生物制品批签发产品情况汇总(公示)表(2014年2月1日至2月15日)

发布时间:2014-03-03

序号

制品名称

规格

批号

批量/进口量

有效期至

生产企业

签发结论

1

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶, 5%

20131114

7625

2016年11月16日

浙江海康生物制品有限责任公司

予以签发

2

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶, 5%

20130813

7107

2016年8月30日

浙江海康生物制品有限责任公司

予以签发

3

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

1g/粒/剂

201310040(1-8)

787800

2015年10月17日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

4

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

1g/粒/剂

201310039(1-8)

788900

2015年10月16日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

5

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

1g/粒/剂

201310038(1-8)

790300

2015年10月15日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

6

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

1g/粒/剂

201310037(1-8)

791500

2015年10月14日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

7

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

1g/粒/剂

201310036(1-8)

789700

2015年10月13日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

8

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

1g/粒/剂

201310035(1-8)

790300

2015年10月11日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

9

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

1g/粒/剂

201310034(1-8)

787000

2015年10月10日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

10

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

1g/粒/剂

201310032(1-8)

779000

2015年10月8日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

11

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

1g/粒/剂

201306031(1-8)

790700

2015年6月6日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

12

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

1g/粒/剂

201306030(1-8)

783900

2015年6月5日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

13

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

1g/粒/剂

201306029(1-8)

789000

2015年6月4日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

14

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

1g/粒/剂

201306028(1-8)

790700

2015年6月3日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

15

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

1g/粒/剂

201306027(1-8)

790000

2015年6月2日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

16

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130541(1-3)

118568人份

2015年5月21日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

17

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130540(1-2)

49760人份

2015年5月21日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

18

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130536(1-2)

49830人份

2015年5月7日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

19

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130537(1-3)

118900人份

2015年5月7日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

20

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130538(1-3)

119500人份

2015年5月14日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

21

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130539

46380人份

2015年5月14日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

22

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130428(1-2)

56335人份

2015年4月9日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

23

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130429(1-3)

123850人份

2015年4月9日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

24

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130430(1-3)

124290人份

2015年4月16日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

25

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130431

61810人份

2015年4月16日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

26

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130432(1-2)

61930人份

2015年4月23日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

27

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130433(1-3)

124940人份

2015年4月23日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

28

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130534(1-3)

118159人份

2015年4月30日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

29

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重溶后0.5ml/瓶

20130535

41370人份

2015年4月30日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

30

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

20130918

122180

2015年5月25日

罗益(无锡)生物制药有限公司

予以签发

31

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

20130919

120334

2015年5月26日

罗益(无锡)生物制药有限公司

予以签发

32

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201310A138(1-2)

132190

2015年4月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

33

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201310A139(1-2)

139980

2015年4月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

34

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201310A140(1-2)

135960

2015年4月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

35

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201310A134(1-2)

141340

2015年4月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

36

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201310A135(1-2)

141390

2015年4月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

37

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201310A136(1-2)

141220

2015年4月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

38

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201310A137(1-2)

139920

2015年4月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

39

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201310084(1-2)

225050

2015年4月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

40

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201310081(1-2)

227090

2015年4月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

41

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201310082(1-2)

226850

2015年4月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

42

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201310083(1-2)

226030

2015年4月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

43

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

20131065(1-3)

91117

2015年4月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

予以签发

44

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

20131066(1-3)

91502

2015年4月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

予以签发

45

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

20131067(1-3)

95940

2015年4月18日

中国医学科学院医学生物学研究所

予以签发

46

甲型肝炎纯化灭活疫苗

25U/0.5mL/

V3549

249675

2016年5月5日

Merck Sharp & Dohme Corp.

予以签发

47

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

0.5ml/瓶,含甲肝病毒抗原320EU

20130633

143868

2016年6月21日

中国医学科学院医学生物学研究所

予以签发

48

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

0.5ml/瓶,含甲肝病毒抗原320EU

20130634

151582

2016年6月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

予以签发

49

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

0.5ml/瓶,含甲肝病毒抗原320EU

20130635

154385

2016年6月23日

中国医学科学院医学生物学研究所

予以签发

50

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

1.0ml/瓶,含甲肝病毒抗原640EU

20130636

97017

2016年6月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

予以签发

51

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

K0088-1

127700

2016年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

予以签发

52

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

K0100-1

200387

2016年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

予以签发

53

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

K0089-1

238329

2016年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

予以签发

54

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

1人用剂量/支

201310022(1-2)

128473

2015年10月11日

浙江天元生物药业有限公司

予以签发

55

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

1人用剂量/支

201310020(1-2)

129731

2015年10月8日

浙江天元生物药业有限公司

予以签发

56

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

1人用剂量/支

201310023

83282

2015年10月12日

浙江天元生物药业有限公司

予以签发

57

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

1人用剂量/支

201310021

89647

2015年10月9日

浙江天元生物药业有限公司

予以签发

58

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201310101(1-2)

140770

2015年9月30日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

59

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201310102(1-2)

143215

2015年10月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

60

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201309100(1-2)

138795

2015年9月28日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

61

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201309099(1-2)

142755

2015年9月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

62

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

J1320-1

108125

2015年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

予以签发

63

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

J1726-1

106378

2015年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

予以签发

64

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

J1720-1

102379

2015年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

予以签发

65

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

J1741-1

95500

2015年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

予以签发

66

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

J1734-1

106050

2015年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

予以签发

67

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201308a006-1

106030

2015年8月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

68

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201308a007-1

107630

2015年8月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

69

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201308a008-1

109830

2015年8月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

70

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201308a009-1

111430

2015年8月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

71

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201308a003-1

108830

2015年8月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

72

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201308a004-1

110030

2015年8月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

73

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201308a005-1

109930

2015年8月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

74

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201308a001-1

108930

2015年8月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

75

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201308a002-1

108030

2015年8月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

76

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20140109

6454

2015年1月8日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

予以签发

77

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20140101

14403

2014年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

78

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201312031

8854

2014年12月23日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

79

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20131206203

12143

2014年12月22日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

80

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20140101

14580

2014年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

81

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

480人份/盒

3K0274

1521

2015年1月27日

BIO-RAD

予以签发

82

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

M20131206

18097

2014年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

83

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20140101204

33080

2015年1月5日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

84

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

480人份/盒

20140102204

1199

2015年1月7日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

85

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

D225410

399

2014年12月15日

DiaSorin S.p.A. -UK Branch

予以签发

86

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201312011

8722

2014年12月11日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

87

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2013127530

7891

2014年12月5日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

88

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20131219

14395

2014年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

89

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20140101

2982

2015年1月3日

潍坊三维生物工程集团有限公司

予以签发

90

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2013127532

7961

2014年12月26日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

91

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2013125821

7949

2014年12月15日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

92

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20131201

374

2014年6月25日

湖南康润药业有限公司

予以签发

93

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201312021

8809

2014年12月14日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

94

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201312011

8654

2014年12月3日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

95

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2013125822

7956

2014年12月22日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

96

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2013125818

7890

2014年12月8日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

97

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20140106

4948

2015年1月5日

郑州安图生物工程股份有限公司

予以签发

98

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份

20131221

309

2014年12月19日

北京北方生物技术研究所

予以签发

99

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20131220

1939

2014年12月19日

北京北方生物技术研究所

予以签发

100

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201311041

13842

2014年11月28日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

101

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201311032

13762

2014年11月21日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

102

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/盒

20131221201

11966

2014年12月1日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

103

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20131222201

12130

2014年12月1日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发