中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年3月18日至2019年3月24日)

发布时间:2019-04-01

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190100101

7939

2020年1月15日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201901843

批签中检20190876

 

2019年3月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019017503

9960

2020年1月21日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201901767

批签中检20190875

 

2019年3月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201901031

8708

2020年1月14日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201901977

批签中检20190891

 

2019年3月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019016603

9961

2020年1月23日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201901969

批签中检20190890

 

2019年3月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

AHPVA386AA

181740

2022年7月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405201900643

批签中(进)检20190871

SJ201901402

2019年3月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

AHPVA386BA

147190

2022年7月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405201900637

批签中(进)检20190867

SJ201901403

2019年3月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201811153(-2)

73415

2020年11月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201900071

批签中检20190832

 

2019年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201811154(1-2)

148365

2020年11月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201900072

批签中检20190835

 

2019年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201811156

85420

2020年11月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900243

批签中检20190836

 

2019年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201811160

95730

2020年11月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900247

批签中检20190840

 

2019年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201811159

97100

2020年11月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900246

批签中检20190839

 

2019年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201811158

85990

2020年11月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900245

批签中检20190838

 

2019年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201811157

85180

2020年11月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900244

批签中检20190837

 

2019年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180621-(1~2)

146920

2020年6月17日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201900483

批签中检20190907

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180623-(1~2)

147902

2020年6月24日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201900485

批签中检20190905

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180726-(1~2)

147494

2020年7月3日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201900488

批签中检20190902

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180725-(1~2)

146751

2020年7月1日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201900487

批签中检20190903

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180624-(1~2)

147779

2020年6月26日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201900486

批签中检20190904

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180622-(1~2)

147846

2020年6月19日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201900484

批签中检20190906

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201808047(1-3)

231710

2020年8月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201900416

批签中检20190893

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201808049(1-3)

233230

2020年8月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201900417

批签中检20190894

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201812145

100095

2020年12月25日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201901106

批签中检20190879

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201812147

100545

2020年12月27日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201901108

批签中检20190881

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201812146

99375

2020年12月26日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201901107

批签中检20190880

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190101

29576

2021年1月9日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201901505

批签中检20190933

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20181225

29321

2020年12月12日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201901503

批签中检20190935

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20181210

15572

2020年6月4日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201901757

批签中检20190937

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190101

29576

2021年1月9日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201901506

批签中检20190934

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20181225

29321

2020年12月12日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201901504

批签中检20190936

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20181210

15572

2020年6月4日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201901758

批签中检20190938

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201812088

55774

2019年12月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201901210

批签中检20190885

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201812091

56273

2019年12月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201901213

批签中检20190888

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201812090

56230

2019年12月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201901212

批签中检20190887

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201812089

56209

2019年12月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201901211

批签中检20190886

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201812085

54651

2019年12月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201901053

批签中检20190882

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201812087

55808

2019年12月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201901055

批签中检20190884

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201812086

56126

2019年12月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201901054

批签中检20190883

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018122112

987

2020年1月17日

中山生物工程有限公司

SP2804201902022

批签中检20190909

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019010212

10960

2020年1月16日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201902027

批签中检20190910

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019010108

3950

2020年1月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201902028

批签中检20190912

 

2019年3月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180734-(1~2)

147779

2020年7月25日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201900495

批签中检20190895

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180733-(1~2)

147634

2020年7月23日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201900494

批签中检20190896

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180731-(1~2)

148309

2020年7月18日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201900493

批签中检20190897

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180730-(1~2)

147331

2020年7月16日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201900492

批签中检20190898

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180729-(1~2)

145222

2020年7月14日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201900491

批签中检20190899

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180728-(1~2)

146922

2020年7月10日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201900490

批签中检20190900

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180727-(1~2)

147682

2020年7月8日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201900489

批签中检20190901

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml毫升/支,2支/盒

20190100701

8982

2020年1月3日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201901845

批签中检20190946

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml毫升/支,2支/盒

20190100701

8982

2020年1月3日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201901847

批签中检20190947

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201811027

99950

2020年5月5日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201900442

批签中检20190924

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201810025

64865

2020年4月27日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201900001

批签中检20190922

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201810026

66135

2020年4月27日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201900002

批签中检20190923

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201811A154(1-2)

141980

2020年5月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900774

批签中检20190916

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201811A156(1-2)

143180

2020年5月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900776

批签中检20190918

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201811A155(1-2)

143350

2020年5月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900775

批签中检20190917

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201810C028(1-2)

141130

2020年10月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900770

批签中检20190911

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201810C031(1-2)

140110

2020年10月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900773

批签中检20190915

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201810C030(1-2)

137280

2020年10月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900772

批签中检20190914

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201810C029-1

70490

2020年10月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900771

批签中检20190913

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810YB34

147425

2021年10月26日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201900798

批签中检20190919

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810YB36

147898

2021年10月30日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201900800

批签中检20190921

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810YB35

149583

2021年10月26日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201900799

批签中检20190920

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808156

289452

2021年8月29日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900563

批签中检20190817

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201809168

281532

2021年9月14日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900573

批签中检20190827

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201809166

283572

2021年9月14日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900572

批签中检20190826

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201809165

266424

2021年9月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900571

批签中检20190825

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201809163

282912

2021年9月6日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900570

批签中检20190824

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201809162

285576

2021年9月6日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900569

批签中检20190823

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201809161

286308

2021年9月6日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900568

批签中检20190822

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201809160

264936

2021年9月5日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900567

批签中检20190821

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201809159

264024

2021年9月5日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900566

批签中检20190820

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808158

284508

2021年8月29日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900565

批签中检20190819

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201808157

284928

2021年8月29日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900564

批签中检20190818

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201809042

171948

2021年9月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900561

批签中检20190815

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201809043

171765

2021年9月12日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201900562

批签中检20190816

 

2019年3月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院