中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年3月4日至2019年3月10日)

发布时间:2019-03-11

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201811079

55970

2019年11月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201900624

批签中检20190595

 

2019年3月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201811080

56269

2019年11月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201900625

批签中检20190596

 

2019年3月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201811081

55999

2019年11月28日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201900626

批签中检20190597

 

2019年3月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201811077

55977

2019年11月22日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201900294

批签中检20190523

 

2019年3月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201811078

56252

2019年11月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201900295

批签中检20190524

 

2019年3月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201811075

53512

2019年11月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201900073

批签中检20190521

 

2019年3月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201811076

52966

2019年11月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201900074

批签中检20190522

 

2019年3月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201812311

8662

2019年12月20日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201901425

批签中检20190638

 

2019年3月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201901022

8525

2020年1月10日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201901424

批签中检20190636

 

2019年3月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190101203

8888

2020年1月2日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201901533

批签中检20190637

 

2019年3月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201805035(1-3)

236145

2020年5月9日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201814343

批签中检20190551

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201805038(1-3)

234010

2020年5月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201814344

批签中检20190552

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201805040(1-3)

234970

2020年5月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201814345

批签中检20190553

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201805041(1-3)

233280

2020年5月26日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201814346

批签中检20190554

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201807042(1-3)

236255

2020年7月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201814347

批签中检20190555

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808234

86052

2021年8月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813574

批签中检20190670

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808235

86108

2021年8月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813575

批签中检20190671

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808236

85952

2021年8月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813576

批签中检20190672

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808237

74652

2021年8月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813577

批签中检20190673

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808238

74892

2021年8月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813578

批签中检20190674

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808241

68048

2021年8月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813579

批签中检20190677

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808242

68300

2021年8月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813580

批签中检20190678

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808243

69548

2021年8月20日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813581

批签中检20190679

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808244

69532

2021年8月20日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813582

批签中检20190680

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808245

69612

2021年8月20日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813583

批签中检20190681

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808224

75504

2021年8月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813561

批签中检20190660

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808225

75760

2021年8月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813562

批签中检20190661

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808226

76416

2021年8月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813563

批签中检20190662

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808227

75932

2021年8月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813564

批签中检20190663

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808228

74784

2021年8月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813565

批签中检20190664

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808229

84660

2021年8月7日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813566

批签中检20190665

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808230

83768

2021年8月7日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813567

批签中检20190666

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808239

74724

2021年8月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813557

批签中检20190675

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808240

68380

2021年8月19日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813558

批签中检20190676

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201808246

69396

2021年8月20日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813559

批签中检20190682

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201808231

97252

2020年2月8日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813551

批签中检20190667

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201808232

96548

2020年2月8日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813552

批签中检20190668

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201808233

101516

2020年2月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813553

批签中检20190669

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201809038

32040

2020年5月10日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201814332

批签中检20190639

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201809039

32160

2020年5月11日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201814333

批签中检20190640

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201809040

33440

2020年5月12日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201814334

批签中检20190641

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201809041

33710

2020年5月13日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201814335

批签中检20190642

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201809042

33890

2020年5月17日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201814336

批签中检20190643

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201809043

33120

2020年5月19日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201814337

批签中检20190644

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201809044

33830

2020年5月20日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201814338

批签中检20190645

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201809045

32520

2020年5月25日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201814339

批签中检20190646

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201809046

34620

2020年5月26日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201814340

批签中检20190647

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201809047

32450

2020年5月28日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201814341

批签中检20190648

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201809048

32170

2020年5月29日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201814342

批签中检20190649

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201807066(-1、-2)

74350

2021年7月17日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201900466

批签中检20190689

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201807061(-1、-2)

71884

2021年7月1日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201900465

批签中检20190687

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201807065(-1、-2)

71561

2021年7月15日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201900128

批签中检20190686

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201806060(-1、-2)

73962

2021年6月26日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201900124

批签中检20190684

 

2019年3月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201811144

100875

2020年11月12日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201900447

批签中检20190700

 

2019年3月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201811142

100815

2020年11月10日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201900445

批签中检20190698

 

2019年3月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201811143

99585

2020年11月11日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201900446

批签中检20190699

 

2019年3月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190103

12796

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201901651

批签中检20190696

 

2019年3月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190102

12701

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201901650

批签中检20190697

 

2019年3月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190101202

8883

2020年1月2日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803201901534

批签中检20190708

 

2019年3月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190101081

5946

2020年1月9日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201901623

批签中检20190701

 

2019年3月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2019010112

8969

2020年1月12日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201901622

批签中检20190702

 

2019年3月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201812024(-1、-2)

129962

2020年12月14日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201900889

批签中检20190691

 

2019年3月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3M771M

435387

2020年9月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201814726

批签中(进)检20190688

SJ201901226

2019年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3N021M

402908

2020年7月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201814725

批签中(进)检20190685

SJ201901227

2019年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R029530

84055

2020年7月1日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201814432

批签中(进)检20190741

SJ201901228

2019年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R029531

84173

2020年7月4日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201814431

批签中(进)检20190760

SJ201901229

2019年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R025490

84210

2020年6月8日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201814428

批签中(进)检20190740

SJ201901230

2019年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R024703

82903

2020年5月14日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201814426

批签中(进)检20190739

SJ201901221

2019年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190102

13059

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201901654

批签中检20190694

 

2019年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190103

13044

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201901655

批签中检20190693

 

2019年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201901011

8619

2020年1月6日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201901768

批签中检20190758

 

2019年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019010108

10909

2020年1月11日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201901621

批签中检20190692

 

2019年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

9A0455

1997

2020年2月24日

BIO-RAD 法国

SJ2804201901733

批签中(进)检20190695

SJ201901231

2019年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院