中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年8月26日至2019年9月1日)

发布时间:2019-09-03

 

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201907171

8593

2020年7月15日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201909064

批签中检20193275


2019年8月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201907161

8627

2020年7月1日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201909063

批签中检20193273


2019年8月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201906151

8661

2020年6月26日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201908841

批签中检20193274


2019年8月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

AN5245AM6027

245264

2022年1月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201906597

批签中(进)检20193289

SJ201906211

2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

AM4837AK9145

47520

2021年12月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201906595

批签中(进)检20193261

SJ201906210

2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

CD4139AK9145

186748

2021年12月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201906596

批签中(进)检20193284

SJ201906212

2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201904066(1-2)

149675

2021年4月22日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906457

批签中检20193247


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201904069(1-2)

146375

2021年4月28日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906460

批签中检20193250


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201904068(1-2)

149330

2021年4月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906459

批签中检20193249


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201904067(1-2)

147115

2021年4月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906458

批签中检20193248


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904060

62931

2021年4月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906454

批签中检20193244


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904061

90986

2021年4月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906455

批签中检20193245


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904066

81201

2021年4月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906456

批签中检20193246


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201904012K(1-2)

160530

2020年9月30日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201907593

批签中检20193171


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201904017K(1-2)

161205

2020年10月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201907598

批签中检20193176


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201904016K(1-2)

161448

2020年10月16日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201907597

批签中检20193175


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201904015K(1-2)

161326

2020年10月13日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201907596

批签中检20193174


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201904014K(1-2)

161111

2020年10月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201907595

批签中检20193173


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201904013K(1-2)

161164

2020年10月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201907594

批签中检20193172


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904127

62368

2022年4月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907932

批签中检20193240


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904125

62004

2022年4月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907930

批签中检20193238


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904126

62504

2022年4月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907931

批签中检20193239


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904111

60396

2022年4月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907910

批签中检20193223


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904124

60204

2022年4月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907923

批签中检20193237


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904123

61700

2022年4月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907922

批签中检20193236


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904122

61800

2022年4月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907921

批签中检20193235


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904121

61388

2022年4月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907920

批签中检20193234


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904120

61260

2022年4月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907919

批签中检20193233


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904119

61400

2022年4月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907918

批签中检20193232


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904118

61236

2022年4月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907917

批签中检20193231


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904117

61564

2022年4月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907916

批签中检20193230


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904116

61516

2022年4月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907915

批签中检20193229


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904115

67320

2022年4月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907914

批签中检20193228


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904114

67656

2022年4月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907913

批签中检20193226


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904113

68024

2022年4月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907912

批签中检20193225


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904112

67796

2022年4月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907911

批签中检20193224


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904109

60200

2022年4月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907890

批签中检20193221


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904110

60068

2022年4月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907891

批签中检20193222


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904105

67968

2022年4月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907603

批签中检20193217


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904108

68176

2022年4月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907606

批签中检20193220


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904107

67984

2022年4月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907605

批签中检20193219


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904106

68080

2022年4月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907604

批签中检20193218


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201903101

91412

2022年3月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907599

批签中检20193213


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904104

75160

2022年4月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907602

批签中检20193216


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201904103

91844

2022年4月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907601

批签中检20193215


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201903102

91104

2022年3月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907600

批签中检20193214


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201902005

56780

2021年2月24日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201907683

批签中检20193276


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201903010

55490

2021年3月13日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201907688

批签中检20193281


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201903009

55480

2021年3月10日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201907687

批签中检20193280


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201903008

56630

2021年3月6日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201907686

批签中检20193279


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201903007

56275

2021年3月3日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201907685

批签中检20193278


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201902006

55600

2021年2月27日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201907684

批签中检20193277


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201906051

56004

2020年6月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201907797

批签中检20193203


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201906052

55961

2020年6月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201907798

批签中检20193204


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

S010229

83265

2021年1月27日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201906959

批签中(进)检20193282

SJ201906213

2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

S010234

83190

2021年1月28日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201906958

批签中(进)检20193283

SJ201906214

2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201902a012

86510

2021年2月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201907540

批签中检20193323


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201903a014

82510

2021年2月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201907542

批签中检20193325


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201902a013

81910

2021年2月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201907541

批签中检20193324


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201904005

67220

2021年4月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409201908397

批签中检20193326


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201901003

74610

2021年1月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409201907812

批签中检20193327


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905028(1-2)

225125

2020年11月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908164

批签中检20193290


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905030(1-2)

223665

2020年11月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908166

批签中检20193292


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905029(1-2)

225345

2020年11月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908165

批签中检20193291


2019年8月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201905080(1-2)

148030

2021年5月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907285

批签中检20193272


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201905077(1-2)

146670

2021年5月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907282

批签中检20193269


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201905079(1-2)

149015

2021年5月22日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907284

批签中检20193271


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201905078(1-2)

147580

2021年5月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907283

批签中检20193270


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201905074(1-2)

148965

2021年5月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907066

批签中检20193266


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201905076(1-2)

146760

2021年5月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907068

批签中检20193268


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201905075(1-2)

149295

2021年5月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907067

批签中检20193267


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201905070(1-2)

148090

2021年5月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906772

批签中检20193264


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201905073(1-2)

148115

2021年5月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906775

批签中检20193265


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201905072(1-2)

148555

2021年5月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906774

批签中检20193263


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201905071(1-2)

148170

2021年5月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906773

批签中检20193262


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904056

89520

2021年4月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906740

批签中检20193251


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201905075

82169

2021年5月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906749

批签中检20193260


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201905074

84392

2021年4月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906748

批签中检20193259


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904073

71915

2021年4月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906747

批签中检20193258


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904072

81015

2021年4月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906746

批签中检20193257


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904071

81060

2021年4月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906745

批签中检20193256


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904070

81260

2021年4月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906744

批签中检20193255


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904069

83421

2021年4月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906743

批签中检20193254


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904067

81107

2021年4月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906741

批签中检20193252


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/

201904009

76105

2021年4月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906776

批签中检20193138


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904130

99885

2021年4月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907938

批签中检20193296


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905136

100095

2021年5月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907944

批签中检20193302


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905135

99585

2021年5月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907943

批签中检20193301


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905134

99435

2021年5月6日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907942

批签中检20193300


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904133

98745

2021年4月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907941

批签中检20193299


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904132

99645

2021年4月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907940

批签中检20193298


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904129

100245

2021年4月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907937

批签中检20193295


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904131

99405

2021年4月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907939

批签中检20193297


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904119

99795

2021年4月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907648

批签中检20193108


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904128

100335

2021年4月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907657

批签中检20193113


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904127

99495

2021年4月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907656

批签中检20193112


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904126

99735

2021年4月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907655

批签中检20193111


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904125

98685

2021年4月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907654

批签中检20193110


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904124

100425

2021年4月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907653

批签中检20193109


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201904005

177090

2022年4月13日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201907627

批签中检20193315


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201905008

176471

2022年5月4日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201907630

批签中检20193318


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201905007

176677

2022年5月1日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201907629

批签中检20193317


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201904006

176773

2022年4月28日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201907628

批签中检20193316


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20190505

15725

2020年11月19日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201908023

批签中检20193241


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20190505

15725

2020年11月19日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201908027

批签中检20193242


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201906004

262668

2020年6月22日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404201908196

批签中检20193349


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201906005

263590

2020年6月26日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404201908197

批签中检20193348


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg

201907B013

254399

2020年7月10日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201908422

批签中检20193294


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

流感病毒裂解疫苗

7.5μg/亚型/0.25ml/支

201907C012

254297

2020年7月8日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201908420

批签中检20193293


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

流感病毒裂解疫苗

7.5μg/亚型/0.25ml/支

201907C010

252789

2020年7月3日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201908308

批签中检20193285


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

流感病毒裂解疫苗

7.5μg/亚型/0.25ml/支

201907C011

254211

2020年7月6日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201908309

批签中检20193286


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

FL20190604

214791

2020年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404201908324

批签中检20193287


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

FL20190605

214471

2020年5月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404201908325

批签中检20193288


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

T20190702

174319

2020年7月3日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908567

批签中检20193329


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

T20190703

173521

2020年7月6日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908568

批签中检20193330


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

T20190701

190246

2020年7月2日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908566

批签中检20193328


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201906023

124660

2020年12月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908249

批签中检20193342


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201906025

124820

2020年12月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908251

批签中检20193344


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201906024

125485

2020年12月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908250

批签中检20193343


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201906022

124590

2020年12月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908248

批签中检20193341


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201907171

8422

2020年7月17日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201909066

批签中检20193310


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201907161

8565

2020年7月16日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201908844

批签中检20193311


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201907152

8604

2020年7月12日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201908843

批签中检20193308


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201905004

47435

2020年5月22日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201907848

批签中检20193321


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201905005

51855

2020年5月23日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201907849

批签中检20193322


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201907A006

95491

2020年7月1日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201908098

批签中检20193165


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg。

201905P10

68130

2021年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201908451

批签中检20193346


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg。

201905P12

67590

2021年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201908452

批签中检20193347


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201905P11

69450

2021年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201908447

批签中检20193345


2019年8月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2019077607

2494

2020年7月24日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201909320

批签中检20193312


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190725

12985

2020年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201909205

批签中检20193334


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190826

13088

2020年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201909206

批签中检20193335


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190720

12993

2020年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201909200

批签中检20193331


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190822

13084

2020年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201909202

批签中检20193333


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190721

13092

2020年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201909201

批签中检20193332


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201905037

79473

2021年5月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908089

批签中检20193386


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201905054(-1、-2)

72102

2022年5月21日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907926

批签中检20193381


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201905057

35310

2022年5月28日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907929

批签中检20193383


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201905056

36074

2022年5月28日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907928

批签中检20193382


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

140

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201905055(-1、-2)

71779

2022年5月26日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907927

批签中检20193380


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

141

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201905058(-1、-2)

71839

2022年5月30日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907924

批签中检20193379


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

142

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201906059(-1、-2)

71556

2022年6月1日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907925

批签中检20193384


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

143

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201903011

68715

2021年3月24日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201907769

批签中检20193358


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

144

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201904014(-1、-2)

144883

2021年4月8日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201907772

批签中检20193359


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

145

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201904013(-1、-2)

144180

2021年4月5日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201907771

批签中检20193357


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

146

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201903012

71073

2021年3月25日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201907770

批签中检20193360


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

147

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903YB09

148189

2022年3月5日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201907013

批签中检20193319


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

148

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903YB10

148693

2022年3月5日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201907014

批签中检20193320


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

149

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904059

63315

2022年4月12日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201906847

批签中检20193314


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

150

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904056

61452

2022年4月12日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201906844

批签中检20193307


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

151

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904058

62361

2022年4月12日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201906846

批签中检20193313


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

152

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904057

61812

2022年4月12日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201906845

批签中检20193309


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

153

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904053

147405

2022年4月12日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201906839

批签中检20193303


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

154

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904060

146805

2022年4月12日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201906842

批签中检20193306


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

155

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904055

148455

2022年4月12日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201906841

批签中检20193305


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

156

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904054

148905

2022年4月12日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201906840

批签中检20193304


2019年8月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院