中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年4月22日至2019年4月28日)

发布时间:2019-04-29

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

人血白蛋白

20% 50ml

201901001

28653瓶

2021年12月31日

山东泰邦生物制品有限公司

SP0412201902274

批签中检20191396


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

R036916

271556支

2021年9月2日

MSD Ireland

SP0405201901907

批签中(进)检20191329

SJ201902201

2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

R036942

177910支

2021年9月2日

MSD Ireland

SP0405201901906

批签中(进)检20191328

SJ201902202

2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C351M(DTP-IPV R3D23,Hib R1C28)

105160支

2020年11月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201814730

批签中(进)检20191360

SJ201902152

2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C381M(DTP-IPV R3D23,Hib R1C45)

92205支

2020年11月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201814729

批签中(进)检20191359

SJ201902153

2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C371M(DTP-IPV R3D23,Hib R1C38)

107266支

2020年11月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201814728

批签中(进)检20191357

SJ201902154

2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C361M(DTP-IPV R3D23,Hib R1C37)

107500支

2020年11月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201814727

批签中(进)检20191358

SJ201902155

2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201811298

84960瓶

2021年11月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901032

批签中检20191221


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201811306

85424瓶

2021年11月8日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901040

批签中检20191229


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201811305

85816瓶

2021年11月8日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901039

批签中检20191228


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201811299

84772瓶

2021年11月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901033

批签中检20191222


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201811300

86192瓶

2021年11月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901034

批签中检20191223


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201811301

86360瓶

2021年11月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901035

批签中检20191224


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201811302

61760瓶

2021年11月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901036

批签中检20191225


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201811303

61976瓶

2021年11月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901037

批签中检20191226


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201811304

62092瓶

2021年11月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901038

批签中检20191227


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201810291

61680瓶

2021年10月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901025

批签中检20191215


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201810292

61888瓶

2021年10月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901026

批签中检20191216


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201810293

62320瓶

2021年10月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901027

批签中检20191217


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201811294

86768瓶

2021年10月31日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901028

批签中检20191218


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201811295

86428瓶

2021年10月31日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901029

批签中检20191219


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201811296

88304瓶

2021年10月31日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901030

批签中检20191230


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201811297

88756瓶

2021年10月31日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201901031

批签中检20191220


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201806034

55030瓶

2020年6月12日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201901261

批签中检20191192


2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201806038

57355瓶

2020年6月27日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201901265

批签中检20191196


2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201806037

56420瓶

2020年6月24日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201901264

批签中检20191195


2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201806036

54990瓶

2020年6月19日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201901263

批签中检20191194


2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201806035

54995瓶

2020年6月15日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201901262

批签中检20191193


2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20181134

60746瓶

2021年11月27日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201901257

批签中检20191190


2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20181235

49010瓶

2021年12月2日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201901258

批签中检20191191


2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201812035

40085瓶

2020年6月11日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201901121

批签中检20191285


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201812036

38235瓶

2020年6月12日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201901122

批签中检20191286


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201812037

39470瓶

2020年6月13日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201901123

批签中检20191288


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201811A167(1-2)

142410瓶

2020年5月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901812

批签中检20191337


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201812A170(1-2)

142790瓶

2020年6月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901813

批签中检20191340


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201812A171(1-2)

143350瓶

2020年6月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901814

批签中检20191343


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201812A173(1-2)

143490瓶

2020年6月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901816

批签中检20191344


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201812A175(1-2)

142990瓶

2020年6月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901818

批签中检20191346


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201811A168(1-2)

124670瓶

2020年11月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901809

批签中检20191338


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201812A169(1-2)

124670瓶

2020年11月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901810

批签中检20191339


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20181124

66578支

2020年10月31日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201902173

批签中检20191336


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20181126

113082支

2020年11月8日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201902175

批签中检20191348


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20181125

67380支

2020年11月5日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201902174

批签中检20191347


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811122

155655瓶

2021年11月16日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901453

批签中检20191253


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811135

155055瓶

2021年11月23日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901466

批签中检20191266


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811134

155745瓶

2021年11月23日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901465

批签中检20191265


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811133

155655瓶

2021年11月23日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901464

批签中检20191264


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811132

156285瓶

2021年11月23日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901463

批签中检20191263


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811131

154785瓶

2021年11月23日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901462

批签中检20191262


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811130

156435瓶

2021年11月23日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901461

批签中检20191261


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811129

154365瓶

2021年11月23日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901460

批签中检20191260


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811128

154455瓶

2021年11月16日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901459

批签中检20191259


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811127

155295瓶

2021年11月16日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901458

批签中检20191258


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811126

156075瓶

2021年11月16日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901457

批签中检20191257


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811125

156105瓶

2021年11月16日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901456

批签中检20191256


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811124

156435瓶

2021年11月16日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901455

批签中检20191255


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811123

156375瓶

2021年11月16日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901454

批签中检20191254


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811113

156045瓶

2021年11月2日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901444

批签中检20191238


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811119

155925瓶

2021年11月9日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901450

批签中检20191249


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811121

154275瓶

2021年11月9日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901452

批签中检20191252


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811120

156075瓶

2021年11月9日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901451

批签中检20191251


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811118

156585瓶

2021年11月9日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901449

批签中检20191247


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811117

156255瓶

2021年11月9日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901448

批签中检20191245


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811116

156435瓶

2021年11月9日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901447

批签中检20191242


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811115

155955瓶

2021年11月9日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901446

批签中检20191240


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811114

155235瓶

2021年11月2日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901445

批签中检20191239


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811112

156705瓶

2021年11月2日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901443

批签中检20191237


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811111

153675瓶

2021年11月2日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901442

批签中检20191236


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811110

154785瓶

2021年11月2日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201901441

批签中检20191233


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901001

102105瓶

2020年12月31日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201901581

批签中检20191241


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901006

99795瓶

2021年1月2日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201901586

批签中检20191250


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901005

100425瓶

2021年1月2日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201901585

批签中检20191248


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901004

101625瓶

2021年1月1日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201901584

批签中检20191246


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901003

100785瓶

2021年1月1日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201901583

批签中检20191244


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901002

101295瓶

2020年12月31日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201901582

批签中检20191243


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201812057

125240瓶

2020年6月19日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201901734

批签中检20191335


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群多糖各50μg。

20181116(-1,-2)

152891瓶

2020年11月21日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201901060

批签中检20191342


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群多糖各50μg。

20181117(-1,-2)

154443瓶

2020年11月28日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201901061

批签中检20191345


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群多糖各50μg。

20181115(-1,-2)

150718瓶

2020年11月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201901059

批签中检20191341


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201812039

123869瓶

2020年12月12日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201901494

批签中检20191412


2019年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201812041

124358瓶

2020年12月16日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201901496

批签中检20191414


2019年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201812040

123804瓶

2020年12月12日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201901495

批签中检20191413


2019年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190101

99309支

2021年1月6日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201901537

批签中检20191324


2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190102

70797支

2021年1月7日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201901538

批签中检20191325


2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190313

2008盒

2020年3月12日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2804201903847

批签中检20191395


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201902051

8689盒

2020年2月26日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201903801

批签中检20191397


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019030508

10925盒

2020年2月28日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201903861

批签中检20191398


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019020408

10954盒

2020年2月19日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201903860

批签中检20191399


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019020312

8924盒

2020年2月14日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201903859

批签中检20191400


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190312

2003盒

2020年3月11日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2804201903848

批签中检20191366


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190409

13091盒

2020年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201904145

批签中检20191425


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019036606

9961盒

2020年3月19日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201903981

批签中检20191369


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019020312

10921盒

2020年2月20日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201903856

批签中检20191368


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019020408

10946盒

2020年2月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201903857

批签中检20191367


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190100301

1918盒

2020年1月10日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201903984

批签中检20191405


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019036704

2956盒

2020年3月13日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201903979

批签中检20191403


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019036703

956盒

2020年3月13日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201903978

批签中检20191404


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019020208

4907盒

2020年2月21日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201903858

批签中检20191402


2019年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/板

EXE 298

1143盒

2020年2月20日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

SJ2803201903370

批签中(进)检20191349

SJ201902147

2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190311

2011盒

2020年2月10日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2803201903883

批签中检20191401


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201903061

8494盒

2020年3月4日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201903802

批签中检20191351


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201902052

8713盒

2020年2月23日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201903584

批签中检20191350


2019年4月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190202121

2960盒

2020年2月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201903866

批签中检20191393


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190203081

5913盒

2020年2月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201903867

批签中检20191394


2019年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

9C0261

1976盒

2020年5月24日

BIO-RAD 法国

SJ2803201903562

批签中(进)检20191365

SJ201902178

2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D653610

667盒

2020年3月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201903748

批签中(进)检20191363

SJ201902263

2019年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D671710

717盒

2020年3月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201903746

批签中(进)检20191364

SJ201902264

2019年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D660810

717盒

2020年3月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201903598

批签中(进)检20191362

SJ201902265

2019年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201903001

2034盒

2020年3月17日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2803201903744

批签中检20191361


2019年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/支

20190201

15439支

2020年8月1日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201902572

批签中检20191410


2019年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/支

20190201

15439支

2020年8月1日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201902573

批签中检20191411


2019年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院