生物制品批签发产品情况汇总(公示)表(2013年2月1日至2月15日)

中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院

发布时间:2013-02-16

序号

制品名称

规格

批号

批量/进口量

有效期至

生产企业

签发结论

1

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20120733(1-2)

241272

2014年6月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

2

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20120736(1-2)

262485

2014年7月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

3

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20120737(1-2)

240480

2014年7月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

4

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20120738(1-2)

259605

2014年7月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

5

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20120626(1-2)

242079

2014年4月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

6

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20120627(1-2)

260715

2014年4月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

7

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20120628(1-2)

278784

2014年5月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

8

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20120629(1-2)

262818

2014年5月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

9

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20120630(1-2)

267501

2014年5月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

10

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20120732(1-2)

242343

2014年6月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

11

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/

20121021

363846

2014年10月28日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

12

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/

20121016

393297

2014年10月3日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

13

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/

20121017

386706

2014年10月7日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

14

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/

20121018

382164

2014年10月17日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

15

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/

20121019

327690

2014年10月21日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

16

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/

20121020

363225

2014年10月24日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

17

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201208E24

67290

2014年7月

上海联合赛尔生物工程有限公司

予以签发

18

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201208E25

66750

2014年7月

上海联合赛尔生物工程有限公司

予以签发

19

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201208E26

56250

2014年7月

上海联合赛尔生物工程有限公司

予以签发

20

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201208E27

72750

2014年7月

上海联合赛尔生物工程有限公司

予以签发

21

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201208E28

74700

2014年7月

上海联合赛尔生物工程有限公司

予以签发

22

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201208E29

72840

2014年7月

上海联合赛尔生物工程有限公司

予以签发

23

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201209E30

76350

2014年8月

上海联合赛尔生物工程有限公司

予以签发

24

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201209E31

75090

2014年8月

上海联合赛尔生物工程有限公司

予以签发

25

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

1毫升/瓶

20120918

28305

2013年9月3日

大连汉信生物制药有限公司

予以签发

26

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

1毫升/瓶

20120919

30880

2013年9月3日

大连汉信生物制药有限公司

予以签发

27

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

1毫升/瓶

20120920

29195

2013年9月5日

大连汉信生物制药有限公司

予以签发

28

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

1毫升/瓶

20120921

29870

2013年9月5日

大连汉信生物制药有限公司

予以签发

29

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

1毫升/瓶

20120922

30430

2013年9月7日

大连汉信生物制药有限公司

予以签发

30

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201209042(1-2)

160380

2014年3月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

31

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201209043(1-2)

154480

2014年3月29日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

32

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201210044(1-2)

159340

2014年4月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

33

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

201210AC13

307089

2015年10月30日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

34

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

201210AC14

311019

2015年10月30日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

35

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

201210AC11

256389

2015年10月26日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

36

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

201210AC12

260739

2015年10月26日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

37

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201211018

182505

2014年11月12日

华兰生物疫苗有限公司

予以签发

38

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201211019

182889

2014年11月14日

华兰生物疫苗有限公司

予以签发

39

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201211016

180906

2014年11月5日

华兰生物疫苗有限公司

予以签发

40

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201211017

182439

2014年11月7日

华兰生物疫苗有限公司

予以签发

41

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml

201210029(1-2)

387789

2015年10月4日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

42

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml

201210030(1-2)

386961

2015年10月4日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

43

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml

201210031

174627

2015年10月4日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

44

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml

201209027(1-2)

198279

2015年9月26日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

45

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml

201209028(1-2)

196641

2015年9月26日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

46

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

201209071

107700

2014年3月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

47

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

201209072

109190

2014年3月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

48

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

201209073

109070

2014年3月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

49

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

201209074

112060

2014年3月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

50

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201206016(1-2)

82065

2013年12月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

51

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201206017(1-2)

81214

2013年12月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

52

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201206018(1-2)

77845

2013年12月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

53

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201207019(1-2)

79572

2014年7月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

54

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201207020(1-2)

78468

2014年7月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

55

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201207021(1-2)

80653

2014年7月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

56

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201207022(1-2)

81173

2014年7月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

57

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201211015

86793

2014年11月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

58

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201211012

85682

2014年11月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

59

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201211013

85974

2014年11月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

60

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201211014

90641

2014年11月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

61

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201211010

80380

2014年11月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

62

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201211011

91451

2014年11月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

63

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201211009

85883

2014年10月31日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

64

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201210007

85541

2014年10月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

65

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201210008

85117

2014年10月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

66

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201211009

88990

2014年11月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

67

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201204051(1-2)

144345

2014年4月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

68

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201204052(1-2)

143910

2014年4月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

69

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201204050(1-2)

144020

2014年4月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

70

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌多糖各50微克。

201211002

66915

2014年11月10日

北京绿竹生物制药有限公司

予以签发

71

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌多糖各50微克。

201211003

73857

2014年11月10日

北京绿竹生物制药有限公司

予以签发

72

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌多糖各50微克。

201211004

66391

2014年11月10日

北京绿竹生物制药有限公司

予以签发

73

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

X201209030

92646

2014年9月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

74

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/

201207047(1-3)

186468

2014年7月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

75

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2012111708

7845

2013年11月5日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

76

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20121211

1528

2013年12月23日

中山生物工程有限公司

予以签发

77

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20130102

3989

2014年1月1日

郑州安图绿科生物工程有限公司

予以签发

78

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20130101

2582

2014年1月9日

潍坊三维生物工程集团有限公司

予以签发

79

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201212031

8913

2013年12月23日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

80

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20121222

14469

2013年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

81

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2012111032

7634

2013年11月20日

北京金豪制药股份有限公司

予以签发

82

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2012111508

8783

2013年11月20日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

83

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2K0155

798

2013年11月8日

Bio-Rad

予以签发

84

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

576人份/盒

20121207

820

2013年12月28日

上海梅里埃生物工程有限公司

予以签发

85

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2012120512

1481

2013年12月19日

上海复星长征医学科学有限公司

予以签发

86

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1+2)及抗原(HIV1p24)联合检测试剂盒(酶联免疫法)

576人份/盒

20121111

830

2013年12月28日

上海梅里埃生物工程有限公司

予以签发

87

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2012112512

8892

2013年11月28日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

88

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

576人份/盒

20121204

495

2013年11月28日

上海梅里埃生物工程有限公司

予以签发

89

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201212021

8856

2013年12月12日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

90

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20130101

14401

2013年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

91

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2012111031

6792

2013年11月15日

北京金豪制药股份有限公司

予以签发

92

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20121224

30069

2014年12月2日

上海血液生物医药有限责任公司

予以签发

93

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml×2瓶/套

20121202

10415

2014年1月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

94

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

102072

140

2014年8月24日

Dominion Biologicals Limited

予以签发

95

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml×2瓶/套

20121202

10415

2014年1月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

96

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

204068

140

2014年7月31日

Dominion Biologicals Limited

予以签发