中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年10月21日至2019年10月27日)

发布时间:2019-10-28

 

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201907112(1-2)

146485瓶

2021年7月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201909405

批签中检20194104


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201907117(1-2)

149070瓶

2021年7月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201909410

批签中检20194109


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201907116(1-2)

146045瓶

2021年7月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201909409

批签中检20194108


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201907115(1-2)

147085瓶

2021年7月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201909408

批签中检20194107


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201907114(1-2)

147020瓶

2021年7月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201909407

批签中检20194106


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201907113(1-2)

150525瓶

2021年7月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201909406

批签中检20194105


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201906105(1-2)

146585瓶

2021年6月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201909186

批签中检20194097


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201907111(1-2)

149175瓶

2021年7月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201909192

批签中检20194103


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201907110(1-2)

147380瓶

2021年7月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201909191

批签中检20194102


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201907109(1-2)

148110瓶

2021年7月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201909190

批签中检20194101


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201906108(1-2)

146735瓶

2021年6月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201909189

批签中检20194100


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201906107(1-2)

148440瓶

2021年6月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201909188

批签中检20194099


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201906106(1-2)

146790瓶

2021年6月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201909187

批签中检20194098


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201906094

91560瓶

2021年6月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201909174

批签中检20194110


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201906096

98560瓶

2021年6月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201909176

批签中检20194112


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201906095

94100瓶

2021年6月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201909175

批签中检20194111


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190610

109037瓶

2020年12月9日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201909903

批签中检20194093


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190613

108682瓶

2020年12月20日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201909906

批签中检20194096


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190612

108369瓶

2020年12月17日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201909905

批签中检20194095


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190611

108338瓶

2020年12月13日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201909904

批签中检20194094


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190524(-1,-2,-3)

128454瓶

2021年5月27日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201909093

批签中检20194090


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190626(-1,-2,-3)

128522瓶

2021年6月7日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201909095

批签中检20194092


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190625(-1,-2,-3)

134558瓶

2021年6月2日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201909094

批签中检20194091


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190522(-1,-2,-3)

124988瓶

2021年5月17日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201908632

批签中检20194088


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190523(-1,-2,-3)

151085瓶

2021年5月22日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201908633

批签中检20194089


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190415(-1,-2,-3)

134593瓶

2021年4月10日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201908423

批签中检20193926


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201905077

112753瓶

2020年11月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909401

批签中检20194039


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201905080

113299瓶

2020年11月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909404

批签中检20194042


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201905079

113261瓶

2020年11月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909403

批签中检20194041


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201905078

113486瓶

2020年11月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909402

批签中检20194040


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201907045

124680瓶

2021年1月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909566

批签中检20194067


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201908050

125215瓶

2021年2月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909571

批签中检20194072


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201908049

124050瓶

2021年1月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909570

批签中检20194071


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201907048

124380瓶

2021年1月30日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909569

批签中检20194070


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201907047

123960瓶

2021年1月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909568

批签中检20194069


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201907046

124525瓶

2021年1月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909567

批签中检20194068


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201908211

8642盒

2020年8月19日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201910566

批签中检20194086


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019097521

9960盒

2020年9月3日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201910663

批签中检20194087


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201902011

144270瓶

2021年2月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201908486

批签中检20194139


2019年10月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201906012

95633支

2021年6月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201908931

批签中检20194113


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201908201

8567盒

2020年8月21日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201910798

批签中检20194116


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019091612

10959盒

2020年9月5日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201911039

批签中检20194153


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019081508

10921盒

2020年8月20日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201911038

批签中检20194151


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201907079

35137瓶

2022年7月11日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201909804

批签中检20194083


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201907082

36403瓶

2022年7月13日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201909807

批签中检20194085


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201907081

36190瓶

2022年7月13日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201909806

批签中检20194084


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201907080

35765瓶

2022年7月11日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201909805

批签中检20194078


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201907074(-1、-2)

71967瓶

2022年7月3日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201909596

批签中检20194076


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201907078

35681瓶

2022年7月9日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201909600

批签中检20194081


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201907077

35723瓶

2022年7月9日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201909599

批签中检20194080


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201907076(-1、-2)

71915瓶

2022年7月7日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201909598

批签中检20194079


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201907075(-1、-2)

72423瓶

2022年7月5日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201909597

批签中检20194077


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201906070(-1、-2)

71334瓶

2022年6月25日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201909594

批签中检20194075


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201906071(-1、-2)

71419瓶

2022年6月27日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201909595

批签中检20194082


2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/支

S020821

212064支

2021年11月1日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201909811

批签中(进)检20194158

SJ201907315

2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/支

S016467

220234支

2021年10月29日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201908990

批签中(进)检20194154

SJ201907314

2019年10月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201905028Q

128505瓶

2021年5月25日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201909778

批签中检20194145


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201906030Q

129301瓶

2021年6月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201909780

批签中检20194147


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201905029Q

130258瓶

2021年5月28日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201909779

批签中检20194146


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201907010

85690瓶

2021年1月28日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201909559

批签中检20194176


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201907009

84210瓶

2021年1月21日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201909558

批签中检20194177


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201907057

79852瓶

2021年7月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909655

批签中检20194174


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201907058

77310瓶

2021年7月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909656

批签中检20194175


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201907043(1-2)

220245瓶

2021年1月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909920

批签中检20194161


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201907044(1-2)

222725瓶

2021年1月3日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909921

批签中检20194162


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906079A

151035瓶

2022年5月31日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908812

批签中检20194127


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906094A

146175瓶

2022年6月7日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908823

批签中检20194138


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906093A

149475瓶

2022年6月7日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908822

批签中检20194137


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906092A

149385瓶

2022年6月7日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908821

批签中检20194136


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906091A

149445瓶

2022年6月7日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908820

批签中检20194135


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906090A

149265瓶

2022年6月7日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908819

批签中检20194134


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906084A

148965瓶

2022年5月31日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908816

批签中检20194131


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906083A

150675瓶

2022年5月31日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908815

批签中检20194130


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906082A

150045瓶

2022年5月31日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908814

批签中检20194129


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906088A

149415瓶

2022年6月7日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908818

批签中检20194133


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906085A

146655瓶

2022年5月31日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908817

批签中检20194132


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906081A

151005瓶

2022年5月31日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908813

批签中检20194128


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906080A

64398支

2022年5月31日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908796

批签中检20194122


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906095A

62448支

2022年6月14日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908800

批签中检20194126


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906089A

62580支

2022年6月7日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908799

批签中检20194125


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906087A

62568支

2022年6月7日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908798

批签中检20194124


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906086A

62388支

2022年6月7日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201908797

批签中检20194123


2019年10月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20190102-(1~2)

148325瓶

2021年1月7日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201909555

批签中检20194142


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20190103-(1~2)

147806瓶

2021年1月9日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201909556

批签中检20194143


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20190104-(1~2)

147364瓶

2021年1月12日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201909557

批签中检20194141


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20190101-(1~2)

145528瓶

2021年1月5日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201909554

批签中检20194140


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2019097609

2494盒

2020年9月22日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201911200

批签中检20194120


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

120人份

20190904

11975盒

2020年9月5日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201911377

批签中检20194121


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190909

5997盒

2020年9月9日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201911085

批签中检20194181


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019097522

9961盒

2020年9月10日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201910821

批签中检20194178


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019081708

10917盒

2020年8月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201911053

批签中检20194179


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019091808

10956盒

2020年9月6日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201911054

批签中检20194180


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190926

13037盒

2020年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201911319

批签中检20194204


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20191027

13091盒

2020年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201911320

批签中检20194205


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201909211

8473盒

2020年9月4日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201911376

批签中检20194206


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019096618

9961盒

2020年9月3日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201910816

批签中检20194117


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019096710

2956盒

2020年9月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201910817

批签中检20194118


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019096711

470盒

2020年9月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201910818

批签中检20194119


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019080808

4958盒

2020年8月21日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201911050

批签中检20194152


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201905022(1-2)

776735支

2021年5月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201908763

批签中检20194194


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201904029

115362瓶

2021年4月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201908698

批签中检20194198


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201905033

144612瓶

2021年5月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201908702

批签中检20194200


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201905032

144396瓶

2021年5月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201908701

批签中检20194196


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201904031

144774瓶

2021年4月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201908700

批签中检20194199


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201904030

143262瓶

2021年4月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201908699

批签中检20194197


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201906A080(1-2)

143480瓶

2020年12月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909767

批签中检20194164


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201906A083(1-2)

142720瓶

2020年12月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909770

批签中检20194168


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201906A082-1

71830瓶

2020年12月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909769

批签中检20194166


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201906A081(1-2)

143490瓶

2020年12月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909768

批签中检20194165


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4lgPFU

201906A078(1-2)

143510瓶

2020年12月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909399

批签中检20194159


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4lgPFU

201906A079(1-2)

142960瓶

2020年12月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909400

批签中检20194160


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903XB10

128510支

2022年3月29日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201909144

批签中检20194150


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201904YB20

148524支

2022年4月2日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201909125

批签中检20194148


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201904YB21

147006支

2022年4月6日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201909126

批签中检20194149


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201904YB19

147808支

2022年4月2日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201909124

批签中检20194144


2019年10月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院