中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年7月2日至2018年7月8日)

发布时间:2018-07-10

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201801004

63186

2021年1月26日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201803974

批签中检20182399

 

2018年7月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201801005

62781

2021年1月26日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201803975

批签中检20182400

 

2018年7月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201801006

61751

2021年1月26日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201803976

批签中检20182752

 

2018年7月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201801007

63063

2021年1月26日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201803977

批签中检20182419

 

2018年7月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201801008

63069

2021年1月26日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201803978

批签中检20182420

 

2018年7月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201801009

62358

2021年1月26日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201803979

批签中检20182421

 

2018年7月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201801006(1-2)

406625

2020年1月7日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201805541

批签中检20182758

 

2018年7月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201801007(1-2)

404760

2020年1月9日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201805542

批签中检20182759

 

2018年7月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201801008(1-2)

372375

2020年1月9日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201805543

批签中检20182761

 

2018年7月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A034(1-2)

140830

2019年8月19日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806499

批签中检20182712

 

2018年7月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A035(1-2)

141760

2019年8月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806500

批签中检20182713

 

2018年7月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A036(1-2)

132310

2019年8月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806501

批签中检20182714

 

2018年7月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/

F201709005

136170

2019年9月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201713327

批签中检20182757

 

2018年7月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/

R005759

47136

2019年10月5日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0408201805053

批签中(进)检20182735

SJ201805885

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20180105

78475

2021年1月28日

成都康华生物制品有限公司

SP0402201805014

批签中检20182780

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20180206

59085

2021年2月2日

成都康华生物制品有限公司

SP0402201805015

批签中检20182781

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2018030061

21585

2020年3月6日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201805663

批签中检20182738

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2018020051

20143

2020年2月27日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201805662

批签中检20182737

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20180207

65085

2021年2月8日

成都康华生物制品有限公司

SP0402201805016

批签中检20182783

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201801006

40945

2019年7月24日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201804973

批签中检20182806

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201801007

42120

2019年7月24日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201804974

批签中检20182807

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201801008

38445

2019年7月24日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201804975

批签中检20182808

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201801009

39190

2019年7月24日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201804976

批签中检20182809

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201801002

111060

2019年6月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201805420

批签中检20182677

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201801001

111223

2019年6月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201805419

批签中检20182676

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201801003

111187

2019年6月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201805421

批签中检20182678

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201801004

113127

2019年7月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201805422

批签中检20182679

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180101(1-2)

145371

2020年1月6日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201805467

批签中检20182708

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201801005

112238

2019年7月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201805423

批签中检20182680

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201801006

113073

2019年7月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201805424

批签中检20182681

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201801007

85445

2019年7月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201805425

批签中检20182682

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201801008

85330

2019年7月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201805426

批签中检20182683

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180102(1-2)

144020

2020年1月8日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201805468

批签中检20182720

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180103(1-2)

144664

2020年1月10日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201805469

批签中检20182719

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180104(1-2)

147252

2020年1月13日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201805470

批签中检20182710

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201803035

50976

2020年3月19日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201805588

批签中检20182494

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201803036

50775

2020年3月19日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201805590

批签中检20182495

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201803037

50170

2020年3月22日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201805591

批签中检20182496

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201803038

50230

2020年3月26日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201805592

批签中检20182608

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201803039

50216

2020年3月26日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201805593

批签中检20182613

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2018030071

19134

2020年3月12日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201806328

批签中检20182739

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2018030081

23198

2020年3月19日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201806329

批签中检20182740

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201803040

50068

2020年3月29日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201806291

批签中检20182715

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201804043

49785

2020年4月9日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201806292

批签中检20182619

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201804044

50815

2020年4月9日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201806293

批签中检20182620

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201803041

50572

2020年3月29日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201806289

批签中检20182617

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201804042

49910

2020年4月5日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201806290

批签中检20182618

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201803012

81387

2020年3月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201806475

批签中检20182621

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201803013

81371

2020年3月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201806476

批签中检20182622

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201804013

63925

2019年10月4日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201806420

批签中检20182594

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201804014

62540

2019年10月9日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201806421

批签中检20182612

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201804015

62500

2019年10月10日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201806795

批签中检20182616

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201803032T

117855

2020年3月27日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201807188

批签中检20182772

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201803033T

118008

2020年3月29日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201807189

批签中检20182773

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201804034T

117965

2020年3月31日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201807190

批签中检20182774

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201804035T

112412

2020年4月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201807191

批签中检20182775

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201804036T

112745

2020年4月7日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201807192

批签中检20182776

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201804037T

106518

2020年4月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201807193

批签中检20182777

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201804038T

111964

2020年4月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201807194

批签中检20182778

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180514

13105

2019年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201807842

批签中检20182732

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018040912

8921

2019年4月18日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201807770

批签中检20182700

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018041008

8968

2019年4月25日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201807771

批签中检20182699

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180515

13195

2019年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201807843

批签中检20182726

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180516

12895

2019年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201807844

批签中检20182730

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180517

13195

2019年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201807845

批签中检20182731

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V938310

396

2019年5月2日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803201808372

批签中(进)检20182709

SJ201805747

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D604310

245

2019年5月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201808374

批签中(进)检20182717

SJ201805698

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201803071

8688

2019年3月22日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201808136

批签中检20182727

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201805111

8487

2019年5月15日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201808135

批签中检20182702

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180501

2070

2019年5月23日

潍坊三维生物工程集团有限公司

SP2803201808159

批签中检20182701

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180400203

7909

2019年4月15日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201808318

批签中检20182716

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180500502

5904

2019年5月6日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803201808319

批签中检20182711

 

2018年7月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院