中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）对标准物质原料项目进行公告，诚邀符合项目要求的供应商报名参加。

一、项目基本情况

项目名称：中检院CHO Null Cell HCCF（发酵澄清液）项目

货期要求：2个周

原料征集形式：赠予

征集需求：

技术要求：1、蛋白质二维电泳分析平台指标：（1）2D电泳胶需使用至少19 cm × 25 cm规格进行评估；（2）实验过程质控设置：二维电泳过程中需设置质控，一种是等电聚焦的质控品pI 3和pI 5，需使用18 cm胶条，pH 3-10NL，通过质控品的分离情况评估等电聚焦过程是否正常。第二种是银染质控，控制染色的灵敏度，至少满足包括20 ng显色灵敏度标准；（3）银染显色条件下的HCP蛋白点数不小于1000个；（4）银染后蛋白图谱点清晰，无严重模糊拖尾现象；（5）银染后蛋白图谱按照四象限划分,HCP蛋白分布较均匀。2、液质联用（LC-MS/MS）分析平台指标；（1）在规定的酶解、色谱及质谱采集条件下，基于 UniProt 或 NCBI 数据库检索，质谱分析鉴定到HCP蛋白质种类不小于1700种；（2）质谱分析鉴定HCP清单中包含常见公开的CHO HCP高风险因子，如PLBL2、Clusterin、LPL、LAL、Cathepsin B、Matrix metallopeptidase 19等；（3）质谱分析技术平台需满足如下要求：按照蛋白的等电点、分子量的不同，选择至少6种外源的标准蛋白为特征蛋白，作为质控标准品，一般浓度分布在10ppm-50ppm范围，要求这些蛋白在不同批次中均可被鉴定到，要求每个特征蛋白鉴出特征肽段数量大于2；（4）从上述特征蛋白中各选取几条特征肽段（如选取响应最高的2条特征肽段），这些肽段的峰共同作为“特征峰”，要求对这些特征峰的保留时间和相对强度进行规定。3、提供检验报告。4、样品保存条件：液体形式，-70℃冷冻保存；5、包装：1.5 mL可立式旋盖冻存管。 

二、供应商资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次征集活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.资格审查时，通过“信用中国”网站、中国政府采购网、国家企业信用信息公示系统、天眼查、企查查网站等渠道查询供应商信用记录，经查询列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、经营异常名录信息、严重违法失信企业名单（黑名单）信息的，经查询在经营活动中有重大违法记录的，截至本项目征集活动开始前三年内因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（较大数额罚款的认定，以判罚机关所在地或相关部门明确的听证范围为准）等行政处罚的，不得参加本项目；

7.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目响应；

8.本项目不接受联合体参加，禁止转包或分包；

9.法律、行政法规规定的其他条件。

三、报名及提交响应文件方式

1.本项目采取网上报名的方式，不设现场报名及其他形式的报名。

符合项目要求的潜在供应商需填写完整报名表（附件1）发送至项目负责人邮箱。（邮件命名：项目名称+报名单位名称）

2.潜在供应商需提交真实有效的响应文件（具体内容见附件2）并盖章密封邮寄至中检院联系人处。

3.报名和邮寄时间截止至2026年4月25日（北京时间），逾期送达不予接收。

四、供应商确定原则

本项目将根据供应商资格审查和原料评估情况综合考虑，后续公布原料供应商名单。

五、联系方式

征集单位：中国食品药品检定研究院

地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院

联系人信息：

附件：

1.标准物质原料项目报名表 

2.供应商报名响应文件 

中检院

2026年4月7日