由中检院牵头的病原微生物基因组数据库国际标准获立项。该标准是全球首个病原微生物基因组数据库领域国际标准,也是我国牵头的第20项医疗器械领域国际标准。
病原宏基因组测序技术是当前国内外前沿病原微生物诊断技术之一,在新冠病毒、基孔肯雅病毒、尼帕病毒、汉坦病毒等新发突发传染病病原体鉴定中发挥了不可替代的作用,是临床疑难复杂感染精准诊断的核心手段之一。病原微生物基因组参考数据库是支撑该技术应用的基础性、战略性资源,其质量直接关系测序结果的科学性与准确性。当前,全球尚未形成统一的专用数据库建设规范与评价标准,制约了前沿测序技术的临床推广与产业发展,也给该类医疗器械产品监管带来现实挑战。
中检院作为医用高通量测序标准化技术归口单位秘书处承担单位,围绕我院科研攻关方向,深耕测序领域标准体系建设,标准提案在立项投票中获参与投票的成员国全票赞成,美国、日本、韩国、新加坡等多国专家主动申请参与标准起草。
该国际标准提案全票通过立项,充分表明我国提出的技术方案契合全球行业共性需求,得到广泛认可,进一步提升了我国在基因组测序前沿技术领域的国际话语权。
(李丽莉)


