中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年6月10日至2019年6月16日)

发布时间:2019-06-18

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

AH5526AJ9193

236100支

2021年10月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201902525

批签中(进)检20192022

SJ201903842

2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

AH5525X70406

239810支

2021年9月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201902524

批签中(进)检20192021

SJ201903841

2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20190102

139480瓶

2021年1月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902460

批签中检20191875


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20190103

141340瓶

2021年1月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902461

批签中检20191876


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201901001

110961支

2021年1月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902806

批签中检20191914


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201901002

95807支

2021年1月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902807

批签中检20191915


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201901008

138378支

2021年1月22日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902878

批签中检20191952


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201902011

142912支

2021年2月15日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902881

批签中检20191951


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201901010

128551支

2021年1月27日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902880

批签中检20192032


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201901009

130194支

2021年1月27日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902879

批签中检20192031


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901014(1-2)

150930瓶

2021年1月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902436

批签中检20192003


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901016(1-2)

150485瓶

2021年1月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902438

批签中检20192006


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901015(1-2)

147970瓶

2021年1月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902437

批签中检20192004


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201901013

94739瓶

2021年1月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902419

批签中检20191998


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201901014

92467瓶

2021年1月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902420

批签中检20191999


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201901015

94230瓶

2021年1月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902421

批签中检20192000


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201901016

90810瓶

2021年1月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902422

批签中检20192001


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B201901004

100442支

2021年1月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902808

批签中检20191950


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812369

86976瓶

2021年12月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902514

批签中检20191971


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812367

86520瓶

2021年12月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902511

批签中检20191967


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812368

86904瓶

2021年12月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902512

批签中检20191970


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812358

86164瓶

2021年12月9日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902501

批签中检20191956


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812366

61912瓶

2021年12月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902509

批签中检20191964


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812365

61880瓶

2021年12月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902508

批签中检20191963


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812364

60956瓶

2021年12月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902507

批签中检20191962


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812363

68156瓶

2021年12月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902506

批签中检20191961


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812362

69692瓶

2021年12月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902505

批签中检20191960


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812361

69932瓶

2021年12月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902504

批签中检20191959


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812360

69896瓶

2021年12月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902503

批签中检20191958


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812359

85880瓶

2021年12月9日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902502

批签中检20191957


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

S004620

245566支

2021年9月18日

MSD Ireland

SP0405201902945

批签中(进)检20191976

SJ201903843

2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201903022

54141瓶

2020年3月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201904297

批签中检20191929


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201903024

54138瓶

2020年3月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201904299

批签中检20191930


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201903023

54178瓶

2020年3月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201904298

批签中检20191934


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201903019

49463瓶

2020年2月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201903971

批签中检20191841


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201903021

53970瓶

2020年3月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201903973

批签中检20191928


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201903020

49443瓶

2020年3月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201903972

批签中检20191931


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201901006

124640瓶

2020年7月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902953

批签中检20192025


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份

20190300601

4352盒

2020年1月6日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201905833

批签中检20191832


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

120人份

20190302

23934盒

2020年3月18日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201905790

批签中检20191833


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

D677610

494盒

2020年4月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201905586

批签中(进)检20191949

SJ201903830

2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

D686810

194盒

2020年4月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201905587

批签中(进)检20191972

SJ201903831

2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190405

5983盒

2020年4月21日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201906153

批签中检20192038


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190300102

7949盒

2020年3月17日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201905831

批签中检20191840


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190515

12708盒

2020年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201906151

批签中检20192036


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190516

13087盒

2020年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201906152

批签中检20192037


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201904101

8662盒

2020年4月8日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201905463

批签中检20191813


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019030708

10942盒

2020年3月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201905596

批签中检20191948


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019030612

8904盒

2020年3月19日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201905595

批签中检20191947


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201811024

72355支

2020年11月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409201903945

批签中检20191977


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201811028

72765支

2020年11月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409201903949

批签中检20191981


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201811027

72715支

2020年11月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409201903948

批签中检20191980


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201811026

74205支

2020年11月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409201903947

批签中检20191979


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201811025

73405支

2020年11月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409201903946

批签中检20191978


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190300202

7919盒

2020年3月14日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201905829

批签中检20191942


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190302203

8871盒

2020年3月13日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201905720

批签中检20191941


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019046608

9960盒

2020年4月17日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201905841

批签中检20191940


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

人血白蛋白

12.5g/瓶(25%,50ml)

A1AKD00122

9379瓶

2022年2月10日

Grifols Biologicals Inc.

SP0412201904499

批签中(进)检20191982

SJ201903844

2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

人血白蛋白

12.5g/瓶(25%,50ml)

A1AKD00132

9319瓶

2022年2月20日

Grifols Biologicals Inc.

SP0412201904500

批签中(进)检20191983

SJ201903845

2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人血白蛋白

10克(20% ;50毫升)/瓶

A4AFC07491

8487瓶

2021年11月

西班牙基立福公司

SP0412201904501

批签中(进)检20191984

SJ201903846

2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

人血白蛋白

10克(20% ;50毫升)/瓶

A4AFC07651

8560瓶

2021年11月

西班牙基立福公司

SP0412201904506

批签中(进)检20191989

SJ201903851

2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

人血白蛋白

10克(20% ;50毫升)/瓶

A4AFC07631

8350瓶

2021年11月

西班牙基立福公司

SP0412201904505

批签中(进)检20191985

SJ201903850

2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

人血白蛋白

10克(20% ;50毫升)/瓶

A4AFC07621

8498瓶

2021年11月

西班牙基立福公司

SP0412201904504

批签中(进)检20191987

SJ201903849

2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

人血白蛋白

10克(20% ;50毫升)/瓶

A4AFC07601

8455瓶

2021年11月

西班牙基立福公司

SP0412201904503

批签中(进)检20191986

SJ201903848

2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

人血白蛋白

10克(20% ;50毫升)/瓶

A4AFC07551

8491瓶

2021年11月

西班牙基立福公司

SP0412201904502

批签中(进)检20191988

SJ201903847

2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201901001

37480瓶

2020年7月14日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201902644

批签中检20192014


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201901003

38360瓶

2020年7月16日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201902646

批签中检20192018


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201901004

35800瓶

2020年7月17日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201902647

批签中检20192019


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201901002

34945瓶

2020年7月15日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201902645

批签中检20192017


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201903020

81213瓶

2021年3月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904778

批签中检20192030


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201902017

80445瓶

2021年2月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904611

批签中检20192035


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201902016

81483瓶

2021年2月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904610

批签中检20192027


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201903019

82684瓶

2021年3月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904613

批签中检20192029


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201902018

80107瓶

2021年2月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904612

批签中检20192028


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201902015

81475瓶

2021年2月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904609

批签中检20192026


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201903022(-1、-2)

71099瓶

2022年3月11日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201904479

批签中检20191997


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201903021(-1、-2)

70887瓶

2022年3月9日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201904478

批签中检20191969


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201903019(-1、-2)

73825瓶

2022年3月5日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201904476

批签中检20191968


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201903017(-1、-2)

73119瓶

2022年3月1日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201904174

批签中检20191965


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201903018(-1、-2)

73963瓶

2022年3月3日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201904175

批签中检20191966


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201902015(-1、-2)

71194瓶

2022年2月25日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201904170

批签中检20191996


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190307(1-2)

261450瓶

2021年3月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201903990

批签中检20192013


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190308(1-2)

263460瓶

2021年3月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201903991

批签中检20192015


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190206(1-2)

235200瓶

2021年2月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201903572

批签中检20192016


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201812045

132696瓶

2020年12月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201903553

批签中检20192020


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201812046

139122瓶

2020年12月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201903554

批签中检20192024


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201812044

144756瓶

2020年12月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201903165

批签中检20192023


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019045112

9960盒

2020年4月27日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201905927

批签中检20191992


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201901A008(1-2)

141170瓶

2020年7月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903993

批签中检20192008


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201901A014(1-2)

142020瓶

2020年7月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903997

批签中检20192012


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201901A011(1-2)

141390瓶

2020年7月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903996

批签中检20192011


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201901A010(1-2)

142280瓶

2020年7月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903995

批签中检20192010


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201901A009(1-2)

141710瓶

2020年7月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903994

批签中检20192009


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201901A004(1-2)

141200瓶

2020年7月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903240

批签中检20191991


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201812YB41

148175支

2021年12月16日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201903183

批签中检20191838


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201812YB40

146169支

2021年12月12日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201903182

批签中检20191837


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

201812XC01

126963支

2021年12月16日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201903181

批签中检20191836


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201812XB19

133740支

2021年12月28日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201903179

批签中检20191835


2019年6月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201901017

96290瓶

2021年1月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902801

批签中检20192059


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201901021

86491瓶

2021年1月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902805

批签中检20192062


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201901020

89248瓶

2021年1月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902804

批签中检20192061


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201901019

84390瓶

2021年1月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902803

批签中检20192060


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201901018

84940瓶

2021年1月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902802

批签中检20192053


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190405121

2971盒

2020年4月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201906281

批签中检20192072


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190406081

5968盒

2020年4月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201906282

批签中检20192073


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3M521M

426588支

2020年9月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201902866

批签中(进)检20191839

SJ201903917

2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201903025

53997瓶

2020年3月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201904630

批签中检20191927


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201903027

54934瓶

2020年3月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201904632

批签中检20191933


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201903026

53786瓶

2020年3月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201904631

批签中检20191932


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190512

12721盒

2020年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201906159

批签中检20192045


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190513

13090盒

2020年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201906160

批签中检20192044


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019040708

10960盒

2020年4月18日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201906286

批签中检20192071


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

9D0462

1990盒

2020年5月25日

BIO-RAD 法国

SJ2804201906141

批签中(进)检20192042

SJ201903941

2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20190506

12788盒

2020年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201906144

批签中检20192043


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190517

12279盒

2020年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201906145

批签中检20192046


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190519

12881盒

2020年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201906147

批签中检20192048


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190518

12799盒

2020年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201906146

批签中检20192047


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201902001(1-2)

225765瓶

2020年8月14日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201902790

批签中检20191995


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201902003(1-2)

226165瓶

2020年8月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201902792

批签中检20191994


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201902002(1-2)

224025瓶

2020年8月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201902791

批签中检20191993


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201812A179(1-2)

124010瓶

2020年12月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903573

批签中检20192069


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201812A179-2

10000瓶

2020年12月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903574

批签中检20192070


2019年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201902014

141048支

2021年2月22日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902884

批签中检20192051


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201902012

146712支

2021年2月15日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902882

批签中检20192033


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201902013

146308支

2021年2月22日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902883

批签中检20192034


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901021(1-2)

148450瓶

2021年1月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902779

批签中检20192057


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201902022(1-2)

146910瓶

2021年2月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902780

批签中检20192058


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901017(1-2)

146370瓶

2021年1月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902775

批签中检20192052


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901018(1-2)

149230瓶

2021年1月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902776

批签中检20192054


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901019(1-2)

146925瓶

2021年1月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902777

批签中检20192055


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901020(1-2)

146880瓶

2021年1月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902778

批签中检20192056


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201903070

100875瓶

2021年3月2日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904694

批签中检20191895


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201903074

100515瓶

2021年3月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904698

批签中检20191899


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201903075

100065瓶

2021年3月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904699

批签中检20191900


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201903073

100485瓶

2021年3月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904697

批签中检20191898


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201903072

100455瓶

2021年3月3日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904696

批签中检20191897


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201903071

99675瓶

2021年3月3日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904695

批签中检20191896


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201902065

99045瓶

2021年2月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904689

批签中检20191890


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201903069

100635瓶

2021年3月2日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904693

批签中检20191894


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

140

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201903068

100695瓶

2021年2月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904692

批签中检20191893


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

141

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201903067

100455瓶

2021年2月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904691

批签中检20191892


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

142

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201902064

100115瓶

2021年2月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904688

批签中检20191918


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

143

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201902063

97595瓶

2021年2月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904687

批签中检20191889


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

144

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812374

86120瓶

2021年12月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902943

批签中检20192067


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

145

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812375

86770瓶

2021年12月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902944

批签中检20192068


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

146

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812370

87948瓶

2021年12月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902935

批签中检20192063


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

147

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812372

86896瓶

2021年12月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902937

批签中检20192065


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

148

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812371

87456瓶

2021年12月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902936

批签中检20192064


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

149

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019047511

9961盒

2020年4月28日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201906289

批签中检20192098


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

150

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019057512

9960盒

2020年5月7日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201906290

批签中检20192099


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

151

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019050808

10952盒

2020年5月7日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201906288

批签中检20192100


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

152

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201902005(1-2)

225145瓶

2020年8月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903209

批签中检20192005


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

153

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201902004(1-2)

224005瓶

2020年8月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903208

批签中检20192002


2019年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

154

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/瓶

S004498

100183瓶

2020年8月31日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0408201903020

批签中(进)检20192134

SJ201904063

2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

155

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201902066

100125瓶

2021年2月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904690

批签中检20191891


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

156

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201902062

98225瓶

2021年2月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904686

批签中检20191888


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

157

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190512

12341盒

2020年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201906162

批签中检20192125


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

158

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190513

12822盒

2020年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201906163

批签中检20192126


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

159

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20190506

11903盒

2020年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201906143

批签中检20192128


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

160

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190503

2055盒

2020年5月2日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201906279

批签中检20192101


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

161

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2019040712

1972盒

2020年4月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201906284

批签中检20192102


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

162

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812373

86552瓶

2021年12月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902938

批签中检20192066


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

163

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

S005677

245478支

2021年9月18日

MSD Ireland

SP0405201903764

批签中(进)检20192049

SJ201903987

2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

164

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S003308

83369支

2020年11月25日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201903017

批签中(进)检20192039

SJ201904062

2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

165

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S003311

83431支

2020年11月26日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201903019

批签中(进)检20192041

SJ201904065

2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

166

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S003309

83580支

2020年11月29日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201903018

批签中(进)检20192040

SJ201904064

2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

167

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190304

67330瓶

2021年3月1日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201904718

批签中检20192123


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

168

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190202

67850瓶

2021年2月25日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201904431

批签中检20192121


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

169

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190203

67181瓶

2021年2月27日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201904432

批签中检20192122


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

170

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190101

67558瓶

2021年1月27日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201903695

批签中检20192120


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

171

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C341M(DTP-IPV R3C56,Hib R1B77)

101758支

2020年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201900636

批签中(进)检20192118

SJ201904061

2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

172

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C331M(DTP-IPV R3C56,Hib R1B76)

106795支

2020年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201900635

批签中(进)检20192117

SJ201904060

2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

173

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C321M(DTP-IPV R3C56,Hib R1B72)

92330支

2020年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201900634

批签中(进)检20192115

SJ201904059

2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

174

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C311M(DTP-IPV R3C56,Hib R1B71)

103840支

2020年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201900633

批签中(进)检20192116

SJ201904058

2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

175

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201901A016(1-2)

140730瓶

2020年7月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201904277

批签中检20192075


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

176

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201901A018-1

70020瓶

2020年7月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201904279

批签中检20192077


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

177

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201901A017(1-2)

140300瓶

2020年7月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201904278

批签中检20192076


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

178

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201901A015(1-2)

142020瓶

2020年7月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201904276

批签中检20192074


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

179

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201903007(1-2)

224865瓶

2020年8月31日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903968

批签中检20192124


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

180

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201903009(1-2)

223485瓶

2020年9月5日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903970

批签中检20192129


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

181

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201903008(1-2)

222665瓶

2020年9月3日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903969

批签中检20192127


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

182

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201902006(1-2)

226045瓶

2020年8月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903210

批签中检20192007


2019年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

183

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812164

113068瓶

2020年6月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904614

批签中检20192103


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

184

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812175

112636瓶

2020年6月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904625

批签中检20192114


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

185

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812174

112790瓶

2020年6月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904624

批签中检20192113


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

186

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812173

112841瓶

2020年6月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904623

批签中检20192112


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

187

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812172

113035瓶

2020年6月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904622

批签中检20192111


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

188

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812171

112967瓶

2020年6月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904621

批签中检20192110


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

189

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812170

113126瓶

2020年6月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904620

批签中检20192109


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

190

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812169

112939瓶

2020年6月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904619

批签中检20192108


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

191

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812168

113023瓶

2020年6月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904618

批签中检20192107


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

192

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812167

112504瓶

2020年6月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904617

批签中检20192106


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

193

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812166

103766瓶

2020年6月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904616

批签中检20192105


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

194

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812165

112597瓶

2020年6月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904615

批签中检20192104


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

195

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201901C007(1-2)

142410瓶

2021年1月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903578

批签中检20192133


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

196

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201901C006(1-2)

140300瓶

2021年1月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903577

批签中检20192131


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

197

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201901C005(1-2)

140920瓶

2021年1月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201903576

批签中检20192132


2019年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院