中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年2月17日至2020年2月23日)

发布时间:2020-02-24

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201908003

113515瓶

2021年8月11日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0408201911908

批签中检20200472


2020年2月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201908036(1-2)

773375支

2021年8月9日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201910313

批签中检20200507


2020年2月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201908038(1-2)

782820支

2021年8月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201910315

批签中检20200508


2020年2月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201908037(1-2)

771925支

2021年8月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201910314

批签中检20200509


2020年2月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0A251M(DTP-IPV R3G96,Hib R1D98)

54335支

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201908772

批签中(进)检20200518

SJ202000771

2020年2月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0A241M(DTP-IPV R3G96,Hib R1D96)

98570支

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201908770

批签中(进)检20200517

SJ202000770

2020年2月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0A231M(DTP-IPV R3G96,Hib R1D95)

106850支

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201908769

批签中(进)检20200513

SJ202000769

2020年2月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0A221M(DTP-IPV R3G96,Hib R1D94)

33000支

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201908767

批签中(进)检20200510

SJ202000768

2020年2月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20191024

145090瓶

2021年10月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201913817

批签中检20200530


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20191026

149030瓶

2021年10月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201913819

批签中检20200531


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910356

87232瓶

2022年10月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201914110

批签中检20200494


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910358

86744瓶

2022年10月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201914112

批签中检20200496


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910357

87176瓶

2022年10月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201914111

批签中检20200495


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910354

90695瓶

2022年10月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201914108

批签中检20200492


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910355

91285瓶

2022年10月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201914109

批签中检20200493


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910351

85108瓶

2022年10月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201914105

批签中检20200489


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910353

85828瓶

2022年10月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201914107

批签中检20200491


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910352

85188瓶

2022年10月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201914106

批签中检20200490


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910349

89136瓶

2022年10月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201914101

批签中检20200487


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910350

88504瓶

2022年10月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201914102

批签中检20200488


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S032058

84458支

2021年7月5日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201913297

批签中(进)检20200528

SJ202000784

2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S032057

84162支

2021年7月2日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201913296

批签中(进)检20200527

SJ202000785

2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S031476

83685支

2021年7月5日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201913295

批签中(进)检20200529

SJ202000786

2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S031470

82590支

2021年4月4日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201913294

批签中(进)检20200519

SJ202000787

2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S030090

83160支

2021年4月2日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201913293

批签中(进)检20200506

SJ202000788

2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019126624

9961盒

2020年12月27日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202000881

批签中检20200461


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201910054

35745瓶

2021年4月14日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201913961

批签中检20200511


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201910058

31605瓶

2021年4月18日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201913965

批签中检20200516


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201910057

37120瓶

2021年4月17日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201913964

批签中检20200515


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201910056

36225瓶

2021年4月16日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201913963

批签中检20200514


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201910055

35755瓶

2021年4月15日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201913962

批签中检20200512


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201908060(1-2)

218445瓶

2021年2月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201913884

批签中检20200523


2020年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20191006(-1,-2)

152130瓶

2021年10月27日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201913668

批签中检20200539


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20191005(-1,-2)

142897瓶

2021年10月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201913667

批签中检20200538


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

J201912004

82718瓶

2021年12月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000130

批签中检20200537


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907253

99015瓶

2021年7月29日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913194

批签中检20200525


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907255

99135瓶

2021年7月30日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913196

批签中检20200524


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907254

99675瓶

2021年7月30日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913195

批签中检20200526


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V941410

146盒

2020年12月1日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803202000582

批签中(进)检20200373

SJ202000813

2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V941410

867盒

2020年12月1日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803202000581

批签中(进)检20200372

SJ202000812

2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V941510

446盒

2020年12月1日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803202000572

批签中(进)检20200371

SJ202000811

2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20191200505

5924盒

2020年12月2日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803202000541

批签中检20200425


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201912331

8694盒

2020年12月17日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202000926

批签中检20200533


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201912341

8661盒

2020年12月19日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202000925

批签中检20200532


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201912322

8707盒

2020年12月12日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202000839

批签中检20200423


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019125827

9960盒

2020年12月20日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202000696

批签中检20200426


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201910147

113675瓶

2021年4月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913821

批签中检20200478


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201910152

112824瓶

2021年4月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913826

批签中检20200485


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201910151

111274瓶

2021年4月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913825

批签中检20200484


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201910150

113253瓶

2021年4月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913824

批签中检20200482


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201910149

113357瓶

2021年4月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913823

批签中检20200480


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201910148

111835瓶

2021年4月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913822

批签中检20200479


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201910020

84835瓶

2021年4月9日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201913722

批签中检20200292


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201911023

85355瓶

2021年5月6日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201913725

批签中检20200295


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201910022

85465瓶

2021年4月23日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201913724

批签中检20200293


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201910021

85335瓶

2021年4月16日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201913723

批签中检20200294


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201910122(-1、-2)

71589瓶

2022年10月22日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201914248

批签中检20200412


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201910124(-1、-2)

70833瓶

2022年10月26日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201914250

批签中检20200414


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201910123(-1、-2)

70422瓶

2022年10月24日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201914249

批签中检20200413


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201911128(-1、-2)

70387瓶

2022年11月3日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201914247

批签中检20200481


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201910125(-1、-2)

68590瓶

2022年10月28日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201913807

批签中检20200409


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201911127(-1、-2)

70902瓶

2022年11月1日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201913809

批签中检20200411


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201910126(-1、-2)

71488瓶

2022年10月30日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201913808

批签中检20200410


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20190945(1-2)

254700瓶

2021年9月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201913281

批签中检20200570


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201910051(1-2)

783160支

2021年10月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201913256

批签中检20200574


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201911084

93762瓶

2021年11月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201913266

批签中检20200571


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201911086

107604瓶

2021年11月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201913268

批签中检20200573


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201911085

108990瓶

2021年11月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201913267

批签中检20200572


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202001011

13431盒

2021年1月5日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202000922

批签中检20200568


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201912432

13335盒

2020年12月18日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202000921

批签中检20200566


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201912421

13674盒

2020年12月11日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202000836

批签中检20200567


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020015101

9952盒

2021年1月4日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202000884

批签中检20200565


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019125138

9961盒

2020年12月21日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202000694

批签中检20200564


2020年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

201910007

76286瓶

2021年10月20日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201913869

批签中检20200610


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg

201910006

131800支

2021年10月13日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201913867

批签中检20200608


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201911176(1-2)

147365瓶

2021年11月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201914055

批签中检20200624


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201911178(1-2)

148255瓶

2021年11月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201914057

批签中检20200628


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201911177(1-2)

149660瓶

2021年11月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201914056

批签中检20200625


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201911174(1-2)

146635瓶

2021年11月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201913815

批签中检20200620


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201911175(1-2)

147180瓶

2021年11月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201913816

批签中检20200621


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201911154

93830瓶

2021年11月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913797

批签中检20200613


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201911159

90460瓶

2021年11月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913802

批签中检20200618


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201911158

91440瓶

2021年11月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913801

批签中检20200617


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201911157

93110瓶

2021年11月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913800

批签中检20200616


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201911156

93740瓶

2021年11月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913799

批签中检20200615


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201911155

86250瓶

2021年11月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913798

批签中检20200614


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

201910007

144277支

2021年10月24日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202000273

批签中检20200605


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

201910009

146149支

2021年10月26日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202000275

批签中检20200607


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

201910008

146219支

2021年10月26日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202000274

批签中检20200606


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

201910006

145380支

2021年10月24日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201913871

批签中检20200604


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

20191048

15411瓶

2022年10月31日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202000068

批签中检20200473


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190921

65658瓶

2021年9月28日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201914104

批签中检20200598


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190920

67026瓶

2021年9月26日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201914103

批签中检20200597


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20190838(1-2)

262800瓶

2021年8月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201913540

批签中检20200601


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201911087

121554瓶

2021年11月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201913526

批签中检20200600


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201910A116(1-2)

137550瓶

2021年4月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201914329

批签中检20200474


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201910A119(1-2)

139330瓶

2021年4月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201914332

批签中检20200477


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201910A118-1

70480瓶

2021年4月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201914331

批签中检20200476


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201910A117(1-2)

136810瓶

2021年4月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201914330

批签中检20200475


2020年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院