中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年11月11日至2019年11月17日)

发布时间:2019-11-18

 

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190916

2009盒

2020年8月15日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2803201911890

批签中检20194405


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20191010

12035盒

2020年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201912178

批签中检20194482


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20191028

12782盒

2020年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201912169

批签中检20194481


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20191027

12821盒

2020年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201912168

批签中检20194480


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份

M20191004

9800盒

2020年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201912183

批签中检20194464


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2019107610

2494盒

2020年10月13日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201912017

批签中检20194463


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190918

2013盒

2020年9月17日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2804201911889

批签中检20194460


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019097523

9961盒

2020年9月27日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201912016

批签中检20194461


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019091912

8944盒

2020年9月11日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201912024

批签中检20194462


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190908

6006盒

2020年9月22日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201912014

批签中检20194465


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20191028

13090盒

2020年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201912177

批签中检20194478


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019091708

10961盒

2020年9月10日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201912025

批签中检20194467


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

9J0474

1999盒

2020年11月16日

BIO-RAD 法国

SJ2804201912083

批签中(进)检20194468

SJ201907691

2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20191012

13082盒

2020年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201912182

批签中检20194479


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019090908

5951盒

2020年9月7日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201912023

批签中检20194466


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

201909008V

85477瓶

2020年9月8日

江苏金迪克生物技术有限公司

SP0404201910549

批签中检20194363


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

201908004V

84116瓶

2020年8月18日

江苏金迪克生物技术有限公司

SP0404201910546

批签中检20194360


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

201909006V

81367瓶

2020年9月4日

江苏金迪克生物技术有限公司

SP0404201910547

批签中检20194361


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

201909007V

81283瓶

2020年9月6日

江苏金迪克生物技术有限公司

SP0404201910548

批签中检20194362


2019年11月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

CD5398AR7666

240829支

2022年2月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201909282

批签中(进)检20194490

SJ201907876

2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

AM4838AM6028

131330支

2022年2月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201909277

批签中(进)检20194489

SJ201907875

2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

CD5397AR7665

238770支

2022年2月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201909276

批签中(进)检20194487

SJ201907874

2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

CH7338AM6028

100578支

2022年2月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201909275

批签中(进)检20194486

SJ201907873

2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201907017

128413支

2021年7月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201909372

批签中检20194510


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906193

98955瓶

2021年6月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910873

批签中检20194516


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906200

98895瓶

2021年6月22日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910880

批签中检20194523


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906199

99825瓶

2021年6月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910879

批签中检20194522


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906198

99615瓶

2021年6月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910878

批签中检20194521


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906197

99885瓶

2021年6月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910877

批签中检20194520


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906196

99345瓶

2021年6月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910876

批签中检20194519


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906192

99135瓶

2021年6月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910872

批签中检20194515


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906191

99435瓶

2021年6月12日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910871

批签中检20194514


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906195

99555瓶

2021年6月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910875

批签中检20194518


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906194

98895瓶

2021年6月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910874

批签中检20194517


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201909271

8665盒

2020年9月17日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201912225

批签中检20194538


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201909261

8631盒

2020年9月15日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201912224

批签中检20194539


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019095821

9945盒

2020年9月29日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201912018

批签中检20194540


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190614

107234瓶

2020年12月24日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201910411

批签中检20194541


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190718

108397瓶

2021年1月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201910415

批签中检20194545


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190717

109304瓶

2021年1月8日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201910414

批签中检20194544


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190716

109477瓶

2021年1月5日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201910413

批签中检20194543


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190615

109301瓶

2020年12月29日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201910412

批签中检20194542


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份

20190900604

4357盒

2020年7月6日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201912272

批签中检20194509


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20191032

13039盒

2020年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201912172

批签中检20194524


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20191033

12906盒

2020年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201912173

批签中检20194525


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201909251

8657盒

2020年9月11日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201912222

批签中检20194527


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201909242

8621盒

2020年9月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201912221

批签中检20194526


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201909221

8730盒

2020年9月22日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201912223

批签中检20194531


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019106619

9961盒

2020年10月7日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201912269

批签中检20194532


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190800303

1928盒

2020年8月18日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201912271

批签中检20194533


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

2019060041

24317瓶

2021年6月24日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201910253

批签中检20194536


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

2019070051

22477瓶

2021年7月3日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201910254

批签中检20194537


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201905039

97380瓶

2021年5月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201909373

批签中检20194556


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201905041

121716瓶

2021年5月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201909375

批签中检20194557


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201905040

119142瓶

2021年5月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201909374

批签中检20194554


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201906042

104634瓶

2021年6月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201909371

批签中检20194555


2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0D511M(DTP-IPV R3F47,Hib R1D94)

73265支

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201906366

批签中(进)检20194548

SJ201907872

2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0D501M(DTP-IPV R3F47,Hib R1D01)

101547支

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201906364

批签中(进)检20194547

SJ201907871

2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0D491M(DTP-IPV R3F47,Hib R1D88)

58795支

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201906363

批签中(进)检20194546

SJ201907870

2019年11月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201906186

86992瓶

2022年6月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909518

批签中检20194576


2019年11月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201906187

87620瓶

2022年6月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909519

批签中检20194578


2019年11月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201905141

88696瓶

2022年5月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201908532

批签中检20194567


2019年11月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201905145

86600瓶

2022年5月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201908536

批签中检20194568


2019年11月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190508

57694瓶

2022年5月26日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910578

批签中检20194572


2019年11月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190717

57228瓶

2022年7月16日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910481

批签中检20194571


2019年11月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190716

76925瓶

2022年7月9日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910162

批签中检20194570


2019年11月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院