中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年2月18日至2019年2月24日)

发布时间:2019-02-25

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E201809011

80767

2020年9月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201814031

批签中检20190372

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201811140

101025

2020年11月6日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201814694

批签中检20190414

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201811141

100755

2020年11月7日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201814695

批签中检20190415

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20181033(-1,-2,-3)

155007

2020年10月29日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201814685

批签中检20190512

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20181030(-1,-2,-3)

154190

2020年10月9日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201814475

批签中检20190493

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20181032(-1,-2,-3)

155237

2020年10月22日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201814477

批签中检20190495

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20181031(-1,-2,-3)

150806

2020年10月15日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201814476

批签中检20190494

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20180929(-1,-2,-3)

150890

2020年9月25日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201814474

批签中检20190492

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3N731M

423499

2020年9月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201813813

批签中(进)检20190497

SJ201900973

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809092

113006

2020年3月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201814313

批签中检20190484

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201810098

110864

2020年4月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201814319

批签中检20190490

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201810097

113024

2020年4月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201814318

批签中检20190489

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201810096

113172

2020年3月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201814317

批签中检20190488

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201810095

111484

2020年3月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201814316

批签中检20190487

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809094

113232

2020年3月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201814315

批签中检20190486

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809093

111454

2020年3月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201814314

批签中检20190485

 

2019年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

20181001(-1~-3)

130834

2020年10月29日

成都康华生物制品有限公司

SP0408201900148

批签中检20190528

 

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E201809010

79652

2020年9月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201814030

批签中检20190368

 

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3P082M

150044

2020年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201814177

批签中(进)检20190518

SJ201900981

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3N742M

150102

2020年9月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201814175

批签中(进)检20190516

SJ201900982

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190101

9906

2020年1月1日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201901104

批签中检20190498

 

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018126623

8951

2019年12月28日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201901125

批签中检20190499

 

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019016601

9953

2020年1月7日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201901126

批签中检20190500

 

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201810056

81762

2020年10月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201814310

批签中检20190416

 

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201810058

78495

2020年10月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201814312

批签中检20190531

 

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201810057

82540

2020年10月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201814311

批签中检20190417

 

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R028276

181280

2021年2月22日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201814141

批签中(进)检20190491

SJ201900974

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R029467

211280

2021年2月22日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201814139

批签中(进)检20190496

SJ201900975

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R029844

133440

2021年2月25日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201814137

批签中(进)检20190519

SJ201900976

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。

201807022(1-2)

396725

2021年7月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201814584

批签中检20190527

 

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201808056(1-2)

780550

2020年8月26日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201814331

批签中检20190526

 

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201808055(1-2)

792940

2020年8月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201814034

批签中检20190530

 

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201808053(1-2)

789815

2020年8月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201812968

批签中检20190525

 

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201808054(1-2)

801085

2020年8月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201812969

批签中检20190529

 

2019年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201810009

84728

2020年10月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201814033

批签中检20190520

 

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B201809011

102435

2020年9月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201814308

批签中检20190540

 

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

A201809007

109016

2020年9月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201814306

批签中检20190539

 

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201812342

8651

2019年12月23日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201901124

批签中检20190538

 

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019015801

9946

2020年1月9日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201901230

批签中检20190537

 

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3P081M

150035

2020年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201814176

批签中(进)检20190517

SJ201901019

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190101

13093

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201900861

批签中检20190502

 

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019017501

9953

2020年1月2日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201901129

批签中检20190503

 

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018127533

9952

2019年12月24日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201900893

批签中检20190501

 

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810YB29

149454

2021年10月10日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201814549

批签中检20190534

 

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810YB31

150642

2021年10月14日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201814551

批签中检20190536

 

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810YB30

149205

2021年10月14日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201814550

批签中检20190535

 

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810XB16

133880

2021年10月18日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201814547

批签中检20190532

 

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810XB17

134250

2021年10月22日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201814548

批签中检20190533

 

2019年2月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190101

9905

2020年1月1日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803201901105

批签中检20190556

 

2019年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018125143

9961

2019年12月28日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201901127

批签中检20190557

 

2019年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019015101

9953

2020年1月3日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201901128

批签中检20190558

 

2019年2月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019016602

9953

2020年1月14日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201901228

批签中检20190548

 

2019年2月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

8M0453

1962

2020年2月10日

BIO-RAD 法国

SJ2804201901324

批签中(进)检20190550

SJ201901041

2019年2月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院