生物制品批签发产品情况汇总(公示)表(2014年10月1日至10月15日)

发布时间:2014-11-21

序号

制品名称

规格

批号

批量/进口量

有效期至

生产企业

签发结论

1

冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g

20140804

10416

2017年7月

同路生物制药股份有限公司

予以签发

2

静注人免疫球蛋白(pH4)

5% 2.5g/50ml/

20140608

10985

2017年6月2日

江西博雅生物制药股份有限公司

予以签发

3

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g(5%,50ml)/瓶

20140711

4374

2016年6月

绿十字(中国)生物制品有限公司

予以签发

4

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g(5%,50ml)/瓶

20140610

4468

2016年5月

绿十字(中国)生物制品有限公司

予以签发

5

人血白蛋白

20% 25ml 5g/

20140511

23677

2017年5月30日

江西博雅生物制药股份有限公司

予以签发

6

人血白蛋白

20%,50ml/

201407018

13322

2019年7月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

7

人血白蛋白

20%,50ml/

201407017

13107

2019年7月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

8

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20140601

106387

2016年6月3日

北京民海生物科技有限公司

予以签发

9

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201407104

47760

2015年7月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

10

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201407105

48144

2015年7月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

11

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201407101

49486

2015年7月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

12

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201407102

47790

2015年7月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

13

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201407103

48220

2015年7月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

14

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201406098

48533

2015年6月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

15

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201407099

49349

2015年6月30日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

16

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201407100

48214

2015年6月30日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1ml/瓶,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。

201406020(-1、-2)

101225

2017年6月5日

宁波荣安生物药业有限公司

予以签发

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1ml/瓶,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。

201406021(-1、-2)

99675

2017年6月9日

宁波荣安生物药业有限公司

予以签发

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1ml/瓶,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。

201405018(-1、-2)

96610

2017年5月29日

宁波荣安生物药业有限公司

予以签发

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1ml/瓶,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。

201406019(-1、-2)

102455

2017年6月2日

宁波荣安生物药业有限公司

予以签发

21

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201405127

96144

2015年11月25日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

22

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201405128

92800

2015年11月25日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

23

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201405129

93264

2015年11月27日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

24

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201405130

93796

2015年11月27日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

25

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201405131

94456

2015年11月27日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

26

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201405132

91212

2015年11月27日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

27

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201405133

92176

2015年11月27日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

28

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201406134

98084

2015年11月30日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

29

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201406135

102752

2015年11月30日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

30

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201406136

99500

2015年11月30日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

31

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201406137

98840

2015年11月30日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

32

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201405126

88980

2015年11月25日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

33

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201405A091(1-2)

143150

2015年11月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

34

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201405A092(1-2)

142040

2015年11月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

35

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201405A093(1-2)

143630

2015年11月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

36

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201405A094(1-2)

143420

2015年11月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

37

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201405A095(1-2)

144040

2015年11月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

38

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201404044(1-2)

229610

2015年10月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

39

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

20140729

77938

2016年7月10日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

40

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

20140727

79226

2016年7月3日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

41

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

20140728

77973

2016年7月6日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

42

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

0.5 ml/

20140722(-1,-2,-3)

112206

2015年12月31日

浙江普康生物技术股份有限公司

予以签发

43

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

0.5 ml/

20140620(-1,-2)

102933

2015年12月16日

浙江普康生物技术股份有限公司

予以签发

44

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

0.5 ml/

20140621(-1,-2)

84904

2015年12月23日

浙江普康生物技术股份有限公司

予以签发

45

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

0.5 ml/

20140618(-1,-2,-3)

124572

2015年12月3日

浙江普康生物技术股份有限公司

予以签发

46

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

0.5 ml/

20140619(-1,-2,-3)

123868

2015年12月9日

浙江普康生物技术股份有限公司

予以签发

47

冻干水痘减毒活疫苗

0.5ml/

20140746

51180

2016年7月15日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

48

冻干水痘减毒活疫苗

0.5ml/

20140747

51915

2016年7月15日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

49

冻干水痘减毒活疫苗

0.5ml/

20140743

48846

2016年7月9日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

50

冻干水痘减毒活疫苗

0.5ml/

20140744

50430

2016年7月12日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

51

冻干水痘减毒活疫苗

0.5ml/

20140745

50999

2016年7月12日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

52

冻干水痘减毒活疫苗

0.5ml/

20140742

48734

2016年7月9日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

53

流感病毒裂解疫苗

15μg/各型/0.5ml/支

YFLUA848AA

582756

2015年6月

GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG

予以签发

54

流感病毒裂解疫苗

7.5μg/各型/0.25ml/支

YFLUA855AA

622291

2015年6月

GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG

予以签发

55

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。

201407B002

57046

2015年7月7日

江苏先声卫科生物制药有限公司

予以签发

56

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。

201407B004

72911

2015年7月16日

江苏先声卫科生物制药有限公司

予以签发

57

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.25ml,西林瓶或预灌封注射器,每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童),含各型流感病毒株血凝素7.5μg。

201407D003

52242

2015年7月9日

江苏先声卫科生物制药有限公司

予以签发

58

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

201407054(1-2)

106455

2016年1月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

59

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

201407055(1-2)

106400

2016年1月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

60

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

201407052(1-2)

106055

2016年1月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

61

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

201407053(1-2)

105725

2016年1月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

62

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201404018

53765

2015年10月1日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

63

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201404019

63425

2015年10月7日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

64

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201404020

63765

2015年10月8日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

65

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201404021

55280

2015年10月15日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

66

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201404022

54655

2015年10月21日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

67

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201404023

51675

2015年10月22日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

68

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201404024

59075

2015年10月26日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

69

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201404025

58495

2015年10月27日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

70

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201404017

49580

2015年9月30日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

71

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201406021(1-2)

71307

2016年6月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

72

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201406079

66501

2016年6月2日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

73

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201406080

29208

2016年6月2日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

74

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201406081

57474

2016年6月4日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

75

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201406082

33564

2016年6月4日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

76

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201405071

64320

2016年5月21日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

77

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201405072

30160

2016年5月21日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

78

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201405074

31959

2016年5月26日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

79

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201405075

60422

2016年5月28日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

80

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201405076

27981

2016年5月28日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

81

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201405077

65756

2016年5月30日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

82

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201405078

32417

2016年5月30日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

83

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

201407019

110412

2016年7月10日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

予以签发

84

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

201407020

108474

2016年7月10日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

予以签发

85

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

201407021

112406

2016年7月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

予以签发

86

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

201407022

113715

2016年7月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

予以签发

87

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20140816

14513

2015年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

88

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20140809

5545

2015年9月4日

中山生物工程有限公司

予以签发

89

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014082112

8938

2015年8月1日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

90

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201409004

1483

2015年9月1日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

予以签发

91

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014086615

7961

2015年8月28日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

92

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份

2014081011

4387

2015年6月6日

北京金豪制药股份有限公司

予以签发

93

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20140910204

33140

2015年9月1日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

94

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2014071009

7912

2015年7月9日

北京金豪制药股份有限公司

予以签发

95

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20140813

14615

2015年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

96

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201408172

2865

2015年8月2日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

97

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201408231

8762

2015年8月24日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

98

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20140915

5130

2015年9月14日

郑州安图生物工程股份有限公司

予以签发

99

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20140808

6804

2015年8月30日

中山生物工程有限公司

予以签发

100

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014081312

5962

2015年7月31日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

101

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014081408

5953

2015年8月19日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

102

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014085819

7941

2015年8月19日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

103

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014085119

9841

2015年8月25日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

104

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2014080312

1620

2015年8月28日

上海复星长征医学科学有限公司

予以签发

105

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

576人份/盒

20140807

831

2015年8月28日

上海梅里埃生物工程有限公司

予以签发

106

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/盒

20140814201

11965

2015年8月20日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

107

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20140813201

11997

2015年8月20日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

108

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014081708

5942

2015年8月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发