化学药品检定首席专家----孙会敏

发布时间:2024-03-06

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孙会敏,国家药监局药用辅料质量控制重点实验室首任主任、国家药典委员会第十一届、第十二届药用辅料与药包材专委会委员、中国药品监督管理研究会药品辅料与包材监督管理研究专委会主任委员。

国际知名药物质量控制分析专家,致力于药品、药用辅料和药包材检验检定,标准物质研发与管理,质量控制原理和技术研究。牵头创建我国药用辅料关键质量属性评价体系、药包材打假识别体系、药包材与药物相容性评价体系,在药品标准制定、标准物质、安全评价和高风险制剂包装材料原材料国产化方面取得原创性突破,解决行业“卡脖子”问题,制修订国家标准百余项,成果广泛应用于我国药品和行业系统,有力支撑国家药品监管。促进国民经济增设药用辅料及包装材料分类代码“2780”,标志着我国辅料包材产业迈入新阶段。在塑化剂、铬超标胶囊等涉药案件中,作为技术总负责人,组织药检系统妥善处置案件,赢得国家药监局和行业认可。担任美国药典委员会药用辅料专委会委员等兼职,多次参与国际药用辅料标准的协同研究,推进各国标准统一和协调。

获得中国药学发展奖“食品药品质量检测技术突出成就奖”,多次获得应急检验“个人突出贡献奖”,中国石油和化学工业联合会科学进步二等奖,美国药典会2023年度标准工作杰出贡献奖,国际药用辅料协会联盟“全球法规杰出贡献”奖等。在国内外核心期刊发表中英文学术论文 130 余篇,编写专著 9 部,获得国家发明专利 10 项。