血白蛋白

20%×50ml(10g/瓶, 20%)

20191208

12318瓶

2022年12月17日

浙江海康生物制品有限责任公司

SP0412202002667

批签中检20201563


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

202002005

48970瓶

2021年8月4日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202002114

批签中检20201561


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

202002006

51260瓶

2021年8月5日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202002115

批签中检20201562


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201912152(-1、-2)

73282瓶

2022年12月27日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202001837

批签中检20201555


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202001003(-1、-2)

72704瓶

2023年1月4日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202001841

批签中检20201560


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202001002(-1、-2)

74028瓶

2023年1月2日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202001840

批签中检20201559


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202001001(-1、-2)

69898瓶

2022年12月31日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202001839

批签中检20201558


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201912153(-1、-2)

72875瓶

2022年12月29日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202001838

批签中检20201556


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201912150(-1、-2)

73156瓶

2022年12月23日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202001836

批签中检20201557


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200200401

2464盒

2021年2月22日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803202003980

批签中检20201573


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/盒

B20200311

2107盒

2021年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202003806

批签中检20201572


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20200412

12878盒

2021年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202003793

批签中检20201570


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20200413

12881盒

2021年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202003794

批签中检20201571


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020035106

9960盒

2021年3月1日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202003820

批签中检20201574


2020年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

人血白蛋白注射液

10g(20%,50ml)/瓶

B235189P01

9974瓶

2022年7月31日

Biotest Pharma GmbH

SP0412201914267

批签中(进)检20201567

SJ202002386

2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

人血白蛋白注射液

10g(20%,50ml)/瓶

B235199P01

9795瓶

2022年7月31日

Biotest Pharma GmbH

SP0412201914268

批签中(进)检20201568

SJ202002387

2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

人血白蛋白注射液

10g(20%,50ml)/瓶

B235309P01

9875瓶

2022年7月31日

Biotest Pharma GmbH

SP0412201914269

批签中(进)检20201569

SJ202002388

2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001006

109530瓶

2022年1月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202000982

批签中检20201579


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202001007

118026瓶

2022年1月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202000983

批签中检20201578


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201912A160(1-2)

144220瓶

2021年6月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001938

批签中检20201498


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202001A001(1-2)

143650瓶

2021年6月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001940

批签中检20201500


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201912A161(1-2)

143160瓶

2021年6月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001939

批签中检20201499


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201912A157(1-2)

143820瓶

2021年6月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001935

批签中检20201496


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201912A159(1-2)

143670瓶

2021年6月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001937

批签中检20201497


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201911073-2

108605瓶

2021年5月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001883

批签中检20201514


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201912081(1-2)

222725瓶

2021年6月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001891

批签中检20201524


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201912080(1-2)

223305瓶

2021年6月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001890

批签中检20201523


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201912079(1-2)

220625瓶

2021年6月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001889

批签中检20201522


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201912075(1-2)

225425瓶

2021年5月31日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001885

批签中检20201516


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201911074(1-2)

225025瓶

2021年5月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001884

批签中检20201515


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201912078(1-2)

224065瓶

2021年6月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001888

批签中检20201521


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201912077(1-2)

224825瓶

2021年6月4日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001887

批签中检20201519


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201912076(1-2)

225705瓶

2021年6月2日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001886

批签中检20201517


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201912C059(1-2)

142050瓶

2021年12月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001931

批签中检20201493


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201912C061(1-2)

143260瓶

2021年12月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001933

批签中检20201495


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201912C060(1-2)

143240瓶

2021年12月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001932

批签中检20201494


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201912C057(1-2)

141960瓶

2021年12月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001929

批签中检20201576


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201912C058(1-2)

142660瓶

2021年12月19日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001930

批签中检20201577


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201912C054(1-2)

139370瓶

2021年12月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001925

批签中检20201488


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201912C056(1-2)

142510瓶

2021年12月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001927

批签中检20201490


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201912C055(1-2)

141730瓶

2021年12月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001926

批签中检20201489


2020年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院