中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年5月27日至2019年6月2日)

发布时间:2019-06-03

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190304

9903盒

2020年3月20日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803201904826

批签中检20191785


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190410

12815盒

2020年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201905032

批签中检20191765


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190411

12816盒

2020年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201905033

批签中检20191766


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201903091

8633盒

2020年3月24日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201905061

批签中检20191773


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019045808

9930盒

2020年4月2日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201904773

批签中检20191772


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019035807

9960盒

2020年3月28日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201904772

批签中检20191771


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190402

6011盒

2020年4月10日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201904921

批签中检20191786


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml毫升/支,2支/盒

20190300702

8982支

2020年2月29日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201903985

批签中检20191727


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/支

20190201

19635支

2021年1月

河北医科大学生物医学工程中心

SP2802201904245

批签中检20191759


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190305

29374支

2021年3月6日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201904317

批签中检20191739


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190204

29100支

2021年2月27日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201904315

批签中检20191737


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/支

20190302

15387支

2020年9月4日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201904183

批签中检20191729


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml毫升/支,2支/盒

20190300702

8982支

2020年2月29日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201903986

批签中检20191728


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/支

20190201

19635支

2021年1月

河北医科大学生物医学工程中心

SP2802201904247

批签中检20191760


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190305

29374支

2021年3月6日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201904318

批签中检20191740


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190204

29100支

2021年2月27日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201904316

批签中检20191738


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/支

20190302

15387支

2020年9月4日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201904184

批签中检20191730


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190300102

7949盒

2020年3月17日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201905831

批签中检20191840


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201903132

13474盒

2020年3月26日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201905063

批签中检20191770


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201903122

13012盒

2020年3月14日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201905062

批签中检20191769


2019年5月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E201902005

84396瓶

2021年2月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902041

批签中检20191859


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

J201902001

89382瓶

2021年1月31日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902042

批签中检20191858


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201901001

144755支

2021年1月4日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902191

批签中检20191848


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201901007

145377支

2021年1月22日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902195

批签中检20191851


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201901004

124444瓶

2021年1月10日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902185

批签中检20191849


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901011(1-2)

146365瓶

2021年1月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902088

批签中检20191724


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901013(1-2)

148105瓶

2021年1月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902090

批签中检20191726


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901012(1-2)

145465瓶

2021年1月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201902089

批签中检20191725


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190105

115605支

2021年1月22日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201902096

批签中检20191879


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190108

83244支

2021年1月25日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201902099

批签中检20191882


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190107

83635支

2021年1月24日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201902098

批签中检20191881


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190106

110258支

2021年1月23日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201902097

批签中检20191880


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B201901002

119545支

2021年1月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902423

批签中检20191884


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B201901003

100049支

2021年1月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902424

批签中检20191885


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B201901001

122081支

2021年1月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902040

批签中检20191883


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201902047

99855瓶

2021年2月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903753

批签中检20191844


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201902052

100605瓶

2021年2月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903758

批签中检20191853


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201902051

100515瓶

2021年2月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903757

批签中检20191852


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201902050

100695瓶

2021年2月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903756

批签中检20191850


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201902049

100155瓶

2021年2月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903755

批签中检20191847


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201902048

100395瓶

2021年2月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903754

批签中检20191846


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019045809

9920盒

2020年4月14日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201905486

批签中检20191845


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2019030508

8912盒

2020年3月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201905591

批签中检20191842


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2019030612

5976盒

2020年3月28日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201905592

批签中检20191843


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190103(-1,-2,-3)

142974瓶

2021年1月12日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201903009

批签中检20191886


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190104(-1,-2,-3)

143882瓶

2021年1月17日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201903010

批签中检20191887


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201901001K(1-2)

160777瓶

2020年7月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902928

批签中检20191862


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201901006K(1-2)

160876瓶

2020年7月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902933

批签中检20191867


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201901005K(1-2)

161203瓶

2020年7月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902932

批签中检20191866


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201901004K(1-2)

161077瓶

2020年7月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902931

批签中检20191865


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201901003K(1-2)

161290瓶

2020年7月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902930

批签中检20191864


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201901002K(1-2)

160000瓶

2020年7月5日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902929

批签中检20191863


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201904013

195514支

2022年10月6日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201904668

批签中检20191871


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201904015

193966支

2022年10月6日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201904670

批签中检20191874


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201904014

194416支

2022年10月6日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201904669

批签中检20191873


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201903009

129949瓶

2022年9月18日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201904664

批签中检20191868


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201903012

131988瓶

2022年9月18日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201904667

批签中检20191872


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201903011

135813瓶

2022年9月18日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201904666

批签中检20191870


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201903010

132761瓶

2022年9月18日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201904665

批签中检20191869


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812157

113022瓶

2020年6月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903956

批签中检20191831


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812163

112963瓶

2020年6月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903962

批签中检20191830


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812162

113015瓶

2020年6月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903961

批签中检20191829


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812161

112336瓶

2020年6月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903960

批签中检20191828


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812160

113068瓶

2020年6月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903959

批签中检20191827


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812159

113151瓶

2020年6月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903958

批签中检20191826


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812158

112845瓶

2020年6月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903957

批签中检20191825


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812151

112901瓶

2020年6月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903950

批签中检20191819


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812156

113097瓶

2020年6月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903955

批签中检20191824


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812155

113128瓶

2020年6月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903954

批签中检20191823


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812154

113369瓶

2020年6月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903953

批签中检20191822


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812153

112832瓶

2020年6月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903952

批签中检20191821


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201812152

112977瓶

2020年6月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903951

批签中检20191820


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201905001

1079盒

2020年4月25日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2804201905381

批签中检20191790


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201903091

8657盒

2020年3月27日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201905066

批签中检20191719


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019047510

9960盒

2020年4月11日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201905483

批签中检20191814


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019046607

9960盒

2020年4月7日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201905485

批签中检20191789


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

人血白蛋白

10g(20%,50ml)/瓶

20190207B

19836瓶

2022年2月13日

深圳市卫光生物制品股份有限公司

SP0412201904227

批签中检20191860


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201812038

40500瓶

2020年6月25日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201902010

批签中检20191791


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201812039

39075瓶

2020年6月26日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201902011

批签中检20191792


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201812040

39690瓶

2020年6月27日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201902012

批签中检20191793


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201812041

37875瓶

2020年6月28日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201902013

批签中检20191794


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201812042

40695瓶

2020年6月29日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201902014

批签中检20191795


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/瓶

20181203

89109瓶

2020年8月10日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0402201902692

批签中检20191796


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/瓶

20181205

92869瓶

2020年8月10日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0402201902694

批签中检20191798


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/瓶

20181204

89963瓶

2020年8月10日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0402201902693

批签中检20191797


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201904142

13470盒

2020年3月31日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201905462

批签中检20191816


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201903111

12613盒

2020年3月11日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201905461

批签中检20191817


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019045110

9960盒

2020年4月7日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201905487

批签中检20191818


2019年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/板

EXE 300

1281盒

2020年4月9日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

SJ2803201905581

批签中(进)检20191917

SJ201903585

2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190304081

5933盒

2020年3月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201905593

批签中检20191916


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20190404204

33151盒

2020年4月22日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201905718

批签中检20191834


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2019047604

2494盒

2020年4月17日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201905484

批签中检20191815


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D680410

487盒

2020年4月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201905585

批签中(进)检20191854

SJ201903569

2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019030612

10917盒

2020年3月21日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201905606

批签中检20191857


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019030508

10955盒

2020年3月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201905605

批签中检20191855


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019030308

4931盒

2020年3月14日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201905594

批签中检20191856


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/瓶

S003218

239504瓶

2021年9月16日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201902946

批签中(进)检20191861

SJ201903576

2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201811041

143460瓶

2020年11月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201902043

批签中检20191919


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201812043

137610瓶

2020年12月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201902045

批签中检20191923


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201812042

143028瓶

2020年12月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201902044

批签中检20191921


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201810038

147312瓶

2020年10月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201901791

批签中检20191926


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201810039

139896瓶

2020年10月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201901792

批签中检20191924


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201811040

133506瓶

2020年11月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201901793

批签中检20191925


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019030412

10936盒

2020年3月20日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201905588

批签中检20191901


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019040608

10964盒

2020年4月24日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201905590

批签中检20191903


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019030508

10960盒

2020年3月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201905589

批签中检20191902


2019年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

J201902002

86613瓶

2021年2月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201902418

批签中检20191973


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181035-(1~2)

147489瓶

2020年10月27日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201902695

批签中检20191904


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181141-(1~2)

148038瓶

2020年11月11日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201902701

批签中检20191911


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181140-(1~2)

147550瓶

2020年11月7日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201902700

批签中检20191910


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181139-(1~2)

147536瓶

2020年11月5日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201902699

批签中检20191909


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181138-(1~2)

148080瓶

2020年11月3日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201902698

批签中检20191908


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181137-(1~2)

147596瓶

2020年10月31日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201902697

批签中检20191907


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181036-(1~2)

147833瓶

2020年10月29日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201902696

批签中检20191906


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201902060

100145瓶

2021年2月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904442

批签中检20191877


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201902061

97205瓶

2021年2月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201904443

批签中检20191878


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812354

68215瓶

2021年12月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902161

批签中检20191809


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812357

86915瓶

2021年12月9日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902164

批签中检20191812


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812356

86985瓶

2021年12月9日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902163

批签中检20191811


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812355

66210瓶

2021年12月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902162

批签中检20191810


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812353

68455瓶

2021年12月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902160

批签中检20191808


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812345

59176瓶

2021年12月2日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902152

批签中检20191800


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812352

68824瓶

2021年12月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902159

批签中检20191807


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812351

59844瓶

2021年12月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902158

批签中检20191806


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812350

59728瓶

2021年12月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902157

批签中检20191805


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812349

59784瓶

2021年12月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902156

批签中检20191804


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812348

86664瓶

2021年12月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902155

批签中检20191803


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812347

87212瓶

2021年12月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902154

批签中检20191802


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812346

57856瓶

2021年12月2日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902153

批签中检20191801


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201812344

58304瓶

2021年12月2日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201902151

批签中检20191799


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

人血白蛋白

12.5g/瓶(25%,50ml)

20190303

12021瓶

2022年3月11日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201904441

批签中检20191945


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

人血白蛋白

12.5g/瓶(25%,50ml)

20190302

12375瓶

2022年3月7日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201904440

批签中检20191943


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201903016

62758瓶

2020年9月29日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201904561

批签中检20191912


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201904017

62245瓶

2020年10月1日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201904562

批签中检20191913


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201902014

82468瓶

2021年2月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903938

批签中检20191922


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201902013

81478瓶

2021年2月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903935

批签中检20191920


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201902005(-1、-2)

143386瓶

2021年2月20日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201904420

批签中检20191905


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190205(1-2)

268770瓶

2021年2月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201903571

批签中检20191939


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190203(1-2)

267030瓶

2021年2月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201902458

批签中检20191937


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

140

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190204(1-2)

266700瓶

2021年2月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201902459

批签中检20191938


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

141

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20181215(1-2)

253080瓶

2020年12月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201901214

批签中检20191935


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

142

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190102(1-2)

272550瓶

2021年1月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201901216

批签中检20191936


2019年5月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院