承担体外诊断试剂的相关检验检测和批签发工作。组织开展体外诊断试剂安全监管所需的相关复验和技术仲裁等工作。承担体外诊断试剂质量标准及产品技术要求的技术复核工作。开展体外诊断试剂标准物质研究和标定工作。开展体外诊断试剂检验检测、质量控制以及技术要求等相关新方法、新技术研究。承办院交办的其他事项。