2023年7月13日，按照国家药监局“安全用械 共享健康”2023年全国医疗器械安全宣传周统一部署，围绕“科学检验 助力医疗器械高质量发展”的主题，中检院在大兴举办医疗器械安全宣传周系列活动，向行业和公众展示创新医疗器械检验的监管科学研究成果。本次活动采取线上线下相结合方式，线上同步进行直播，共有来自医疗器械研发、生产、使用、检验和监管等相关机构八千余人参加活动。会议由器械所主要负责人主持。

中检院张辉副院长致开幕词，对各位专家和线上线下参会人员表示诚挚欢迎。张辉介绍了我院开展医疗器械监管科学检验的研究情况，多措并举助力GB 9706.1系列标准实施，推进分类目录动态调整等，为助力医疗器械产业规范和高质量发展和监管提供了有力的技术支撑。宣布了我院监管科学研究的一项重要成果——人工智能医疗器械检测平台，播放了器械所研制的检验新标准、新工具和新方法视频，并带领参会人员共同见证了2023年医疗器械安全宣传周活动开幕暨人工智能医疗器械检测平台启动。

中检院器械所主要负责人围绕医疗器械创新检验研究的思路与进展作了报告。报告指出，由于医疗器械具有学科交叉的特点，创新医疗器械的研发和全生命周期监管面临新的挑战，作为国家药监局唯一一个综合性的医疗器械质量研究与评价重点实验室，应聚焦产业和国家战略需求，以科学检验精神，加快研制新标准、新方法和新工具。同时分享了中检院器械所研制的监管科学研究成果。活动还特邀长征医院刘士远教授分享了中国医学影像人工智能发展瓶颈问题与思考，深圳技术大学康雁教授介绍了医疗器械国际标准最新进展，国家卫生健康委卫生发展研究中心游茂副主任介绍了我国医学人工智能的监管现状。三位专家的报告让我们从不同角度了解到人工智能医疗器械的临床需求和监管现状，以及国际标准化组织TC62的情况。械标所负责人介绍了医疗器械标准管理及分类界定概况，中检院4位专家分别分享了人工心脏瓣膜质量控制与安全性评价、动物源医疗器械风险管理、医用机器人性能评价研究、新冠诊断试剂进展概况。活动对2023年7月1日实施的4个人工智能标准进行宣贯，并开展了人工智能医疗器械检测平台应用需求调研。为促进标准更好落地实施，实现人工智能医疗器械标准平台化、平台标准化奠定了坚实基础。

13日下午，在中检院组织人工智能医疗器械标准宣贯的同时，械标所、器械所和诊断试剂所与中关村药谷生物产业研究院联合，同步组织园区近20家医疗器械企业召开座谈会。会上，3个业务所负责人分别介绍了各所业务情况和技术优势,希望通过此次活动加强与企业的交流与合作，更好地为园区企业服务，加快医疗器械产品上市，并对企业在产品研发、质量检验和注册申报等过程中遇到问题进行耐心细致地讲解。双方针对有源医疗器械GB 9706系列标准实施、医疗器械产品分类界定、诊断试剂标准品研制等技术问题进行了深度交流。

通过本次“全国医疗器械安全宣传周”系列活动，中检院分享了最新的监管科学检验研究成果，重点围绕人工智能医疗器械，介绍了前沿信息，启动了检测平台，宣贯了相关标准，积极回应了行业及监管对新技术、新方法和新标准的关切。此次活动内容丰富、形式多样，受到业界的广泛关注，通过交流加深了了解，也得到了大家的广泛好评。通过国家药监局全国医疗器械安全宣传周平台，中检院将凝聚更多技术力量，深入开展科学检验，共同推进医疗器械产业高质量发展。