序号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
1 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 202003001 | 1535盒 | 2021年3月3日 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 | SP2803202003338 | 批签中检20201436 | 2020年4月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
2 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 202002031 | 8629盒 | 2021年2月15日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803202003337 | 批签中检20201435 | 2020年4月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
3 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020025804 | 9940盒 | 2021年2月20日 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | SP2803202003297 | 批签中检20201437 | 2020年4月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
4 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 202001008 | 80293瓶 | 2022年1月19日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202002286 | 批签中检20201467 | 2020年4月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
5 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 202001005 | 81452瓶 | 2022年1月12日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202001917 | 批签中检20201464 | 2020年4月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
6 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 202001007 | 81901瓶 | 2022年1月14日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202001919 | 批签中检20201466 | 2020年4月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
7 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 202001001 | 81500瓶 | 2021年12月31日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202001651 | 批签中检20201452 | 2020年4月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
8 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 202001002 | 78127瓶 | 2022年1月5日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202001652 | 批签中检20201463 | 2020年4月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
9 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 202001003 | 81368瓶 | 2022年1月6日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202001653 | 批签中检20201453 | 2020年4月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
10 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 202001004 | 81284瓶 | 2022年1月7日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202001654 | 批签中检20201454 | 2020年4月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
11 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 202002051 | 13582盒 | 2021年2月14日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803202003612 | 批签中检20201470 | 2020年4月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
12 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 202002042 | 13366盒 | 2021年2月11日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803202003335 | 批签中检20201469 | 2020年4月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
13 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020025105 | 9960盒 | 2021年2月21日 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | SP2803202003295 | 批签中检20201468 | 2020年4月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
14 | 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) | 每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 | 20200102 | 40302瓶 | 2022年1月14日 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | SP0405202001799 | 批签中检20201492 | 2020年4月21日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
15 | 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) | 每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 | 20200103 | 53341瓶 | 2022年1月17日 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | SP0405202001800 | 批签中检20201491 | 2020年4月21日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
16 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5ml/支 | S036566 | 229601支 | 2022年2月10日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0405202001443 | 批签中(进)检20201481 | SJ202002221 | 2020年4月21日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
17 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5ml/支 | S039796 | 230320支 | 2022年4月1日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0405202001054 | 批签中(进)检20201475 | SJ202002211 | 2020年4月21日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
18 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5ml/支 | S037217 | 229424支 | 2022年2月10日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0405202001053 | 批签中(进)检20201474 | SJ202002210 | 2020年4月21日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
19 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5ml/支 | S031352 | 226960支 | 2022年1月13日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0405202001052 | 批签中(进)检20201473 | SJ202002209 | 2020年4月21日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
20 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5ml/支 | S037610 | 230368支 | 2022年4月1日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0405202001051 | 批签中(进)检20201472 | SJ202002208 | 2020年4月21日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
21 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 | K202002003 | 104785支 | 2022年2月21日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202002175 | 批签中检20201526 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
22 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 | K202002002 | 117200支 | 2022年2月9日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202001723 | 批签中检20201450 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
23 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | E20191127 | 97737支 | 2021年11月7日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0408202001270 | 批签中检20201529 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
24 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | E20191231 | 94116支 | 2021年12月18日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0408202001274 | 批签中检20201533 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
25 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | E20191230 | 92621支 | 2021年12月17日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0408202001273 | 批签中检20201532 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
26 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | E20191229 | 106031支 | 2021年12月16日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0408202001272 | 批签中检20201531 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
27 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | E20191128 | 97284支 | 2021年11月20日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0408202001271 | 批签中检20201530 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
28 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 | 201912101Q | 142543瓶 | 2021年12月22日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202001792 | 批签中检20201509 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
29 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 | 201912102Q | 145435瓶 | 2021年12月24日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202001793 | 批签中检20201510 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
30 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 | 201910075T | 117742支 | 2021年10月9日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202001783 | 批签中检20201502 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
31 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 | 201910082T | 117705支 | 2021年10月27日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202001790 | 批签中检20201508 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
32 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 | 201910081T | 117490支 | 2021年10月24日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202001789 | 批签中检20201507 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
33 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 | 201910080T | 117787支 | 2021年10月22日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202001788 | 批签中检20201506 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
34 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 | 201910079T | 117578支 | 2021年10月20日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202001787 | 批签中检20201505 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
35 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 | 201910078T | 117730支 | 2021年10月15日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202001786 | 批签中检20201511 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
36 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 | 201910077T | 117450支 | 2021年10月13日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202001785 | 批签中检20201504 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
37 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 | 201910076T | 117615支 | 2021年10月11日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403202001784 | 批签中检20201503 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
38 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 201908038 | 174194瓶 | 2022年8月6日 | 宁波荣安生物药业有限公司 | SP0402202002048 | 批签中检20201534 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
39 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 201908042 | 177572瓶 | 2022年8月20日 | 宁波荣安生物药业有限公司 | SP0402202002052 | 批签中检20201536 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
40 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 201908040 | 158334瓶 | 2022年8月14日 | 宁波荣安生物药业有限公司 | SP0402202002050 | 批签中检20201535 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
41 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 20191248 | 62942瓶 | 2022年12月21日 | 成都康华生物制品股份有限公司 | SP0402202001556 | 批签中检20201525 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
42 | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5ml/支(预填充注射器) | S038048 | 245104支 | 2022年3月5日 | MSD Ireland | SP0405202001442 | 批签中(进)检20201528 | SJ202002283 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
43 | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5ml/支(预填充注射器) | S040467 | 243574支 | 2022年3月5日 | MSD Ireland | SP0405202001439 | 批签中(进)检20201527 | SJ202002282 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
44 | 人纤维蛋白原 | 0.5g/瓶 | B20191246 | 7970瓶 | 2022年12月27日 | 博雅生物制药集团股份有限公司 | SP0412202002615 | 批签中检20201484 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
45 | 人纤维蛋白原 | 0.5g/瓶 | B20191245 | 6698瓶 | 2022年12月22日 | 博雅生物制药集团股份有限公司 | SP0412202002614 | 批签中检20201483 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
46 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 202001003 | 75078瓶 | 2021年7月11日 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | SP0402202002146 | 批签中检20201553 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
47 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 202001004 | 103300瓶 | 2021年7月11日 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | SP0402202002147 | 批签中检20201554 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
48 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 202001001 | 100064瓶 | 2021年7月5日 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | SP0402202002144 | 批签中检20201551 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
49 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 202001002 | 73238瓶 | 2021年7月5日 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | SP0402202002145 | 批签中检20201552 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
50 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201912072 | 37860瓶 | 2021年6月4日 | 河南远大生物制药有限公司 | SP0402202002083 | 批签中检20201541 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
51 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201912073 | 36760瓶 | 2021年6月5日 | 河南远大生物制药有限公司 | SP0402202002084 | 批签中检20201542 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
52 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201912070 | 35755瓶 | 2021年6月2日 | 河南远大生物制药有限公司 | SP0402202002081 | 批签中检20201540 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
53 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 202001006 | 79989瓶 | 2022年1月13日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202001918 | 批签中检20201482 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
54 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 | 202002007 | 69568瓶 | 2022年2月2日 | 长春祈健生物制品有限公司 | SP0404202001818 | 批签中检20201501 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
55 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 | 202001006(-1、-2) | 118346瓶(支) | 2022年1月30日 | 长春祈健生物制品有限公司 | SP0404202001817 | 批签中检20201465 | 2020年4月23日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
56 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | C20200307 | 12820盒 | 2021年2月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803202003786 | 批签中检20201564 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
57 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | C20200409 | 12813盒 | 2021年3月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803202003788 | 批签中检20201566 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
58 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | C20200308 | 12818盒 | 2021年2月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803202003787 | 批签中检20201565 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
59 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 | 20191145 | 108538瓶 | 2021年5月28日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202001819 | 批签中检20201537 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
60 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 | 20191247 | 108555瓶 | 2021年6月10日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202001821 | 批签中检20201539 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
61 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 | 20191246 | 109353瓶 | 2021年6月6日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202001820 | 批签中检20201538 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
62 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 | 202002001 | 186087支 | 2023年8月20日 | 北京科兴生物制品有限公司 | SP0403202002566 | 批签中检20201546 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
63 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 | 202002002 | 184238支 | 2023年8月20日 | 北京科兴生物制品有限公司 | SP0403202002567 | 批签中检20201548 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
64 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 | 202002003 | 184795支 | 2023年8月20日 | 北京科兴生物制品有限公司 | SP0403202002568 | 批签中检20201549 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
65 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 | 202002004 | 131461瓶 | 2023年8月20日 | 北京科兴生物制品有限公司 | SP0403202002565 | 批签中检20201550 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
66 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201912198 | 109231瓶 | 2021年6月2日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202001525 | 批签中检20201545 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
67 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201912199 | 113754瓶 | 2021年6月5日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202001526 | 批签中检20201547 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
68 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201912196 | 114015瓶 | 2021年6月2日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202001523 | 批签中检20201543 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
69 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201912197 | 113866瓶 | 2021年6月2日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404202001524 | 批签中检20201544 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
70 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 20200202 | 5975盒 | 2021年2月9日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | SP2804202003679 | 批签中检20201487 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
71 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020027505 | 9961盒 | 2021年2月23日 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | SP2804202003583 | 批签中检20201485 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
72 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020027506 | 9960盒 | 2021年2月25日 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | SP2804202003584 | 批签中检20201486 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
73 | 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20200203 | 940盒 | 2021年2月24日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | SP2804202003062 | 批签中检20201329 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
74 | 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20200202 | 933盒 | 2021年2月24日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | SP2804202003061 | 批签中检20201328 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
75 | 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20200201 | 932盒 | 2021年2月24日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | SP2804202003060 | 批签中检20201327 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
76 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | I20200306 | 13085盒 | 2021年2月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804202003797 | 批签中检20201512 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
77 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | I20200307 | 13089盒 | 2021年2月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804202003798 | 批签中检20201513 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
78 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020036701 | 2916盒 | 2021年3月4日 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | SP2804202003809 | 批签中检20201518 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
79 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020036702 | 448盒 | 2021年3月4日 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | SP2804202003810 | 批签中检20201520 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
80 | 人血白蛋白 | 20%×50ml(10g/瓶, 20%) | 20191208 | 12318瓶 | 2022年12月17日 | 浙江海康生物制品有限责任公司 | SP0412202002667 | 批签中检20201563 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
81 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU | 202002005 | 48970瓶 | 2021年8月4日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402202002114 | 批签中检20201561 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
82 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU | 202002006 | 51260瓶 | 2021年8月5日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402202002115 | 批签中检20201562 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
83 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 201912152(-1、-2) | 73282瓶 | 2022年12月27日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202001837 | 批签中检20201555 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
84 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202001003(-1、-2) | 72704瓶 | 2023年1月4日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202001841 | 批签中检20201560 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
85 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202001002(-1、-2) | 74028瓶 | 2023年1月2日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202001840 | 批签中检20201559 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
86 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202001001(-1、-2) | 69898瓶 | 2022年12月31日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202001839 | 批签中检20201558 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
87 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 201912153(-1、-2) | 72875瓶 | 2022年12月29日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202001838 | 批签中检20201556 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
88 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 201912150(-1、-2) | 73156瓶 | 2022年12月23日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202001836 | 批签中检20201557 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
89 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 20200200401 | 2464盒 | 2021年2月22日 | 北京金豪制药股份有限公司 | SP2803202003980 | 批签中检20201573 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
90 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 48人份/盒 | B20200311 | 2107盒 | 2021年2月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803202003806 | 批签中检20201572 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
91 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20200412 | 12878盒 | 2021年3月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803202003793 | 批签中检20201570 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
92 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20200413 | 12881盒 | 2021年3月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803202003794 | 批签中检20201571 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
93 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020035106 | 9960盒 | 2021年3月1日 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | SP2803202003820 | 批签中检20201574 | 2020年4月24日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
94 | 人血白蛋白注射液 | 10g(20%,50ml)/瓶 | B235189P01 | 9974瓶 | 2022年7月31日 | Biotest Pharma GmbH | SP0412201914267 | 批签中(进)检20201567 | SJ202002386 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
95 | 人血白蛋白注射液 | 10g(20%,50ml)/瓶 | B235199P01 | 9795瓶 | 2022年7月31日 | Biotest Pharma GmbH | SP0412201914268 | 批签中(进)检20201568 | SJ202002387 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
96 | 人血白蛋白注射液 | 10g(20%,50ml)/瓶 | B235309P01 | 9875瓶 | 2022年7月31日 | Biotest Pharma GmbH | SP0412201914269 | 批签中(进)检20201569 | SJ202002388 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
97 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | F202001006 | 109530瓶 | 2022年1月8日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0411202000982 | 批签中检20201579 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
98 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | F202001007 | 118026瓶 | 2022年1月9日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0411202000983 | 批签中检20201578 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
99 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 201912A160(1-2) | 144220瓶 | 2021年6月29日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001938 | 批签中检20201498 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
100 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 202001A001(1-2) | 143650瓶 | 2021年6月30日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001940 | 批签中检20201500 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
101 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 201912A161(1-2) | 143160瓶 | 2021年6月30日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001939 | 批签中检20201499 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
102 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 201912A157(1-2) | 143820瓶 | 2021年6月23日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001935 | 批签中检20201496 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
103 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 201912A159(1-2) | 143670瓶 | 2021年6月25日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001937 | 批签中检20201497 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
104 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201911073-2 | 108605瓶 | 2021年5月24日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001883 | 批签中检20201514 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
105 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201912081(1-2) | 222725瓶 | 2021年6月12日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001891 | 批签中检20201524 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
106 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201912080(1-2) | 223305瓶 | 2021年6月10日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001890 | 批签中检20201523 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
107 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201912079(1-2) | 220625瓶 | 2021年6月8日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001889 | 批签中检20201522 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
108 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201912075(1-2) | 225425瓶 | 2021年5月31日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001885 | 批签中检20201516 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
109 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201911074(1-2) | 225025瓶 | 2021年5月27日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001884 | 批签中检20201515 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
110 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201912078(1-2) | 224065瓶 | 2021年6月6日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001888 | 批签中检20201521 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
111 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201912077(1-2) | 224825瓶 | 2021年6月4日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001887 | 批签中检20201519 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
112 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201912076(1-2) | 225705瓶 | 2021年6月2日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001886 | 批签中检20201517 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
113 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. | 201912C059(1-2) | 142050瓶 | 2021年12月20日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001931 | 批签中检20201493 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
114 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. | 201912C061(1-2) | 143260瓶 | 2021年12月27日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001933 | 批签中检20201495 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
115 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. | 201912C060(1-2) | 143240瓶 | 2021年12月26日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001932 | 批签中检20201494 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
116 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. | 201912C057(1-2) | 141960瓶 | 2021年12月13日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001929 | 批签中检20201576 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
117 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. | 201912C058(1-2) | 142660瓶 | 2021年12月19日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001930 | 批签中检20201577 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
118 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. | 201912C054(1-2) | 139370瓶 | 2021年12月5日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001925 | 批签中检20201488 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
119 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. | 201912C056(1-2) | 142510瓶 | 2021年12月12日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001927 | 批签中检20201490 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
120 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. | 201912C055(1-2) | 141730瓶 | 2021年12月6日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202001926 | 批签中检20201489 | 2020年4月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |