国家药品监督管理局药品注册管理司专项“特色民族药检验方法的示范性研究”三期阶段性会议成功召开

发布时间:2023-05-04

由中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)主办,湖南省食品药品检验检测研究院承办的国家药品监督管理局药品注册管理司(以下简称“国家药监局注册司”)专项“特色民族药材检验方法的示范性研究”三期项目阶段性会议于2023年4月24日-25日在湖南省湘西土家族苗族自治州(以下简称“湘西州”)吉首市召开。国家药监局注册司王海南副司长、中检院邹健副院长、中检院中药民族药检定所(以下简称“中药所”)马双成所长、湖南省药品监督管理局党组书记秦继红、湘西州副州长马碧、湘西州市场监督管理局党组书记、局长张立新、各参与单位主管领导、项目负责人及项目主要参与人员共80余人参加了会议。会议邀请了全国药检系统11位民族药专家对项目三阶段研究情况进行了现场评议。

本项目由中检院牵头,联合西藏自治区食品药品检验研究院等18个民族省区和相关省区药检院(所)共同开展研究工作。因疫情本次会议是三期项目的首次线下会议。中检院项目负责人回顾了国家药监局注册司特色民族药检验方法示范性研究从2013年-2023年10年的发展历程,总结了民族药检验方法示范性研究中的重点难点,民族药标准化和规范化建设方向等内容。其后,各参与单位项目负责人详细汇报32个品种的第三阶段研究进展情况,包括针对二阶段会议专家意见的补充完善情况,汇报内容涉及本草考证和文献查考、资源与商品调查、药材收集和分类学鉴定、产地调研、生药鉴定(包括显微鉴定)和理化检验(薄层色谱、指纹图谱/特征图谱、检查、含量测定等)和分子生物学鉴别等方面的内容。与会专家进行了评议,并针对民族药品种存在的共性问题和疑难问题,经过讨论形成了专家共识。

邹健指出,今年是中检院带领全国民族省区药检系统开展合作研究的十周年,为国家培养了一大批民族药检验检测和标准研究的专业技术人才,建立了一支拥有先进研究理念、技术过硬的民族药检验及标准研究团队。

马双成总结说,国家局注册司专项“特色民族药检验方法的示范性研究”从2013年到2023年,历经十年的艰苦努力,探索出一套较为完善的民族药质量标准研究体系。希望三期项目在前两期的基础上,总结经验,全面梳理,深入挖掘,潜心研究,转化标准。

本次会议向各单位颁发了二期项目结题证书。中检院进行了结题报告模版的要求,对照药材研制技术要求和分子生物学任务的要求等三方面的技术培训。并通过实地考察民族药医馆、药用植物栽培基地,了解部分药用植物的仿野生栽培情况。 


全体参会人员合影

颁发二期结题证书