序号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
1 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | E201809011 | 80767瓶 | 2020年9月25日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201814031 | 批签中检20190372 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
2 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 | 201811140 | 101025瓶 | 2020年11月6日 | 北京北生研生物制品有限公司 | SP0404201814694 | 批签中检20190414 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
3 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 | 201811141 | 100755瓶 | 2020年11月7日 | 北京北生研生物制品有限公司 | SP0404201814695 | 批签中检20190415 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
4 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20181033(-1,-2,-3) | 155007瓶 | 2020年10月29日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403201814685 | 批签中检20190512 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
5 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20181030(-1,-2,-3) | 154190瓶 | 2020年10月9日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403201814475 | 批签中检20190493 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
6 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20181032(-1,-2,-3) | 155237瓶 | 2020年10月22日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403201814477 | 批签中检20190495 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
7 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20181031(-1,-2,-3) | 150806瓶 | 2020年10月15日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403201814476 | 批签中检20190494 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
8 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20180929(-1,-2,-3) | 150890瓶 | 2020年9月25日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403201814474 | 批签中检20190492 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
9 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 | 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 | P3N731M | 423499支 | 2020年9月 | SANOFI PASTEUR S.A. | SP0404201813813 | 批签中(进)检20190497 | SJ201900973 | 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
10 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201809092 | 113006瓶 | 2020年3月23日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201814313 | 批签中检20190484 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
11 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201810098 | 110864瓶 | 2020年4月1日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201814319 | 批签中检20190490 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
12 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201810097 | 113024瓶 | 2020年4月1日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201814318 | 批签中检20190489 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
13 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201810096 | 113172瓶 | 2020年3月31日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201814317 | 批签中检20190488 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
14 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201810095 | 111484瓶 | 2020年3月31日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201814316 | 批签中检20190487 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
15 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201809094 | 113232瓶 | 2020年3月24日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201814315 | 批签中检20190486 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
16 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201809093 | 111454瓶 | 2020年3月23日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201814314 | 批签中检20190485 |
| 2019年2月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
17 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | 20181001(-1~-3) | 130834瓶 | 2020年10月29日 | 成都康华生物制品有限公司 | SP0408201900148 | 批签中检20190528 |
| 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
18 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | E201809010 | 79652瓶 | 2020年9月23日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201814030 | 批签中检20190368 |
| 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
19 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 | 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 | P3P082M | 150044支 | 2020年10月 | SANOFI PASTEUR S.A. | SP0404201814177 | 批签中(进)检20190518 | SJ201900981 | 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
20 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 | 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 | P3N742M | 150102支 | 2020年9月 | SANOFI PASTEUR S.A. | SP0404201814175 | 批签中(进)检20190516 | SJ201900982 | 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
21 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 20190101 | 9906盒 | 2020年1月1日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | SP2804201901104 | 批签中检20190498 |
| 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
22 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018126623 | 8951盒 | 2019年12月28日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201901125 | 批签中检20190499 |
| 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
23 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2019016601 | 9953盒 | 2020年1月7日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201901126 | 批签中检20190500 |
| 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
24 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 201810056 | 81762瓶 | 2020年10月17日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201814310 | 批签中检20190416 |
| 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
25 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 201810058 | 78495瓶 | 2020年10月21日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201814312 | 批签中检20190531 |
| 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
26 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 201810057 | 82540瓶 | 2020年10月19日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201814311 | 批签中检20190417 |
| 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
27 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5mL/支 | R028276 | 181280支 | 2021年2月22日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0405201814141 | 批签中(进)检20190491 | SJ201900974 | 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
28 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5mL/支 | R029467 | 211280支 | 2021年2月22日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0405201814139 | 批签中(进)检20190496 | SJ201900975 | 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
29 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5mL/支 | R029844 | 133440支 | 2021年2月25日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0405201814137 | 批签中(进)检20190519 | SJ201900976 | 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
30 | 吸附白喉破伤风联合疫苗 | 每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。 | 201807022(1-2) | 396725支 | 2021年7月8日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201814584 | 批签中检20190527 |
| 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
31 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201808056(1-2) | 780550支 | 2020年8月26日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201814331 | 批签中检20190526 |
| 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
32 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201808055(1-2) | 792940支 | 2020年8月23日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201814034 | 批签中检20190530 |
| 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
33 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201808053(1-2) | 789815支 | 2020年8月12日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201812968 | 批签中检20190525 |
| 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
34 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201808054(1-2) | 801085支 | 2020年8月20日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201812969 | 批签中检20190529 |
| 2019年2月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
35 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 | G201810009 | 84728支 | 2020年10月18日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201814033 | 批签中检20190520 |
| 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
36 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(预充注射器) | B201809011 | 102435支 | 2020年9月13日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201814308 | 批签中检20190540 |
| 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
37 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(西林瓶) | A201809007 | 109016瓶 | 2020年9月18日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201814306 | 批签中检20190539 |
| 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
38 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 201812342 | 8651盒 | 2019年12月23日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803201901124 | 批签中检20190538 |
| 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
39 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2019015801 | 9946盒 | 2020年1月9日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201901230 | 批签中检20190537 |
| 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
40 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 | 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 | P3P081M | 150035支 | 2020年10月 | SANOFI PASTEUR S.A. | SP0404201814176 | 批签中(进)检20190517 | SJ201901019 | 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
41 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | N20190101 | 13093盒 | 2019年12月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201900861 | 批签中检20190502 |
| 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
42 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2019017501 | 9953盒 | 2020年1月2日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201901129 | 批签中检20190503 |
| 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
43 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018127533 | 9952盒 | 2019年12月24日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201900893 | 批签中检20190501 |
| 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
44 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201810YB29 | 149454支 | 2021年10月10日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201814549 | 批签中检20190534 |
| 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
45 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201810YB31 | 150642支 | 2021年10月14日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201814551 | 批签中检20190536 |
| 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
46 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201810YB30 | 149205支 | 2021年10月14日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201814550 | 批签中检20190535 |
| 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
47 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201810XB16 | 133880支 | 2021年10月18日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201814547 | 批签中检20190532 |
| 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
48 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201810XB17 | 134250支 | 2021年10月22日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201814548 | 批签中检20190533 |
| 2019年2月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
49 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 20190101 | 9905盒 | 2020年1月1日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | SP2803201901105 | 批签中检20190556 |
| 2019年2月21日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
50 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018125143 | 9961盒 | 2019年12月28日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201901127 | 批签中检20190557 |
| 2019年2月21日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
51 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2019015101 | 9953盒 | 2020年1月3日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201901128 | 批签中检20190558 |
| 2019年2月21日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
52 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2019016602 | 9953盒 | 2020年1月14日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201901228 | 批签中检20190548 |
| 2019年2月22日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
53 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | ---- | 8M0453 | 1962盒 | 2020年2月10日 | BIO-RAD 法国 | SJ2804201901324 | 批签中(进)检20190550 | SJ201901041 | 2019年2月22日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |