中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年9月30日至2019年10月6日)

发布时间:2019-10-08

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905137

100365瓶

2021年5月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908253

批签中检20193834


2019年9月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905140

100095瓶

2021年5月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908256

批签中检20193837


2019年9月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905139

100275瓶

2021年5月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908255

批签中检20193836


2019年9月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905138

100305瓶

2021年5月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908254

批签中检20193835


2019年9月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201906033

126570瓶

2022年12月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201909249

批签中检20193682


2019年9月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201906034

128242瓶

2022年12月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201909250

批签中检20193683


2019年9月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201906032

129089瓶

2022年12月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201909247

批签中检20193681


2019年9月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶(5%,50ml)

201906025

17704瓶

2022年6月20日

华兰生物工程重庆有限公司

SP0412201909021

批签中检20193879


2019年9月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶(5%,50ml)

20190613

17263瓶

2022年5月

同路生物制药有限公司

SP0412201909149

批签中检20193872


2019年9月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S015557

83335支

2021年1月27日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201908142

批签中(进)检20193882

SJ201907041

2019年9月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201904019(1-2)

765405支

2021年4月17日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201908162

批签中检20193881


2019年9月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201904018(1-2)

781100支

2021年4月14日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201908161

批签中检20193880


2019年9月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院