中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年8月19日至2019年8月25日)

发布时间:2019-08-26

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/

201903007

129705

2021年3月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906464

批签中检20193136


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/

201903008

110045

2021年3月28日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906465

批签中检20193137


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B201904011

117113

2021年4月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201907043

批签中检20193140


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B201904010

118213

2021年4月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906729

批签中检20193139


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904112

98895

2021年4月13日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907371

批签中检20193076


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904118

100245

2021年4月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907377

批签中检20193075


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904117

98835

2021年4月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907376

批签中检20193074


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904116

101145

2021年4月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907375

批签中检20193073


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904115

100005

2021年4月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907374

批签中检20193072


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904114

99915

2021年4月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907373

批签中检20193077


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904113

100005

2021年4月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907372

批签中检20193078


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2019061008

8951

2020年6月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201908735

批签中检20193200


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2019061112

5963

2020年6月29日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201908736

批签中检20193201


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190610081

8955

2020年6月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201908734

批签中检20193199


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201907141

8695

2020年7月7日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201908842

批签中检20193146


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019061012

10956

2020年6月19日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201908720

批签中检20193106


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019061108

10954

2020年6月25日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201908721

批签中检20193107


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

9G0467

1992

2020年8月17日

BIO-RAD 法国

SJ2804201908852

批签中(进)检20193147

SJ201906093

2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019070608

4958

2020年7月2日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201908719

批签中检20193105


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019060508

4956

2020年6月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201908718

批签中检20193104


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201907002

2044

2020年7月1日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2803201908634

批签中检20193058


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201906221

13407

2020年6月21日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201908621

批签中检20193057


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190706

12072

2020年7月2日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201908569

批签中检20193056


2019年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201903018T

117778

2021年3月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201907074

批签中检20193127


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201903022T

114755

2021年3月28日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201907078

批签中检20193131


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201903021T

116025

2021年3月25日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201907077

批签中检20193130


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201903020T

118150

2021年3月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201907076

批签中检20193129


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201903019T

117664

2021年3月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201907075

批签中检20193128


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201903017T

118287

2021年3月7日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201907073

批签中检20193126


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201903016T

118057

2021年3月5日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201907072

批签中检20193125


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201905027

128762

2022年11月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201907707

批签中检20193133


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

201905026

70386

2022年11月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201907706

批签中检20193134


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201905024

186030

2022年11月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201907704

批签中检20193132


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201905025

185672

2022年11月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201907705

批签中检20193135


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

S009381

238481

2021年10月2日

MSD Ireland

SP0405201906960

批签中(进)检20192962

SJ201906116

2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201905030

63397

2020年11月10日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201906851

批签中检20193164


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201905031

63590

2020年11月25日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201906849

批签中检20193166


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201905029

64325

2020年11月6日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201906848

批签中检20193163


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201905032

64690

2020年11月26日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201906850

批签中检20193167


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201904026

64056

2020年10月29日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201905981

批签中检20193169


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201905027

64378

2020年10月31日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201905982

批签中检20192606


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201905028

61506

2020年11月5日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201905983

批签中检20193170


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201904024

64165

2020年10月22日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201905370

批签中检20192372


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201904025

64035

2020年10月23日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201905371

批签中检20192603


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201904022

63805

2020年10月17日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201905368

批签中检20193168


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201905036

78005

2021年5月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907266

批签中检20193141


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201905035

80025

2021年5月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907265

批签中检20193142


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201905050(-1、-2)

71678

2022年5月11日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907344

批签中检20193121


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201905053(-1、-2)

72194

2022年5月15日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907347

批签中检20193124


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201905052

36145

2022年5月13日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907346

批签中检20193123


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201905051

33874

2022年5月13日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907345

批签中检20193122


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201905046(1-2)

71300

2022年5月3日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907210

批签中检20193117


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201905047(1-2)

71280

2022年5月5日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907211

批签中检20193118


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201905048(1-2)

71763

2022年5月7日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907207

批签中检20193119


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201905049(1-2)

71609

2022年5月9日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201907208

批签中检20193120


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201903015(1-2)

758655

2021年3月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201906838

批签中检20193160


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201903013(1-2)

785585

2021年3月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201906467

批签中检20193159


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201903014(1-2)

782340

2021年3月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201906468

批签中检20193162


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201902010(1-2)

737845

2021年2月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201905565

批签中检20193158


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201902008(1-2)

757020

2021年2月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201904633

批签中检20193157


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201902009(1-2)

781545

2021年2月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201904634

批签中检20193161


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201902007(1-2)

781515

2021年2月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201904275

批签中检20193156


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201902006(1-2)

781825

2021年2月9日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201904274

批签中检20193155


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201903016

95922

2021年3月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201907511

批签中检20193153


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201903017

126198

2021年3月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201907512

批签中检20193154


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201907001

2095

2020年7月21日

北京北方生物技术研究所有限公司

SP2803201908794

批签中检20193182


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201907241

13431

2020年7月11日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201908845

批签中检20193185


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190503201

11663

2020年5月29日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803201908583

批签中检20193202


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019075120

9960

2020年7月14日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201908862

批签中检20193183


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019075119

9960

2020年7月9日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201908861

批签中检20193184


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019060808

10839

2020年6月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201908732

批签中检20193180


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019060912

10519

2020年6月20日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201908733

批签中检20193181


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201904A052(1-2)

142320

2020年10月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907550

批签中检20193150


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201904A054-2

71670

2020年10月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907552

批签中检20193152


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201904A053(1-2)

142680

2020年10月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907551

批签中检20193151


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201904C026(1-2)

139500

2021年4月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907547

批签中检20193148


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201904C027(1-2)

139640

2021年4月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907548

批签中检20193149


2019年8月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201906050

55861

2020年6月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201907508

批签中检20193116


2019年8月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201905048

55695

2020年5月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201907506

批签中检20193114


2019年8月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201905049

55525

2020年5月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201907507

批签中检20193115


2019年8月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201905141

8636

2020年5月22日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201908622

批签中检20193143


2019年8月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019061208

10965

2020年6月21日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201908728

批签中检20193144


2019年8月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019061312

8963

2020年6月28日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201908729

批签中检20193145


2019年8月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201907151

8603

2020年7月14日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201909065

批签中检20193243


2019年8月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019060812

988

2020年7月12日

中山生物工程有限公司

SP2804201908881

批签中检20193195


2019年8月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019060908

986

2020年7月16日

中山生物工程有限公司

SP2804201908882

批签中检20193196


2019年8月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20190411

145150

2021年4月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906484

批签中检20193210


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20190413

144650

2021年4月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906486

批签中检20193212


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20190412

144090

2021年4月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906485

批签中检20193211


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201904007

99321

2021年4月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201906728

批签中检20193227


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190401

103946

2020年10月15日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201907150

批签中检20193205


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190503

102154

2020年11月5日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201907152

批签中检20193207


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190402

101584

2020年10月19日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201907151

批签中检20193206


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201904004

177300

2022年4月10日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201907018

批签中检20192969


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201904003

177148

2022年4月7日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201907017

批签中检20192968


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904038

113029

2020年10月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907488

批签中检20193189


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904041

113315

2020年10月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907490

批签中检20193191


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904044

113027

2020年10月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907493

批签中检20193194


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904042

112597

2020年10月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907491

批签中检20193192


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904043

112402

2020年10月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907492

批签中检20193193


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904040

113237

2020年10月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907489

批签中检20193190


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904035

113060

2020年9月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907267

批签中检20193186


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904037

113185

2020年9月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907269

批签中检20193188


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904036

112784

2020年9月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907268

批签中检20193187


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20190405

81826

2020年10月23日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907583

批签中检20193179


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20190401

80622

2020年10月9日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907153

批签中检20193197


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20190404

79662

2020年10月16日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907156

批签中检20193198


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20190403

80810

2020年10月16日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907155

批签中检20193177


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20190402

79740

2020年10月9日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907154

批签中检20193178


2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

S013474

205120

2021年3月6日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201907387

批签中(进)检20193209

SJ201906161

2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

S013782

232824

2021年5月6日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201907386

批签中(进)检20193208

SJ201906162

2019年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院


【附件】